Txertoa, Emma-k Errusiako Sputnik V txertoaren ebaluazioa hasten du
Omak ebaluatuko du Sputnik V-k eraginkortasuna, segurtasuna eta kalitatea lortzeko EBko ohiko estandarrak betetzen dituen
Emma-k Errusiako Sputnik V txertoaren ebaluazioa iragarri du
Sendagaien Europako Agentziak Errusiako Sputnik txertoaren ebaluazioa hasi du.
Hala jakinarazi du EMEAk. EMEAko Giza Sendagai Produktuen Batzordeak (CHMP) etengabe berrikusi du Sputnik (Gam-Covid-Vac), Errusiako Gamaleya Epidemiologia eta Mikrobiologia Zentro Nazionalak garatutako Covid-19 txertoa.
"EMEAk datuak eskuragarri dauden bezain laster ebaluatuko ditu onurak arriskuak gainditzen dituen ala ez erabakitzeko", dio oharrak.
Berrikuspen progresiboak aurrera jarraituko du merkaturatzeko baimen eskaera formal bat lortzeko nahikoa froga egon arte.
EMEAk Sputnik V-k ebaluatuko du ea eraginkortasuna, segurtasuna eta kalitatea lortzeko EBko ohiko estandarrak betetzen dituen.
EMEAk denbora-lerro orokorra aurreikusi ezin badu ere, espero da "ohikoa baino denbora gutxiago behar izatea eskaera bat ebaluatzeko faseko berrikuspenean egindako lana dela eta".
EMEAk azkenean jakinaraziko du noiz aurkeztuko den txertoa merkaturatzeko baimen eskaera.
EB: SPUTNIK V BAIMENA EZ DUTE EROSTEA ZEHAZTEN
"Farmazia konpainia batek Sendagaien Europako Agentziari txertoa baimentzeko eskatzen badio, ez dago ziur Europako Batzordeak txerto hori bere zorroan sartzea erabakiko duenik", esan du Eric Mamer Europako Batzordeko bozeramaileak gaur prentsaurrekoan.
Gainera, konferentzian jakin zen ez dagoela oraindik errusiar farmazia konpainiarekin harremanik izan aurretik erosketa aurreko akordio bat negoziatzeko.
Irakurri ere:
"Hera inkubagailutik" "Osasun larrialdietarako agentzia" ra: Covid-19 aldaeren aurkako EBko plana
COVID-19 txertoak, Errusiak Sputnik V-ren eraginkortasunaren froga berriak aurkeztu ditu