Ema dává zelenou vakcíně Moderna pro děti ve věku 6-11 let
Moderna vakcína pro děti ve věku 6-11 let: dávka bude nižší než dávka používaná u lidí ve věku 12 let a starších
Výbor Ema pro léčivé přípravky pro humánní použití doporučil rozšířit použití vakcíny Covid-19 Spikevax na děti ve věku 6-11 let.
Vakcína vyvinutá společností Moderna je již schválena pro použití u dospělých a dětí ve věku 12 let a více
Oznámila to Evropská léková agentura.
Dávka Spikevaxu u dětí ve věku 6-11 let bude nižší než dávka používaná u lidí ve věku 12 let a starších (50 µg ve srovnání se 100 µg).
Stejně jako u starší věkové skupiny se vakcína aplikuje dvěma injekcemi s odstupem čtyř týdnů.
Nejčastější nežádoucí účinky u dětí ve věku 6-11 let jsou podobné těm, které byly pozorovány u lidí ve věku 12 let a starších. Patří mezi ně bolest, zarudnutí a otok v místě vpichu, únava, bolest hlavy, zimnice, nevolnost, zvracení, zvětšené nebo bolestivé lymfatické uzliny pod paží, horečka a bolesti svalů a kloubů.
Tyto účinky jsou obecně mírné nebo středně závažné a zlepšují se během několika dnů po očkování.
Důkazy naznačují, že účinnost a bezpečnost vakcíny Spikevax u dětí ve věku 6–11 let jsou podobné jako u dospělých
Chmp proto dospěl k závěru, že přínosy vakcíny Spikevax v této věkové skupině převažují nad riziky, zejména u pacientů se stavy, které zvyšují riziko závažného onemocnění Covid-19.
EMEA informuje, že bude i nadále pečlivě sledovat bezpečnost a účinnost vakcíny u dětí a dospělých, protože se používá v očkovacích kampaních v členských státech EU prostřednictvím systému farmakovigilance EU a probíhajících a dalších studií prováděných společností a evropskými orgány.
Chmp nyní zašle své doporučení Evropské komisi ke konečnému rozhodnutí.
EMA: „ZELENÉ SVĚTLO PRO TŘETÍ DÁVKU VAKCÍNY PFIZER PRO STARŠÍ 12 let“
Výbor pro humánní léčivé přípravky EMEA dal souhlas k podávání třetí dávky vakcíny Covid-19 Comirnaty (Pfizer-BioNTech) dospívajícím ve věku 12 let a starším, pokud to bude považováno za vhodné.
Oznámila to Evropská léková agentura. Comirnaty je již v EU registrován jako 2dávkový základní cyklus u dospívajících, stejně jako u dospělých a dětí ve věku 5 let a starších, přičemž posilovací dávka je v současné době povolena od 18 let.
Přečtěte si také:
Nouzové živě ještě více…Živě: Stáhněte si novou bezplatnou aplikaci vašich novin pro IOS a Android
Omicron Variant: Co potřebujete vědět, nové vědecké studie
Varianta Omicron: Co to je a jaké jsou příznaky infekce?
Kluge (WHO Europe): „Nikdo nemůže uniknout Covidu, Itálie blízko vrcholu Omicron“