U serviziu ufficiali di manutenzione salva e vite!

Come annunciatu nanzu, per mantene a conformità - micca una garanzia, chì hè un cuncepimentu diversu -, i fabbricanti più attenti è di sicurezza assai richiesti chì i dispositivi sò oggetti di un pianu di manutenzione.
Fighjare di tutti quelli chì fighjanu chì ùn puderanu micca pruvà di esse prattichi in u settore di manutenzione.

Hè a responsabilità totale di u fabbricante di garantisce a conformità di a periferica, cù una manutenzione di l'attività di lavurazione o di revisione necessariu, per mezu di i soi impiegati chì travaglia per i dettaglianti autorizati.

L'utilizatore duverà SEMPRE tornà à u fabricatore per acquistà informazioni nantu à cumu si mantene bè u dispusitivu. Sfurtunatamente, ùn hè micca raru per u persunale micca autorizatu di fà "verifiche funzionali" o "rinfrescà" di i dispositi di salute.

Queste azzioni ùn sò micca autorizate, dunque ùn sò micca valide. In questu casu, u dispositivu perde u marcatu CE è, secondu a legge, ùn pò micca esse adupratu à bordu di u ambulanza.

Se ùn site micca attente à u mantenimentu di i vostri dispositi medichi ... Hè diventatu u vostru propiu prublema!

Hè a respunsabilità di l'utente di permette à u fabbricante di fà una manutenzione regulare, a sostituzione di e parti invecchiate è altri controlli.

Altrimenti, u dispositiu perde i so requisiti essenziali "da una causa chì ùn pò esse attribuita à u fabbricante".

Queste cundizioni mettenu u risicu assai altu u paziente è l'utilizatore, sia da un puntu di vista di sicurità sia di regulazione.

Se u dispositivu provoca danni sia à u paziente sia à l'utilizatore per causa di un utilizazione impropria o di una manutenzione programata mancata, l'impiegatori di l'utilizatore sarà rispunsevule in un tribunale di legge cum'è prescrittu in a legislazione locale.

Avete pensatu chì era abbastanza ... ma ùn hè micca! L'Unione Europea hà ancu approvatu u novu Regulamentu 2017 / 745. 

Questu hà da sostitu da a 26th di Maghju 2020 tutte e linee guida di u Cunsigliu è tutti i regolamenti precedenti. Questu hè un regolamentu assai impurtante è hà u so scopu principale u miglioramentu di a sicurezza è di u cuntrollu di i dispositivi medichi d'urgenza.

Dispositivi cume unità di aspirazione, stretchers, collani cervichi, defibrilatori, Monitor di l'ECG, sedie di trasportu è tanti altri saranu bisognu di rispittà stu novu Regulamentu, chì stipula esigenze più strette.

E reguli novi puderianu esse capaci di spinghja fora di u mercatu quelli chì i fabricanti è distributori ùn anu micca rispettendu e novi norme europee è dunque potenzialmente periculosi.

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