Moderna intende richiedere l'autorizzazione al vaccino COVID per i bambini sotto за 6 години

da Кристиано Антонино il Mar 28, 2022

САЩ: Moderna intende richiedere l'autorizzazione per il suo vaccino COVID-19 a basso dosaggio per i bambini di età inferiore ai 6 anni, dopo che i risultati iniziali del suo studio clinico hanno mostrato che i bambini piùhanno post ai pic vaccino simile a quella dei giovani adulti

Se autorizzato, il vaccino di Moderna sarà il primo ad aiutare a proteggere il gruppo più giovane di bambini, che sono rimasti vulnerabili all'infezione durante tutta la pandemia.

Il vaccino Moderna ha impedito l'infezione sintomatica in около 44% от бебетата от 6 месеца на 2 години и 37% от бебетата от 2 до 6 години

L'azienda non ha riportato nessun caso grave di COVID-19 e nessun nuovo effetto collaterale.1

„Le persone che si vaccinano e si fanno vaccinare sono veramente protette da casi gravi di COVID.

Penso che questo sarà vero per i bambini più piccoli fino agli adulti più anziani”, има доктор Пол Бъртън, доктор по медицина, главен медицински директор на Moderna.

„È una grande notizia per i genitori.

Penso che sia una grande notizia anche per i bambini”.

В una dichiarazione di mercoledì, Moderna ha detto che presenterà la sua richiesta alla Food and Drug Administration (FDA) „nelle prossime settimane“

Съобщението за пристигане на подвариант BA.2 на Omicron не е на щатските единици и на валутните фондове, които са упълномощени за четвърта доза от ваксината срещу COVID-19 от Pfizer и Moderna за възрастните хора.

I bambini dai 5 agli 11 anni attualmente ammissibili per il vaccino pediatrico di Pfizer.

Nel suo annuncio, Moderna ha anche detto che sta cercando l'autorizzazione per il suo vaccino da utilizzare negli adolescenti dai 6 ai 12 anni.

Il vaccino Moderna è attualmente autorizzato solo per persone dai 18 anni in su.2

Каква е ефективността на модерната ваксина за бебета?

Per testare il suo vaccino, Moderna ha imunizzato 2.500 bambini tra i 6 mesi ei 2 anni e 4.200 bambini tra i 2 ei 6 anni.

Ad entrambi i gruppi sono state fatte due iniezioni a distanza di un mese l'una dall'altra.1

Piuttosto che confrontare i risultati della malattia tra i gruppi vaccinati e placebo, come si fa negli studi sull'efficacia dei vaccini, i ricercatori hanno eseguito uno studio di immuno-bridging, misurando quanto bene le iniescioni e inieriscioni.

Quasi tutti i bambini di questo gruppo hanno prodotto anticorpi al livello desiderato, ha detto Burton, con i bambini più piccoli che hanno prodotto un livello più alto di anticorpi.

Il dosaggio per i bambini sotto i 6 anni è un quarto di quello ricevuto dagli adulti inoculati con il vaccino di Moderna: 25 микрограма.

Nello studio iniziale in aperto, Burton ha detto che l'azienda ha testato sia una dose da 50 или 25 microgrammi prima di andare avanti con quest'ultima.

„Il fatto che questi bambini più giovani siano in grado di montare una risposta immunitaria molto forte è davvero di buon auspicio per la protezione a lungo termine“, каза Бъртън.

Студиото не е най-добро в случая на гроба на бамбини с малатия, quindi è difficile sapere esattamente quanto bene il vaccino previene questo risultato, William Schaffner, MD, директор на медицината della Fondazione nazionale in profesional medicine di NFD malattie infettive presso la Vanderbilt University School of Medicine, ha dichiarato.

Tuttavia, poiché questi bambini hanno dimostrato un alto livello di anticorpi dopo la vaccinazione, è probabile che saranno ben protetti contro la malattia grave e la morte.

„Sappiamo che i titoli anticorpali che sono stati evocati hanno funzionato bene nei bambini più grandi, nei giovani adulti e negli adulti più anziani“, ha aggiunto.

È importante notare che lo studio è stato condotto mentre Omicron era la variante principale in circolazione.

La minore efficacia contro l'infezione durante questo periodo era „come previsto“, ha detto Moderna, coerente con i dati osservazionali negli adulti.3

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Безопасно е?

Moderna ha dichiarato anche che gli effetti collaterali del suo vaccino sono stati lievi o moderati e non ha riportato effetti colaterali gravi enessun decesso.

Non ci sono stati anche segni di sindrome infiammatoria multisistemica (MIS-C) или miocardite.

La miocardite, un tipo di infiammazione del cuore, è stata riportata in rari case dopo la vaccinazione con i vaccini Moderna e COVID-19 di Pfizer, in particolare negli adolescenti.

Около 15% от бебетата от 2 до 6 години след началото на февруари от 100,4 градуса до ваксинация, или 17% от бебетата за 6 месеца до 2 години от началото на февруари.

Solo lo 0,2% dei bambini di ogni groupo di età ha avuto febbri superiori a 104 Grade.

„Braccia doloranti e febbre e cose del genere sembrano essere abbastanza in linea con gli altri vaccini che diamo ai bambini“, това е Шафнер. „La domanda sarà: Esattamente quanto è efficace?”.

Moderna: Lavorare verso le vaccinazioni per tutti i bambini

Oltre alla sua domanda per i bambini più piccoli, Moderna sta anche richiedendo l'autorizzazione all'uso di авариен del suo vaccino per i bambini dai 6 ai 12 anni.

La serie primaria per questo gruppo di età includerebbe due iniezioni da 50 microgrammi.1

L'azienda ha aggiunto altri dati sulla sicurezza alla sua domanda per gli adolescenti dai 12 ai 18 anni, che ha presentato l'anno scorso.

Sta anche testando una dose di richiamo per i bambini dai 6 mesi agli 11 anni.

Mentre i regolatori federali esaminano i dati, Burton ha detto che si aspetta che il vaccino di Moderna sia autorizzato in tutte le fasce di età questa primavera o all'inizio dell'estate.

„Abbiamo squadre che ci lavorano costantemente, cercando di ottenere i dati pronti e presentati ai regolatori“, това е Бъртън. „Questa è una priorità enorme per noi“.