Vaccino COVID-19, Johnson & Johnson chiede l'autorizzazione a Ema per il monodose
Vaccino COVID-19-Monodose von Johnson & Johnson, Vizepräsident des Comitato esecutivo dell'azienda farmaceutica Paul Stoffels: Il colosso ha avviato le procedure di sottomissione in itinere in diversi paesi del mondo
Vaccino-Monodose nach Covid-19, Ema ha accolto la richiesta di Johnson & Johnson
L'azienda farmaceutica Johnson & Johnson hat eine Dosis für die medizinische Versorgung (Ema) für die Zulassung von Arzneimitteln für die Behandlung von Proprio Candidat Vaccino Sperimentale und eine Dosis für Covid-19, Lo Janssen.
La presentazione della domanda si basa sui dati di efficacia e sicurezza dello studio clinico Enseble di fase 3.
Paul Tutels, Vizepräsident des Comitato esecutivo und wissenschaftlicher Leiter von Johnson & Johnson, ist eine wichtige Aufgabe, um die Prüfung zu gewährleisten garantiere all'Unione Europea un'altra opzione pro Beitrag zu einem Ridurre l'impatto della Pandemia in Europa e nel mondo ”.
Quando sarà concessa l'autorizzazione all'immissione in kommerziell condizionata, l'azienda dovrà adempiere a spezifisch obblighi entro bestimmen scadenze, compresa la presentazione di dati aggiuntivi.
Johnson & Johnson gab bekannt, dass es sich um eine fortlaufende Einreichung handelt (o sottomissione in itinere). Presso l'Ema per il suo vacino sperimentale, Zustimmung zu all'Agenzia europea per i medicinali di esaminare i dati non appena erano disponibili.
Vaccino monodose anti Covid sottoposto a procedureura autorizzativa anche al WHO
"Inoltre, sono state avviate le procedure di sottomissione in itinere per il vacino sperimentale eine Dosis singola contro il Covid-19 in diversi paesi del mondo - fa sapere l'azienda- oltre che con l'Organizzazione mondiale della sanità".
Der Impfstoff gegen Janssen, Advac® dell'azienda, der Status des Impfstoffs gegen Janssen gegen Ebola, die Genehmigung für die Kommission Europea und die Kosten für die Impfung gegen Europa e HIV.
Quando allo studio Ensemble di fase 3, si tratta di un trial clinico randomizzato, in doppio cieco, controlato verso placebo in soggetti adulti dai 18 anni in su.
Lo Studio è stato progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia del Candidato Vaccino di Janssen nel fornire protezione dal Covid-19 nelle forme da moderate a gravi, con valutazione dell'efficacia al giorno 14 e al giorno 28 quali endpoint co-primari
„Das Condotto im otto Paesi su tre kontinentalen Studio umfasst eine Popolazione ampia e diversificata“.
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