জনসন অ্যান্ড জনসন ইমাকে তার ভ্যাকসিন প্রত্যাহার করার জন্য অনুমোদন চেয়েছে

জনসন অ্যান্ড জনসন: "ক্লিনিকাল স্টাডিজ এক ডোজ পরে কোভিডের গুরুতর ফর্মগুলির বিরুদ্ধে 75% কার্যকারিতা এবং বুস্টারের পরে 100% কার্যকারিতা দেখায়"

“জনসন অ্যান্ড জনসন কোভিড-১৯ এর ক্রমাগত বিস্তারের বিরুদ্ধে বিশ্বব্যাপী যত বেশি সম্ভব মানুষকে রক্ষা করার প্রতিশ্রুতিবদ্ধ। আমাদের Covid-19 ভ্যাকসিন মহামারী শেষ করার জন্য বিশ্বব্যাপী লড়াইয়ে একটি গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে চলেছে এবং আমরা বিশ্বজুড়ে লক্ষ লক্ষ মানুষকে যে সুবিধা প্রদান করছে তাতে আমরা আত্মবিশ্বাসী।

Johnson & Johnson সচেতন যে ডেটা প্রচার করা হচ্ছে যা বিভ্রান্তির কারণ হতে পারে। আমরা নিশ্চিত করতে চাই যে আমাদের ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা সম্পর্কে সবচেয়ে নির্ভরযোগ্য এবং সম্পূর্ণ ডেটা সেট বোঝা যাচ্ছে।

বুস্টার: এটি তার ভ্যাকসিনের সাথে প্রত্যাহার সম্পর্কিত ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানির দ্বারা প্রকাশিত একটি নোটে বলা হয়েছে

"ক্রমবর্ধমান শক্তিশালী প্রমাণ," জনসন অ্যান্ড জনসন ব্যাখ্যা করেন, "কোভিড-১৯ এর সাথে সম্পর্কিত ঝুঁকির উপর ভিত্তি করে লোকেদের সুবিধা প্রদান করে এমন একটি লাইসেন্সপ্রাপ্ত ভ্যাকসিন সহ একটি টিকাদান কর্মসূচিকে সমর্থন করে।

ডেটা দেখায় যে জনসন অ্যান্ড জনসনের কোভিড -19 ভ্যাকসিন যখন মহামারী জরুরী সময়ে কার্যকর প্রতিক্রিয়ার জন্য একক ডোজ হিসাবে পরিচালনা করা হয় তখন সুরক্ষা প্রদান করে। যখন জনসন অ্যান্ড জনসনের কোভিড-১৯ ভ্যাকসিনের একটি বুস্টার ডোজ দেওয়া হয়, তখন সুরক্ষার শক্তি আরও বৃদ্ধি পায়, বিশেষ করে লক্ষণীয় ইতিবাচকের বিরুদ্ধে।”

"ক্লিনিকাল স্টাডিজ একটি একক ডোজ সহ কোভিড-75-এর গুরুতর/সমালোচনামূলক রূপগুলির বিরুদ্ধে 19% কার্যকারিতা প্রদর্শন করেছে এবং দ্বিতীয় ডোজের পরে 100% কার্যকারিতা প্রদর্শন করেছে," কোম্পানিটি পুনরায় বলে।

আমাদের বৃহৎ পর্যায় 3 এনসেম্বল ক্লিনিকাল ট্রায়ালে, জনসন অ্যান্ড জনসনের কোভিড-19 ভ্যাকসিনের একক ডোজ টিকা দেওয়ার অন্তত 75 দিন পর কোভিড-19-এর গুরুতর/গুরুতর রূপের বিরুদ্ধে 28% পর্যন্ত সামগ্রিক কার্যকারিতা প্রদান করে।

