EMA začala hodnotit žádost o rozšíření užívání přípravku Kineret (anakinra) o léčbu koronavirové choroby 2019 (COVID-19) u dospělých pacientů s pneumonií, u nichž je riziko vzniku závažného respiračního selhání (neschopnost plic správně fungovat)

Kineret je imunosupresivum (léčivý přípravek, který snižuje aktivitu imunitního systému), v současnosti povolený k léčbě řady zánětlivých stavů

Jeho účinná látka, anakinra, blokuje aktivitu interleukinu 1, chemického posla zapojeného do imunitních procesů, které vedou k zánětu.

Předpokládá se, že by to také mohlo pomoci snížit zánět a poškození tkání spojené s přípravkem COVID-19.

Výbor pro humánní léčivé přípravky (EMP) agentury EMA vyhodnotí údaje předložené v žádosti a rozhodne, zda doporučí rozšíření indikace.

Předložené údaje zahrnují výsledky dvou probíhajících klinických studií zkoumajících bezpečnost a účinnost Kineretu u dospělých pacientů hospitalizovaných s COVID-19.

Stanovisko výboru CHMP spolu s případnými požadavky na další studie a další monitorování bezpečnosti bude poté předáno Evropské komisi, která vydá konečné právně závazné rozhodnutí platné ve všech členských státech EU.

Agentura EMA bude komunikovat o výsledku svého hodnocení, které se očekává do října, pokud nejsou zapotřebí doplňující informace.

Kineret je v EU registrován od března 2002. Více informací o tomto léčivém přípravku je k dispozici.

Přečtěte si také:

Covid, Ema: „Brzy bude společnost Pfizer za 12 až 15 let spuštěna čínská vakcína proti viru Sinovac“

COVID-19 úmrtí v Africe vzrostly o více než 40% za předchozí týden

Zdroj:

Oficiální web EMA