তদন্তমূলক মৌখিক অ্যান্টিভাইরাল ড্রাগ প্যাক্সলোভিড 'হাসপাতালে ভর্তি বা মৃত্যুর ঝুঁকি 89% হ্রাস করে'

ফাইজার প্যাক্সলোভিডের অনুমোদন চায়৷

ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি ফাইজার ঘোষণা করেছে যে তারা হাসপাতালে ভর্তি বা মৃত্যুর ঝুঁকিতে থাকা রোগীদের মধ্যে কোভিড-১৯ এর চিকিৎসার জন্য তার তদন্তমূলক মৌখিক অ্যান্টিভাইরাল প্রার্থী প্যাক্সলোভিডের জরুরি অনুমোদনের জন্য আবেদন করেছে।

যদি সাফ বা অনুমোদিত হয়, প্যাক্সলোভিড হবে তার ধরনের প্রথম মৌখিক অ্যান্টিভাইরাল, একটি 3CL প্রোটিজ ইনহিবিটার যা বিশেষভাবে SARS-CoV-2-এর বিরুদ্ধে লড়াই করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে, সম্ভাব্যভাবে রোগীদের গুরুতর অসুস্থতা এড়াতে সহায়তা করে যা হাসপাতালে ভর্তি হতে পারে এবং মৃত্যু হতে পারে।

Pfizer-এর অনুরোধটি Epic-Hr অন্তর্বর্তী বিশ্লেষণের ইতিবাচক ফলাফলের উপর ভিত্তি করে তৈরি করা হয়েছে, যা 18 বছর বা তার বেশি বয়সী অ-হাসপাতালে ভর্তি প্রাপ্তবয়স্কদের কোভিড-19-এ ভর্তি করেছে এবং গুরুতর রোগে আক্রান্ত হওয়ার ঝুঁকিতে রয়েছে।

উপসর্গ শুরু হওয়ার 89 দিনের মধ্যে প্লাসিবোর তুলনায় প্যাক্সলোভিডের সাথে চিকিত্সা করা রোগীদের কোভিড-19-সম্পর্কিত কোনও কারণে হাসপাতালে ভর্তি হওয়া বা মৃত্যুর ঝুঁকি 3% হ্রাস পেয়েছে, চিকিত্সা গ্রুপে কোনও মৃত্যু নেই।

উপসর্গ শুরু হওয়ার পাঁচ দিনের মধ্যে অনুরূপ ফলাফল পরিলক্ষিত হয়েছিল, যখন চিকিত্সা-আবির্ভাব বিরূপ ঘটনাগুলি প্যাক্সলোভিড (19%) এবং প্লাসিবো (21%) এর মধ্যে তুলনীয় ছিল, যার বেশিরভাগই হালকা ছিল।

একটি স্বাধীন ডেটা মনিটরিং কমিটির সুপারিশে এবং US FDA-এর সাথে পরামর্শের ভিত্তিতে, Pfizer অপ্রতিরোধ্য কার্যকারিতার কারণে গবেষণায় আরও নথিভুক্তি বন্ধ করে দেয়।

প্যাক্সলোভিড: যুক্তরাজ্য, অস্ট্রেলিয়া, নিউজিল্যান্ড এবং দক্ষিণ কোরিয়া সহ বেশ কয়েকটি দেশে জমা দেওয়া শুরু হয়েছে, যার পরে বিশ্বব্যাপী অন্যান্য নিয়ন্ত্রক সংস্থাগুলিতে পরিকল্পিত জমা দেওয়া হবে।

ফাইজারের প্রেসিডেন্ট এবং সিইও অ্যালবার্ট বোরলা বলেছেন যে "বিশ্বব্যাপী এই বিধ্বংসী রোগে 5 মিলিয়নেরও বেশি মৃত্যু এবং অগণিত মানুষের জীবন রক্ষাকারী চিকিত্সার বিকল্পগুলির জরুরি প্রয়োজন"।

বোরলা যোগ করেছেন যে "আমাদের সাম্প্রতিক প্যাক্সলোভিড ক্লিনিকাল ট্রায়ালে অর্জিত অপ্রতিরোধ্য কার্যকারিতা, এবং লাইসেন্স পেলে জীবন বাঁচাতে এবং লোকেদের হাসপাতালের বাইরে রাখতে সহায়তা করার সম্ভাবনা, কোভিড-১৯ এর বিরুদ্ধে যুদ্ধে মৌখিক অ্যান্টিভাইরাল থেরাপিগুলি যে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করতে পারে তার উপর জোর দেয়"।

Pfizer-এর চেয়ারম্যান এবং প্রধান নির্বাহী কর্মকর্তা দ্রুত নির্দেশ দিয়েছিলেন যে “আমরা এই সম্ভাব্য চিকিত্সা রোগীদের হাতে পেতে যত দ্রুত সম্ভব অগ্রসর হচ্ছি এবং আমাদের আবেদন পর্যালোচনা করার জন্য ইউএস এফডিএ, আশেপাশের অন্যান্য নিয়ন্ত্রক সংস্থাগুলির সাথে কাজ করার জন্য উন্মুখ। বিশ্ব,” তিনি উপসংহারে এসেছিলেন।

Pfizer এই পরীক্ষামূলক চিকিত্সা প্রার্থীর উত্পাদন এবং বিতরণকে সমর্থন করার জন্য তার নিজস্ব তহবিলের প্রায় $1 বিলিয়ন পর্যন্ত বিনিয়োগ শুরু করেছে এবং চালিয়ে যাবে৷

বিশ্বের জনসংখ্যার প্রায় 95% প্রতিনিধিত্বকারী 53টি নিম্ন এবং মধ্যম আয়ের দেশে অ্যাক্সেস, মুলতুবি নিয়ন্ত্রক ছাড়পত্র বা অনুমোদন প্রসারিত করতে সাহায্য করার জন্য Pfizer মেডিসিন পেটেন্ট পুল (MPP) এর সাথে একটি স্বেচ্ছাসেবী লাইসেন্সিং চুক্তিতেও স্বাক্ষর করেছে।

এছাড়াও পড়ুন:

Pfizer উন্নয়নশীল দেশগুলিতে তার অ্যান্টি-কোভিড পিল লাইসেন্স করে

ইউরোপ, এমা ফাইজার এবং মডার্না ম্না ভ্যাকসিনের পরে মায়োকার্ডাইটিসের উপর নতুন ডেটা মূল্যায়ন করেছে

ইউকে প্রথম দেশ কোভিডের চিকিত্সার জন্য ওষুধ অনুমোদন করে: এটিকে মোলনুপিরাভির বলা হয়

EU/Ema Merck-এর অ্যান্টি-কোভিড ওষুধের জরুরী ব্যবহারের জন্য সবুজ আলো দেয়

ফাইজার থেকেও কোভিডের চিকিত্সার জন্য পিল: 'হাসপাতালে ভর্তি বা মৃত্যুর বিরুদ্ধে 89% কার্যকর'

উত্স:

অ্যাজেনজিয়া ডায়ার