Quelle: NIH / Nationales Institut für Allergie und Infektionskrankheiten

Das Vaccine Research Center (VRC) hat ein Ebola-Impfstoff Kandidat in Zusammenarbeit mit Okairos, eine schweizerisch-italienische Biotech-Firma vor kurzem von GSK erworben. Der Prüfimpfstoff, der von VRC-Wissenschaftlern entwickelt wurde, enthält kein infektiöses Ebola-Virus-Material. Es ist ein Schimpansen-Adenovirus-Vektorimpfstoff, in den zwei Ebola-Gene eingefügt wurden. Dies ist ein nicht-replizierender viraler Vektor, was bedeutet, dass der Impfstoff in eine Zelle eintritt, die Gen-Inserts liefert und nicht weiter repliziert. Die Gen-Inserts exprimieren ein Protein, auf das der Körper eine Immunantwort ausübt. Der Prüfimpfstoff hat sich kürzlich in einem Primatenmodell als vielversprechend erwiesen. Der VRC-Impfstoff wird in eine klinische Phase-1-Studie eintreten, die bereits im Herbst 2014 beginnen könnte, vorbehaltlich der Genehmigung durch die FDA. Das VRC führt auch Gespräche mit Regierungs- und Nicht-Regierungs-Partnern hinsichtlich der Möglichkeiten, diesen Kandidaten über die klinische Phase-I-Untersuchung hinaus zu fördern.

Dieser experimentelle Impfstoff wurde gut vertragen und löste bei allen 20 gesunden Erwachsenen, die ihn in einer klinischen Phase-1-Studie von Forschern der National Institutes of Health erhielten, Reaktionen des Immunsystems aus. Der Impfstoffkandidat, der vom Nationalen Institut für Allergien und Infektionskrankheiten (NIAID) und GlaxoSmithKline (GSK) des NIH gemeinsam entwickelt wurde, wurde am NIH Clinical Center in Bethesda, Maryland, getestet. Die Zwischenergebnisse werden online vor dem Druck im New England Journal of Medicine veröffentlicht.

In der Studie wurden Freiwillige im Alter zwischen 18 und 50 aufgenommen. Zehn Freiwillige erhielten eine intramuskuläre Injektion des Impfstoffes in einer niedrigeren Dosis und 10 erhielt den gleichen Impfstoff in einer höheren Dosis. Zwei Wochen und vier Wochen nach der Impfung testeten die Forscher das Blut der Freiwilligen, um festzustellen, ob Anti-Ebola-Antikörper erzeugt wurden. Alle 20-Freiwilligen entwickelten solche Antikörper innerhalb von vier Wochen nach Erhalt des Impfstoffes. Die Antikörperspiegel waren höher bei denjenigen, die den Impfstoff mit der höheren Dosis erhielten.

Die Forscher analysierten auch das Blut der Forschungsteilnehmer, um herauszufinden, ob der Impfstoff die Produktion von T-Zellen namens T-Zellen des Immunsystems anregt. Eine kürzlich von der VRC-Wissenschaftlerin Nancy J. Sullivan, Ph.D., und Kollegen durchgeführte Studie zeigte, dass nichtmenschliche Primaten, die mit dem Kandidaten-NIAID / GSK-Impfstoff inokuliert wurden, sowohl Antikörper- als auch T-Zell-Antworten entwickelten und dass diese ausreichend waren, um geimpfte Tiere zu schützen von der Krankheit, als sie später hohen Niveaus des Ebola Virus ausgesetzt wurden.

Der experimentelle NIAID / GSK-Impfstoff induzierte bei vielen Freiwilligen eine T-Zell-Antwort, einschließlich der Produktion von CD8-T-Zellen, die ein wichtiger Teil des Immunschutzes gegen Ebola-Viren sein können. Vier Wochen nach der Impfung wurden CD8-T-Zellen bei zwei Freiwilligen, die die niedrigere Dosis erhielten, und bei sieben von denen, die die höhere Dosis erhalten hatten, nachgewiesen.

"Wir wissen aus früheren Studien an nicht-menschlichen Primaten, dass CD8 T-Zellen eine entscheidende Rolle beim Schutz von Tieren spielten, die mit diesem NIAID / GSK-Impfstoff geimpft worden waren und dann anderen tödlichen Mengen des Ebola-Virus ausgesetzt wurden", sagte Julie E. Ledgerwood. DO, VRC-Forscher und Hauptprüfer des Versuchs. "Die Größe und Qualität der CD8-T-Zell-Antwort, die wir in dieser Studie gesehen haben, ist ähnlich der bei nicht-menschlichen Primaten, die mit dem Impfstoffkandidaten geimpft wurden."

Bei keinem der Probanden wurden ernsthafte Nebenwirkungen beobachtet, obwohl zwei Personen, die den Impfstoff mit höherer Dosis erhielten, innerhalb eines Tages nach der Impfung ein kurzzeitiges Fieber entwickelten.