"Žádné důkazy" Vakcína proti fluktuaci způsobila úmrtí v Itálii
Neexistují žádné důkazy o tom, že vakcína proti chřipce Fluad způsobila v Itálii mnoho úmrtí, říkali EU regulátoři drog.
Dvě dávky drogy od švýcarské společnosti Novartis byly minulý týden pozastaveny italskými orgány jako preventivní opatření.
Čtyři starší lidé zemřeli krátce po obdržení vakcíny.
Experti Evropské agentury pro léčivé přípravky však nezjistili žádný příčinný vztah mezi úmrtí a podáním léku.
V pondělí italský farmaceutický hlídač AIFA také prohlásil, že lék je bezpečný.
Jeho zavěšení způsobilo paniku. Více úmrtí souvisela s drogami, avšak AIFA uvedla, že to bylo pravděpodobně inspirováno mediálním pokrytím prvních případů.
Přípravek Fluad se používá pro starší lidi, zejména u těch, u kterých je zvýšené riziko zdravotních komplikací.
Novartis tento týden uvedl, že má „robustní“ bezpečnostní historii.
Přezkum těchto dvou šarží „potvrdil, že jsou v souladu se všemi výrobními a kvalitativními standardy“, dodala společnost.
V Itálii bylo distribuováno přibližně čtyři miliony dávek přípravku Fluad. Vakcína byla také použita v těchto zimních kampaních očkování proti chřipce v Rakousku, Německu a Španělsku.
Světová zdravotnická organizace odhaduje, že chřipka každoročně zabíjí až 500,000.
