La FDA aprova Recarbio per tractar la pneumònia bacteriana associada al ventilador i associada al ventilador
La Food and Drug Administration (FDA) dels Estats Units ha aprovat Recarbrio (una combinació d’imipenem, cilastatina i relebactam) per al tractament de pneumònia bacteriana adquirida a l’hospital i pneumònia bacteriana associada al ventilador (HABP / VABP) en pacients de 18 anys i més. .
Recarbrio va ser aprovat anteriorment per la FDA per a infeccions complicades del tracte urinari i tractament complicat d'infeccions abdominals. Ara, la FDA està anunciant que podria ser un antibiòtic per pneumònia.
Recarbrio, podria ser un antibiòtic vàlid per a una pneumònia adquirida a l'hospital?
La seguretat i eficàcia de Recarbrio per a aquestes indicacions addicionals es van avaluar en un assaig clínic controlat aleatoritzat a 535 adults hospitalitzats amb HABP / VABP a causa de bacteris Gram-negatius: 266 pacients van ser tractats amb Recarbrio i 269 pacients amb piperacillina-tazobactam.
En conjunt, el dia 28 de l'estudi, el 16% dels pacients tractats amb Recarbrio i el 21% dels altres havien mort.
Antibiòtic per pneumònia bacteriana: reaccions adverses més comunes
Les reaccions adverses més freqüents observades en pacients tractats amb Recarbrio van incloure augment de l’aspartat / alanina aminotransferasa, anèmia, diarrea, hipokalèmia i hiponatèmia.
Recarbrio va rebre el Programa de malalties infeccioses qualificades (QIDP) sota la designació de la FDA Safety and Innovation Act Generating Antibiotic Now (GAIN), que l’agència nord-americana atribueix a antibacterians i antifúngics destinats a tractar infeccions greus o que poden posar en perill la vida. Com a part de la designació de QIDP, Recarbrio ha estat designat com a Priority Review i aprovat amb Fast Track.
Antibiòtic per pneumònia bacteriana: LLEGEIX L’ARTICLE ITALIÀ
LLEGIR TAMBÉ
Carcinoma pulmonar i tiroide: la FDA aprova el tractament amb Retevmo
COVID-19 als Estats Units: la FDA va emetre una autorització d’emergència per utilitzar Remdesivir per tractar pacients amb coronavirus
COVID-19, Andrea Bocelli derrota el coronavirus i dona plasma hiperimmune