Inenting, Ema begin met die evaluering van die Russiese entstof Spoetnik V.

Ema sal beoordeel of Sputnik V aan die gewone EU-standaarde vir doeltreffendheid, veiligheid en kwaliteit voldoen

Ema kondig evaluering aan van die Russiese entstof Sputnik V

Die Europese Medisyne-agentskap het begin met die evaluering van die Russiese entstof Spoetnik.

Dit is deur die EMEA aangekondig. Die komitee vir menslike medisyne (CHMP) van die EMEA het 'n deurlopende ondersoek ingestel na Sputnik (Gam-Covid-Vac), die Covid-19-entstof wat ontwikkel is deur die Gamaleya Nasionale Sentrum vir Epidemiologie en Mikrobiologie in Rusland.

"Die EMEA sal die data evalueer sodra dit beskikbaar is om te besluit of die voordele swaarder weeg as die risiko's," lui die nota.

Die progressiewe ondersoek sal voortgaan totdat voldoende bewyse beskikbaar is vir 'n formele aansoek om bemarkingsmagtiging.

Die EMEA sal beoordeel of Sputnik V aan die gewone EU-standaarde vir doeltreffendheid, veiligheid en kwaliteit voldoen.

Alhoewel die EMEA nie die algehele tydlyn kan voorspel nie, sal dit na verwagting "minder tyd as gewoonlik neem om 'n aansoek te beoordeel vanweë die werk wat tydens die fase-ondersoek gedoen is".

Die EMEA sal uiteindelik bekend maak wanneer die aansoek om bemarkingsmagtiging vir die entstof ingedien sal word.

EU: SPUTNIK V MAGTIGING BEPAL NIE AANKOOP NIE

"As 'n farmaseutiese maatskappy by die Europese Medisyne-agentskap aansoek doen om magtiging van 'n entstof, is dit nie seker dat die Europese Kommissie sal besluit om die entstof in sy portefeulje op te neem nie," het Eric Mamer, woordvoerder van die Europese Kommissie, vandag op 'n perskonferensie gesê.

Verder het dit op die konferensie geblyk dat daar nog geen kontak met die Russiese farmaseutiese maatskappy was oor 'n moontlike onderhandeling oor 'n vooraf-koopooreenkoms nie.

Lees ook:

Van 'Hera Incubator' tot 'Health Emergency Agency': EU-plan teen Covid-19-variante

Inenting COVID-19, Rusland lewer nuwe bewyse van die effektiwiteit van Sputnik V

Bron:

Agenzia Dire

Jy kan ook graag