Susihon ang mga medikal nga mga aparato: Giunsa nga magpadayon ang garantiya sa imong mga produkto?

 

Daghang mga instrumento sa ambulansya mao ang medikal nga mga himan. Kini nagpasabot nga silang tanan sakop sa Espiritu Santo CE marking protocol. Ingon sa usa ka bag-ong European Regulation nga gitukod, kini usa ka sayon ​​nga artikulo aron sa pagpasidaan sa mga practitioners ug mga EMS nga mga trabahante sa penal ug sibil nga mga risgo mahitungod sa mga pagsusi ug pagmentenar sa ambulansya nga medikal nga mga himan.

Adunay daghang importante nga mga lagda nga kinahanglan nga respetohon aron gamiton ang medikal nga mga himan nga luwas, walay risgo alang sa duha mga pasyente ug Mga propesyonal. Unsa man ang mahitabo sa mga tawo nga wala magtagad sa mga lagda, regulasyon ug wala magpahigayon sa regular nga pagsusi ug pagmentenar?

Atong tan-awon kining komplikadong kalibutan sa mga detalye. Una, kinahanglang hinumdoman nato nga kini usa ka natad nga mga lagda nga naghimo sa usa ka sukaranan nga prinsipyo: KALIG-ON!

  1. Unsa ang gibarugan sa CE sa usa ka medikal nga himan?
  2. Unsa ang gipasabut sa 'produkto warranty'?
  3. Unsa ang regular nga pagmintinar ug nganong gikinahanglan kini nga ipatuman?

"maintenance","general review","lifespan","maintenance interventions". Adunay daghang mga pulong nga nagsugod nga gipaila mas kanunay sulod sa dominyo sa ambulansya pagdumala sa.

Kini balido dili lamang alang sa pagdumala sa mga salakyanan apan alang usab sa tanan nga mga aparato nga naa sa board. Gikan sa klinikal nga tabang hangtod sa paglihok sa pasyente, adunay mga lagda nga sundon aron "Dili mawad-an" sa pagpatuman sa CE marking.

Ang mga medikal nga ventilator, defibrillator o elektronik nga mga himan nagkinahanglan og pagmintinar ug pagkontrol

Unsay nalangkit niini?

ang Pagmarka sa CE mao ang usa ka garantiya sa pabrika nga naggarantiya sa katapusan nga customer nga "kini nga produkto nahisubay sa tanan nga mahinungdanon nga mga kinahanglanon nga gilatid diha sa European Directive 93 / 42 / CE gikan sa design phase hangtud sa pasiuna sa merkado ug sa paggamit sa gamit sa pipila ka mga sitwasyon ".

Sa kalibutan sa medikal nga mga lalang, kini nga pagmarka giubanan - kung gikinahanglan - pinaagi sa mga rekomendasyon ug mga probisyon nga gipagula sa mga angay nga awtoridad, sama sa Mga Ministro ug / o mga Institusyon sa Sertipikasyon.

Kini nga mga set sa mga rekomendasyon gigamit aron ipasabut kung giunsa pagmintinar sa imong himan sa hingpit nga kondisyon sa panahon sa tibuok kinabuhi niini ug aron kini magtrabaho nga dili makadaot sa mga tigluwas, o sa mga pasyente.

Pipila sa mga instrumento nga nagsakay sa ambulansya kabahin sa gitawag nga "medikal nga mga lalang". Kini nga mga himan gigamit sa medisina alang sa lain-laing mga katuyoan. Ang kahulugan nga gihatag sa direktiba mao ang mosunod:

Ang 'medikal nga himan' nagpasabot sa bisan unsang instrumento, kasangkapan, kasangkapan, materyal o uban pang artikulo, gigamit nga nag-inusara o sa kombinasyon, lakip na ang software nga gikinahanglan alang sa husto nga pag-aplay nga gitumong sa tiggama nga gamiton alang sa mga tawo alang sa katuyoan sa:
- Diagnosis, paglikay, pag-monitor, pagtambal o pagpagaan sa sakit;
- Diagnosis, pag-monitor, pagtambal, pagpagaan o pagbayad alang sa usa ka kadaot o kapansanan;
- pagsusi, pag-ilis o pagbag-o sa anatomy o sa proseso sa pisiolohiya;
- pagkontrol sa pagpanamkon, ug wala makab-ot ang pangunang gituyo nga aksyon sa o sa lawas sa tawo pinaagi sa pharmacological, immunological o metaboliko nga pamaagi, apan mahimo nga matabangan sa pag-obra niini pinaagi sa mga pamaagi;

Sa sunod nga panid: Giunsa gigarantiya sa service provider sa ambulansya nga sila naggamit sa husto nga mga himan?

Tingali gusto usab nimo