Giunsa garantiya sa taghatag sa serbisyo sa ambulansya (organisasyon, pribado o publiko nga lawas) sa pasyente nga gigamit nila ang mga medikal nga mga aparato sa pagsunod sa "balaod"?

Kini sa pagkatinuod yano ra: sa diha nga ikaw mopalit sa usa ka medikal nga himan, - bentilador, defibrillator, stretcher, suction unit, ug uban pa -, kini kanunay nga gibaligya uban sa usa ka manwal sa gumagamit ug dugang nga kasayuran sa pagmintinar.

Ang ikaduha nga dokumento adunay tanan nga kasayuran ug mga oras sa pagpadayon sa tukma nga pagpadayon - kinatibuk-ang pagpadayon or talagsaon nga pagmentinar - ug usab naglangkob sa maximum lifespan sa device (kini nga kasayuran karon gikinahanglan sa bag-o nga European Regulation sa hilisgutan).

PASIDAAN: Ang manwal sa gumagamit - bisan pa sa ngalan niini - kasagaran wala gayud maglangkob sa bisan unsa nga impormasyon nga may kalabutan sa panglawas aron sa paggiya sa tiggamit sa pagpangalagad unang tabang. Mga Practitioner kinahanglan pagdumala niini nga matang sa kasayuran nga mosunod internasyonal nga criteria.

Ang bahin nga nagpabilin nga parehas mao ang obligasyon nga huptan ang himan sa hingpit nga kondisyon. Dili man, ang aparato mahimong mawad-an sa pagmarka sa CE, nga kini mawad-an sa iyang kinaiya sa kaluwasan sama sa gilatid sa EU Rules and Regulations.

Unsa ang garantiya sa CE marking?

ang Pagmarka sa CE gigamit alang sa mga tiggamit sa usa ka medikal nga himan. Kini nagsimbolo niana ang tiggama misunod sa tanan nga mga lagda sa kaluwasan sa pagtuman sa usa ka lalang, nga nahimong sertipikado.

Nahibal-an sa magbabalaod nga ang normal nga pagsul-ob ug luha, bisan unsang dili angay nga paggamit sa aparato ug ang padayon nga pagkatigulang niini madaot ang mga kondisyon sa produkto.

Busa, ang warranty sa katuyoan kini usab usa ka palas-anon alang sa tiggamit. Kon ang usa ka user dili motahod sa mga termino sa pagmentenar nga gibutang sa manwal sa gumagamit, ang Pagmarka sa CE ang pagkadunot ug ang aparato dili makaangkon sa gikinahanglan nga pagpatuman sa kaluwasan nga gamiton kon kinahanglanon.

 

Pagmentinar ug garantiya: unsa ang kasamtangang lagda sa Europa mahitungod sa medikal nga mga himan?

Ang nag-unang European nga may kalabutan nga mga lagda nga nag-regulate sa produksyon ug sa pagmentenar niini nga mga himan mao ang European Directive 93 / 42 / CEE sa medikal nga mga aparato.

Ang matag Nasud sa EU nagpatuman sa lokal nga legislaton subay sa Directive na kini. Kasagaran, Ang tiggama mao ang responsable sa pagsuplay sa kasayuran sa gumagamit kung giunsa ang pag-install ug pagpadayon sa aparato ug usab ang bisan unsang mga pag-amping nga kinahanglan makuha sa paggamit niini.

Ang mga tiggamit kinahanglan nga sundon ang kasayuran nga gihatag sa kanila. Nagpasabut kini nga sa tibuuk nga tibuuk nga gitas-on sa aparato ug aron mapanalipdan ang kahilwas ug seguridad sa mga pasyente ug mga tiggamit, ang mga regulasyon nga gihatag kinahanglan nga sundan kanunay.

Sa kaso wala’y piho nga kasayuran nga makit-an, o kung adunay kinahanglan nga pagduha-duha, ang tubag mahimong makit-an sa kinatibuk-ang regulasyon alang sa seguridad nga naghatag sa mas lapad nga mga lagda sa hilisgutan.

Sa sunod nga panid: Ngaa ang Opisyal nga Pagpang-serbiyo nga Pag-alagad Labing Importante?