Kuracaj aparatoj revizias: Kiel konservi garantion pri viaj produktoj?

Oficiala daŭrigada servo savas vivojn!

Kiel mi menciis antaŭe, por konservi la konformeco - ne garantio, kiu estas malsama koncepto -, la pli atentaj kaj sekurecaj fabrikantoj postulas ke aparatoj estas la temoj de vivtenado plano.
ATENTU DE ĈIUJ FABRIKOROJ, KIU NE PROVUTA ESTAS PROACTAJ EN LA MAENTA SECTORO.

Estas la totala respondeco de la fabrikanto garantii la konformecon de la aparato, plenumante la bezonatajn prizorgajn aktivadojn, tra siaj dungitoj laborantaj por rajtigitaj vendistoj.

La uzanto devas ĈIAM reiri al la fabrikanto por akiri informojn pri kiel subteni la aparaton ĝuste. Bedaŭrinde ne estas malofte, ke neaŭtorizita personaro faras "funkciajn kontrolojn" aŭ "refreŝigon" de la sanaj aparatoj.

Ĉi tiuj agoj ne estas rajtigitaj, do ili ne validas. En ĉi tiu kazo, la aparato perdas la markon CE kaj, laŭ leĝo, ĝi ne povas esti uzata sur la ambulanco.

Se vi ne atentas la bontenadon de viaj kuracaj aparatoj ... Ĝi fariĝas via propra problemo!

Estas la respondeco de la uzanto permesi al la fabrikanto fari regulan prizorgadon, anstataŭigon de maljuniĝaj partoj kaj aliajn kontrolojn.

Alie, la aparato perdas siajn esencajn postulojn "per kaŭzo, kiu ne povas esti atribuita al la fabrikanto".

Ĉi tiuj kondiĉoj riskas tre altan pacienton kaj uzanton, ambaŭ el sekureca kaj reguliga vidpunkto.

Se la aparato kaŭzas damaĝon al la paciento aŭ al la uzanto pro malĝusta uzo aŭ maltrafita planita prizorgado, la dunganto de la uzanto respondecos en kortumo kiel preskribita en la loka leĝaro.

Vi opiniis, ke tio sufiĉas ... sed ne! Eŭropa Unio jam aprobis la novan Reglamento 2017 / 745. 

Ĉi tio anstataŭos ekde 26th de majo 2020 ĉiujn gvidliniojn de la Konsilo kaj ĉiujn antaŭajn Regularojn. Ĉi tio estas tre grava Reglamento kaj havas sian ĉefan celon la plibonigo de sekureco kaj kontrolo de krizaj medicinaj aparatoj.

Aparatoj kiel unuoj de suĉilo, streĉiloj, Kernaj cervikuloj, defibrililoj, Ekregiloj, transportaj seĝoj kaj multaj aliaj devos plenumi ĉi tiun novan Reguladon, kiu plenumas kondiĉojn pli striktajn.

La novaj reguloj devas povi forpuŝi el la merkato tiujn fabrikantojn kaj distribuistojn, kiuj ne konformas al la novaj eŭropaj normoj kaj tial eble danĝerajn.

 

[/ Vc_column_text] [/ vc_column] [/ vc_row]

LEGU Ankaŭ

Vi eble ankaŭ ŝatas