The Guardian aldizkari britainiarraren azken artikulu bat (The Guardian, 22 abenduan, astelehena) Xabierko lehoiaren aurkako Larrialdietarako lanari buruzko informazio okerrak eta gezurrak jakinarazi ditu. Osatu gabeko argudio horietako batzuk ere NHS mediku talde berak idatzi dituzte, BMJ artikulu bati erantzunez (http://www.bmj.com/content/2014/bmj.g349/rapid-responses) eta jakinarazi egin dira. Aljazeera webguneko artikulu batean.

Faltsua da "Lakka zentroan heriotza-tasa 67% ingurukoa dela". Lakka zentroak isolamendu eta tratamendu unitate gisa funtzionatu du irailetik 18etik irailaren 10era arte. Zentroko 10 gaixoak egiaztatu diren 2014 pazienteen tasa Fatality Rate (CFR) orokorra 122% da, 57.4eko bizirik atera eta 52 hildakoak (70 gaixo horien baldintza oso kritikoak iritsi ziren eta 13 orduetan hil zen Onarpena). Ebola tratamendurako beste zentro batzuetako CFR ez dira beti eskuragarri eta OMEren adituek adierazi dutenez, ez da oso fidagarria. OMEren azken txostenak tratamendu-zentroetako CFRa kalkulatzen dute 24% ingurukoa (OMEren Egoeraren txostena, 60 abenduaren 24).

Gezurra da amiodarona gizakietan probatu gabeko droga dela. Kardiologia klinikoan erabiltzen da 40 urtez geroztik, milioika pertsonari agindutakoa da, baita egoera larrietan eta zainketa intentsiboak behar dituzten pazienteetan ere. Izan ere, oso botika gutxik ezagutzen dute amiodarona bezalako segurtasun profila, epe luzeko erabilera batek baieztatzen baitu: aspirina, metformina eta beste batzuk. Egia da amiodarona ez dela oraindik EVDren tratamenduan probatu (baina erabilera hori onargarriagoa dela ikus beherago). Hala ere, ikerketa klinikoetan oso ezaguna da lehendik ezagunak diren botikak "off label" helburu berrietarako erabiltzea. Ebolaren gaixotasun birikoaren aurkako erregistratu gabeko esku-hartzeak erabiltzeko gogoeta etikoak "OMEren panel batek adierazi du etikoki onargarria dela laborategian eta animalien ereduetan itxaropentsuak diren emaitzak erakutsi dituzten baina oraindik segurtasuna eta eraginkortasuna ebaluatu ez dituzten esku-hartzerik gabeko frogak ematea. gizakietan tratamendu edo prebentzio potentzial gisa. Ez dugu ikusten zergatik ez zaion aplikatu behar amiodarona bezalako droga seguru bati.

Gezurra eta oso iraingarria da Larrialdiak amiodarona modu "arduragabean" erabili zuela "arretaz kontrolatutako baldintzetatik" kanpo adieraztea. Aitzitik, amiodarona ZIU gaixoen monitorizazio intentsiboarekin erabili da: arteria-presio ez inbaditzailea, ECG (QT tartea zehaztea barne), bihotz-maiztasuna, oxigenoaren saturazioa, elektrolitoak.

Gezurra da EMERGENCY gelditu amiodarone administratu DFID eskaera egin ondoren. DFID ez da ebaluazio teknikorik ezta gaixo tratamendu edo prozedura klinikorik ere.
Larrialdietatik hasieratik aitortu zen ebola egoki bat diseinatzea beharrezkoa zela, Ebola testuinguruan ezagutza zientifikoa sustatzeko. EASE (Ebola aurkako Larrialdietako Amiodarone Azterketa) izeneko azterketa ClinicaTrials.gov-en erregistratu da eta Reggio Emilia-ko Italiako IRCCS batzorde etikoek eta Italiako Institutu Nazionaleko Italiako Institutu Nazionalen gaixotasun infekziosoen komite etikoek onartu dute. Spallanzani, Erroma. Larrialdietarako "kasu bakoitza" Amiodaronaren erabilera geldiaraztea erabaki zen, EASE epaiketa Sierra Leonako Batzorde Etiko eta Zientifikora igorri zena.

Gezurra da DFIDek NHSko langileak Larrialdietako instalazioetatik erretiratu izana. Larrialdiak oso irekiak eta gardenak izan dira beti bere planteamendu klinikoa taldeko kide guztiekin eztabaidatzen. NHS taldearekin astebetez behin baino gehiagotan eztabaidatu ondoren, Emergentziak eroso sentitzen ez zirenekin ados agertu ziren erakundearekin lankidetza eteteko. DFIDek babestutako ikuspegia ere bai. Aitzitik, gurekin lanean jarraitu nahi zuten NHSko talde batzuek presioak jasan zituzten eta lankideek mehatxu egin zieten, azkenean talde guztiak alde egin zuen arte. Hala ere, talde bereko kide batzuek adierazi dute etorkizunean Larrialdiarekin berriro lanera itzultzeko borondatea dutela.
Larrialdietarako oso harrituta geratu da portaera hori, gure lanak lehenago oso positiboki ebaluatu baitziren, UK Med-ek egindako DBHko Kalitatea Ebaluatzeko inkestaren bidez, DFIDekin eta NHSekin batera. Horrez gain, Larrialdietarako praktika klinikoak Sierra Leonako mediku zuzendari ofizialak onartu ditu eta erakundeak OME Sierra Leona egokitutako VHF poltsen gida berria argitaratu du.