এছাড়াও, আমাদের ফেজ 3 এনসেম্বল 2 গবেষণায় দেখা গেছে যে প্রথম ডোজটি শেষ টিকা দেওয়ার কমপক্ষে 56 দিন পরে কোভিড-100-এর গুরুতর/সমালোচনামূলক রূপগুলির বিরুদ্ধে 19% সুরক্ষা প্রদান করার 14 দিন পরে দ্বিতীয় ডোজ দেওয়া হয়েছিল।"

"নিয়ন্ত্রিত, এলোমেলো, অন্ধ পরীক্ষা," J&J যোগ করে, "নতুন হস্তক্ষেপের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা মূল্যায়নের জন্য স্বর্ণের মানদণ্ড।

যাইহোক, ক্লিনিকাল অনুশীলনে কার্যকারিতা অধ্যয়নগুলি সময়ের সাথে এবং রূপগুলির বিরুদ্ধে কোভিড -19 ভ্যাকসিনগুলির কার্যকারিতা বোঝার জন্য সর্বাধিক গুরুত্বপূর্ণ।

ক্লিনিকাল অনুশীলনের প্রমাণ কোভিড-সম্পর্কিত হাসপাতালে ভর্তির বিরুদ্ধে 81% কার্যকারিতা দেখিয়েছে।

কোম্পানি দ্বারা পূর্বে ঘোষিত রিয়েল ওয়ার্ল্ড এভিডেন্স (Rwe) অধ্যয়নের ডেটা আমাদের র্যান্ডমাইজড ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে পর্যবেক্ষণকৃত ভ্যাকসিনের কার্যকারিতার অনুমান দেখায়।

আমাদের Rwe সমীক্ষায় দেখা গেছে যে আমাদের একক ডোজ ভ্যাকসিন কোভিড -81 সম্পর্কিত হাসপাতালে ভর্তির বিরুদ্ধে 19% কার্যকারিতা প্রদান করেছে।

অধিকন্তু, কার্যকারিতার অনুমান স্থিতিশীল ছিল এবং ডেল্টা বৈকল্পিক আবির্ভূত হওয়ার আগে বা এটি মার্চ থেকে আগস্ট পর্যন্ত মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে প্রভাবশালী স্ট্রেন হয়ে ওঠার পরে সময়ের সাথে সাথে কার্যকারিতা হ্রাসের কোনও প্রমাণ ছিল না (বিশ্লেষণের জন্য সিকোয়েন্সিং ডেটা উপলব্ধ ছিল না)।

এই ফলাফলগুলি অন্যান্য সংস্থাগুলির দ্বারা পরিচালিত কোভিড -19 সংক্রমণের বিরুদ্ধে কার্যকারিতার গবেষণার সাথেও সামঞ্জস্যপূর্ণ।"

“বেশ কিছু Rwe গবেষণা প্রকাশিত হয়েছে যা জনসন অ্যান্ড জনসনের কোভিড-১৯ ভ্যাকসিনের একক ডোজের কার্যকারিতা অনুমানের একটি পরিসীমা প্রতিবেদন করে।

ক্লিনিকাল অনুশীলনের মধ্যে রয়েছে CoC (60%-84%, US), জ্যানসেন-Aetion অধ্যয়ন (81%, US), সিসোনকে (67%-71%, দক্ষিণ আফ্রিকা), ডাচ স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়ের সাধারণ জনসংখ্যা দ্বারা প্রকাশিত গবেষণা হাসপাতালে ভর্তির বিরুদ্ধে ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা নিয়ে গবেষণা (91%, নেদারল্যান্ডস) এবং নিউ ইয়র্ক স্টেটের সাধারণ জনসংখ্যার অধ্যয়ন (85.5-82.8%, US)।

সমস্ত পদ্ধতি ভিন্ন এবং সর্বদা কার্যকারিতার সম্পূর্ণ চিত্র দেখায় না।

আজ অবধি, লাইসেন্সপ্রাপ্ত কোভিড-১৯ ভ্যাকসিনগুলির মধ্যে ক্লিনিকাল কার্যকারিতার তুলনা করার মতো কোনও ক্লিনিকাল ট্রায়াল হয়নি”।

