Aspirina y Clopidogrel dopo impianto della valvola aortica transcatetere, si o no? La publicación de la Sociedad Europea de Cardiología
En caso di intervento della valvola cardiaca, è il caso di effettuare trattamento di aspirina con Clopidogrel oppure no?
ASPIRINA Y CLOPIDOGREL, LA PUBBLICAZIONE DELLA SEC:
La Sociedad Europea de Cardiología ha pubblicato lo studio TAVI che metterà in discusione le attuali raccomandazioni delle linee guida sul tratamiento antipiastrinico dopo l'impianto della valvola aortica transcatetere (TAVI) in pazienti che non assumono anticoagulazione per via orale.
La migliore Strategia di anticoagulaziona: rispetto all'aspirina con clopidogrel, la prima da sola ha ridotto significativamente il tasso di sanguinamento, con una riduzione assoluta di oltre il 10%.
Inizia così lo studio coordinato dal dottor Jorn Brouwer dell'ospedale St. Antonius Hospital di Nieuwegein, Paesi Bassi.
laaspirinas da sola rispetto alla sua asociación con clopidogrel non ha portato ad un aumento degli eventi tromboembolici come nei risultati secondari.
Aspirina con clopidogrel: ¿su cosa si è basato lo studio TAVI?
La stenosi aortica es el problema di valvole cardiaco più diffuso en Europa.
Secondo la Società Europea di Cardiologia, la TAVI è un tratamiento consolidato per i pazienti con stenosi aortica sintomatica grave.
Si stima che il numero annuale di procedimiento en Europa potrebbe essere di 177.000.
Después del TAVI, los riesgos de hemorragia y complicaciones isquémicas son relativamente elevados y asociados y aumentan la mortalidad.
Le linee guida raccomandano l'aggiunta di clopidogrel alla terapia con aspirina per tre-sei mesi dopo la procedura per ridurre gli eventi tromboembolici.
Ma studi esplorativi hanno indicato che l'aggiunta temporanea di clopidogrel è legata ad un più alto tasso di sanguinamento maggiore senza una diminuzione delle complicanze tromboemboliche.
TAVI - Aspirina con Clopidogrel: ecco cosa dovrebbe suggerire questa terapia
“Lo studio TAVI ha examinado la terapia antitrombotica ottimale en due gruppi di esperimento: pazienti non sottoposti ad anticoagulanti orali (gruppo A) e pazienti sottoposti ad anticoagulanti orali cronici (gruppo B).
Los resultados del grupo B sono stati pubblicati.
Entrambi i gruppi sono stati alimentati separadamente por i risultati dello studio.
Lo studio attuale (gruppo A) ha escluso i pazienti che hanno subito uno stent coronario utilizzando uno stent a rilascio di farmaco entro tre mesi o uno stent en metalo nudo entro un mese prima della TAVI.
Un totale di 665 pazienti senza indicazione all'anticoagulazione orale sono stati assegnati in modo casuale all'aspirina da sola (331 pazienti) o alla sua somministrazione con tre mesi di clopidogrel (334 pazienti).
Lo studio ha testato l'ipotesi che l'aspirina da sola rispetto all'associazione a clopidogrel per tre mesi ridurrebbe il tasso di sanguinamento a un anno.
ESITI DELLO STUDIO DI ASPIRINA DA SOLA ED ASSOCIATA
I risultati primari sono stati: 1) tutte le emorragie (procedurali e non procedurali) y 2) emorragie non procedurali.
Inoltre, lo studio ha testato l'ipotesi che l'aspirina da sola non sarebbe inferiore all'aspirina con clopidogrel rispetto a due esiti secondari a un anno.
Il primo sanguinamento esaminato e gli eventi tromboembolici causano ictus, o infarto del miocardio.
Il secondo ha esaminato solo eventi tromboembolici ed era una combinación de mortalidad cardiovascular, ictus isquémico o infarto del miocardio.
Per quanto riguarda i risultati primari, la somministrazione da sola ha portato a un'incidenza significativamente più bassa di sanguinamento rispetto all'aspirina con clopidogrel a un anno.
Tutte le emorragie si sono verificate in 50 pazienti (15,1%) che ricevevano solo aspirina contro 89 (26,6%) pazienti che ricevevano aspirina associata a clopidogrel.
Il sanguinamento non-procedurale si è verificato in 50 pazienti (15,1%) e 83 (24,9%), rispettivamente (RR 0,61; 95% IC 0,44-0,83; p = 0,005).
CLINICA ESITI SECONDARI DELLA SPERIMENTAZIONE
Per l'esito secondario su eventi emorragici e tromboembolici, l'aspirina da sola è risultata superiore rispetto alla terapia combinata.
L'esito si è verificato in 76 pazienti (23,0%) che hanno ricevuto solo aspirina rispetto a 104 pazienti (31,1%) che hanno ricevuto aspirina con clopidogrel (differenza -8,2 punti percentuali; 95% IC per non inferiorità -14,9 a -1,5; p <0,001; RR 0,74; 95% IC per superiorità 0,57-0,95; p = 0,04).
L'esito secondario su eventi tromboembolici si è verificato in 32 pazienti (9,7%) che ricevevano solo aspirina rispetto a 33 pazienti (9,9%) che ricevevano aspirina con clopidogrel (differenza -0,2 punti percentuali; 95% di IC per non inferiorità -4,7 a 4,3; p = 0,004) ”.
En conclusión, il dott. Brouwer afferma che lo studio dimostra che quando somministrata da sola dovrebbe essere usata nei pazienti sottoposti a TAVI che non sono sottoposti ad anticoagulazione orale e che non sono stati recientemente sottoposti a stent coronarico.