إيما تعطي الضوء الأخضر للقاح موديرنا للأطفال من سن 6-11 سنة
لقاح موديرنا للأطفال من سن 6-11 سنة: تكون الجرعة أقل من تلك المستخدمة لدى الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 12 سنة وما فوق
أوصت لجنة Ema للمنتجات الطبية للاستخدام البشري بتوسيع استخدام لقاح Covid-19 Spikevax للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6-11 عامًا.
اللقاح ، الذي طورته شركة Moderna ، معتمد بالفعل للاستخدام في البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا وأكثر
أعلنت ذلك وكالة الأدوية الأوروبية.
ستكون جرعة Spikevax عند الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6-11 سنة أقل من تلك المستخدمة في الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 12 سنة وما فوق (50 ميكروغرام مقارنة بـ 100 ميكروغرام).
كما هو الحال في الفئة العمرية الأكبر ، يتم إعطاء اللقاح بحقنتين بفاصل أربعة أسابيع.
تتشابه الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 11 عامًا مع تلك التي تظهر عند الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا وأكثر. وتشمل الألم والاحمرار والتورم في موقع الحقن ، والتعب ، والصداع ، والقشعريرة ، والغثيان ، قيء، تضخم أو ألم في الغدد الليمفاوية تحت الذراع ، حمى وآلام في العضلات والمفاصل.
هذه التأثيرات بشكل عام خفيفة أو معتدلة وتتحسن في غضون أيام قليلة بعد التطعيم.
تشير الدلائل إلى أن فعالية وسلامة لقاح Spikevax في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6-11 سنة مماثلة لتلك الموجودة لدى البالغين
لذلك خلص Chmp إلى أن فوائد لقاح Spikevax في هذه الفئة العمرية تفوق المخاطر ، خاصة في أولئك الذين يعانون من ظروف تزيد من خطر الإصابة بفيروس Covid-19 الشديد.
تبلغ أوروبا والشرق الأوسط وأفريقيا بأنها ستواصل مراقبة سلامة وفعالية اللقاح عن كثب لدى الأطفال والبالغين حيث يتم استخدامه في حملات التطعيم في الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي من خلال نظام اليقظة الدوائية في الاتحاد الأوروبي والدراسات المستمرة والإضافية التي تجريها الشركة والسلطات الأوروبية.
سيرسل مجلس الشعب الصيني الآن توصيته إلى المفوضية الأوروبية لاتخاذ قرار نهائي.
EMA: "ضوء أخضر للجرعة الثالثة من لقاح فايزر لأكثر من 12"
أعطت لجنة أوروبا والشرق الأوسط وأفريقيا للمنتجات الطبية للاستخدام البشري الضوء الأخضر للإدارة ، عند الاقتضاء ، للجرعة الثالثة من لقاح Covid-19 Comirnaty (Pfizer-BioNTech) للمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا وأكثر.
أعلنت ذلك وكالة الأدوية الأوروبية. تم ترخيص Comirnaty بالفعل في الاتحاد الأوروبي كدورة أولية مكونة من جرعتين للمراهقين ، وكذلك للبالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 سنوات وما فوق ، ويُسمح حاليًا بجرعة معززة من سن 5 عامًا.
اقرأ أيضا:
متغير Omicron: ما تحتاج إلى معرفته ، دراسات علمية جديدة
متغير Omicron: ما هو وما هي أعراض الإصابة؟