কোম্পানী 'সমস্ত ক্লিনিকাল অনুশীলন ডেটা উপলব্ধ হওয়ার সাথে সাথে মূল্যায়ন করতে থাকে।

ক্লিনিকাল অনুশীলন অধ্যয়নের ডেটাতে ব্যবহৃত পদ্ধতিগুলি বিবেচনা করা গুরুত্বপূর্ণ, বিশেষত সক্রিয় গ্রুপের সাথে তুলনীয় একটি নিয়ন্ত্রণ গোষ্ঠী তৈরি করার ক্ষেত্রে।

একটি সঠিক নিয়ন্ত্রণ গোষ্ঠী তৈরির গুরুত্বপূর্ণ কারণগুলির মধ্যে রয়েছে ভাইরাস সঞ্চালনের জন্য তুলনামূলক তারিখগুলি নিশ্চিত করা, ব্যক্তিদের মধ্যে ঝুঁকির কারণগুলি, যেমন কমরবিডিটিস এবং অবস্থান এবং সঠিকভাবে টিকা দেওয়ার অবস্থা পরিমাপ করা।

এটি গুরুত্বপূর্ণ যে ক্লিনিকাল অনুশীলন ডেটা অধ্যয়নগুলিও পরিসংখ্যানগত পদ্ধতির প্রয়োগের সম্পূর্ণ বিবরণ স্বচ্ছভাবে প্রদান করে।

জ্যানসেন এবং গবেষণা অংশীদাররা অধ্যয়নের সম্পূর্ণ স্বচ্ছতা প্রদানের জন্য প্রতিশ্রুতিবদ্ধ এবং গবেষণাটি পরিচালিত ডেটা এবং প্ল্যাটফর্মে অ্যাক্সেস ভাগ করে নেওয়ার জন্য অন্যান্য স্বাধীন গবেষকদের সাথে সহযোগিতা করতে ইচ্ছুক।"

ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি ভ্যাকসিন বুস্টারের কার্যকারিতা তুলে ধরে

Ensemble 2 অধ্যয়নের "ইতিবাচক" ফলাফলের পর, একক ডোজ ভ্যাকসিন এবং একটি বুস্টার ডোজের কার্যকারিতা নিশ্চিত করে, জনসন অ্যান্ড জনসন একক ডোজ প্লাস সহ একটি সম্পূর্ণ প্যাকেজের জন্য ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সির (Ema) কাছে একটি আবেদন জমা দিতে চায়। এর Covid-19 ভ্যাকসিনের একটি বুস্টার ডোজ।

কোম্পানীটি সময়ের সাথে জনসন অ্যান্ড জনসনের কোভিড-১৯ ভ্যাকসিনের স্থায়িত্ব এবং টেকসই কার্যকারিতা এবং আগামী সপ্তাহগুলিতে কোভিড-১৯ mRNA ভ্যাকসিনগুলিকে বাড়ানোর ক্ষমতা নিশ্চিত করে নতুন ডেটা শেয়ার করারও আশা করছে,” নোটটি শেষ করে।

এছাড়াও পড়ুন:

COVID-19 ভ্যাকসিন, জনসন এবং জনসন একক মাত্রায় ইমের কাছে অনুমোদন চেয়েছেন

ভ্যাকসিন, জনসন এবং জনসন: 'প্রতিরোধের 8 মাস পর নিরপেক্ষ অ্যান্টিবডির প্রতিক্রিয়া স্থিতিশীল'

Pfizer উন্নয়নশীল দেশগুলিতে তার অ্যান্টি-কোভিড পিল লাইসেন্স করে

উত্স:

অ্যাজেনজিয়া ডায়ার

তুমি এটাও পছন্দ করতে পারো