Ema疫苗开始评估俄罗斯Sputnik V疫苗

Ema将评估Sputnik V的功效,安全性和质量是否符合欧盟常规标准

Ema宣布对俄罗斯疫苗Sputnik V的评估

欧洲药品管理局已经开始对俄罗斯人造卫星Sputnik进行评估。

这是欧洲,中东和非洲地区宣布的。 欧洲,中东和非洲地区的人类药品委员会(CHMP)已开始对Sputnik(Gam-Covid-Vac)(由俄罗斯Gamaleya国家流行病学和微生物学国家中心开发的Covid-19疫苗)进行持续审查。

这份说明说:“欧洲,中东和非洲地区将尽快评估数据,以决定收益是否大于风险。”

逐步审查将继续进行,直到有足够的证据可用于正式的营销授权申请为止。

欧洲,中东和非洲地区将评估Sputnik V的功效,安全性和质量是否符合欧盟的常规标准。

尽管欧洲,中东和非洲地区无法预测总体时间表,但预计“由于分阶段审核期间所做的工作,评估申请所需的时间将比平时少”。

欧洲,中东和非洲地区最终将宣布何时提交疫苗的销售授权申请。

欧盟:SPUTNIK V授权不会确定购买

欧盟委员会发言人埃里克·梅默(Eric Mamer)在今天的新闻发布会上说:“如果制药公司向欧洲药品管理局申请疫苗授权,则不确定欧洲委员会是否会决定将该疫苗纳入其产品组合。”

此外,在会议上还出现了与俄罗斯制药公司尚未就可能进行的购买前协议谈判进行联系的情况。

另请参阅:

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Sumber:

可怕的通讯社

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