Gezurra da "Larrialdietako langileen ardatz nagusia gaixoek sendagai horiek modu egokian hidratatuak, garbiak eta erosoak direla bermatu beharrean bermatzea zela". OMEren eta Larrialdietako jarraibide klinikoetan esaten den bezala, pazienteen birhidratazioa laguntza-tratamenduaren osagai garrantzitsuenetako bat da. Pazienteak egunean hainbat litro infusioz berridratatu dituzte modu boluntiboan eta elektrolitoen oreka berreskuratzeko. Lakkako zerrendak gaixoen asistentzia optimoa bermatzeko antolatu ziren: gutxi gorabehera 350 min paziente bakoitzeko mediku arreta eguneko, kontrol zehatza ahalik eta arreta maila onena eskaintzeko eta higiene maila altuak bermatzeko. NHS taldeak kritikak egiten etxean egon beharrean ospitalean gaixoak artatzen denbora eman izan balu, askoz ere argiagoa izango zuten gure pazienteen kudeaketa. Lakkan artatutako ebola berretsitako 122 gaixoetatik oso gaixo gutxi ikusi dituzte eta oso denbora mugatuan. LARRIALDIAk DFIDekin formalki partekatu du UK-Med-ek NHSko langile batzuek eta taldeko zuzendaritzak izandako portaerari buruzko kexa-txosten ofiziala.

Gezurra eta kaltegarria da larrialdiak pazienteak baimena eskatu ez izatea esatea. Larrialdietarako instalazio guztietan 20 urte geroztik, mundu osoan paziente edo senide egokiak direnean eskatzen zaizkie prozedura mediko edo kirurgikoen berri emateko baimena.
Aitzitik, galdetzen dugu zergatik inork ez die afrikarrei eskatu "baimena" modu oso desberdina tratatzeko ("bigarren mailako modu bat", esan liteke) "mendebaldeko pazienteen" aldean.

Droga nolabait kezkagarria

Nazioarteko aditu eta zientzialariekin sakonki eztabaidatu ostean, Larrialdietarako erabaki zen amiodarona izeneko droga administratzea, Ebola Virus Disease (EVD) gaixotasunak eragindako zenbait paziente Sierra Leonan. Droga "etiketatu gabe" erabili da, hau da, terapiako adierazpen normaletatik kanpo.
Larrialdiak uste du erabaki hori zientifikoki eta etikoki egokia dela, in vitro egindako hainbat proba frogatu zuen amiodaronek antibiotikoen aurkako ekintza berezia duela ebola birusaren aurka. (J Antimicrob Chemother. 2014 Aug; 69 (8): 2123-31. Doi: 10.1093 / jac / dku091. Epub 2014 Apr 7.), Kardiologia klinikoan normalean agindutako dosi batean.
Jaso zuten paziente guztiak ("kasuz kasu" erabaki mediko baten ostean, protokolo klinikotik edo saiakuntzatik kanpo) arreta handiz kontrolatu dira tratamendu osoan.

Heriotza tasa oso altua izaten jarraitzen duen gaixotasun bati aurre egiteko eta tratamendu zehatzik ez dagoen kasu bati aurre egiteko, uste dugu Ebola aurkako efektu onuragarriak dituzten drogak erabiltzea etikoa eta egokia dela, baldin eta drogak seguru badituzte eta haien bigarren mailako efektuak ezaguna.
Amiodarone Lakka kasu batean kasu bakoitzarentzako erabakia Sierra Leonako Osasun Agintariekin partekatua izan zen, eta Memorandum of Understanding-ek baimendu zuen 22 irailaren 2014-rekin sinatutakoa, Osasun Ministerioarekin.

Zoritxarrez, amiodarona akats larri bat dauka, "modu ezberdinean" parte hartzen duten "adituak" askorentzako jasanezina "Ebola aurkako borrokan": amiodaroneek ez du inolako onura irabazten inori. Besterik gabe, ezin du irabazi asmorik, urte askotako patentea ez den droga generiko bat izateak, oso erraza da oso kostu txikia ekoizteko, mahai bakoitzeko zentimo gutxi batzuetan, nonahi hitzetan.
Jakina, Larrialdiak ez du adierazten amiodarona ebolaren aurka lan egiten ari denik. Hori esateko ausazko saiakuntza kliniko batekin probatu beharko litzateke, proposatu genuen moduan. Hala ere, uste dugu ikuspegi zientifiko batetik astakeria dela amiodarona probatzeko onarpena ukatzea, Europan edo AEBetan soilik eskuragarri dauden droga berrietan (benetan "probatu gabeak") oso kopuru mugatuan eta oso kostu handian (ehunka ehunka) dosi bakoitzeko milaka USD). Ebola garaitzen laguntzeko aukera galdu bat izan daiteke.

Lakka gure esperientzia

Amiodaronek Lakka Ebola tratamenduaren unitatean larrialdian kudeatutako gaixoei buruzko datuen inguruko datuak honela laburbiltzen dira:

48 pazienteek DNUMX uMrako serumaren plasma kontzentrazio bat lortzeko 10 uMra iristeko eginiko dosi bat jaso zuten, antigorputz ekintza garrantzitsu bat garatzeko, 20 mg / kg / hildako gainditu gabe, kardiologia klinikoan gehienezko irizpidearen dosia.
Amiodarona IV administrazioan lehen 3 egunetan eta ahoz tratatu ondorengo 7 egunetan kudeatu da.

24 heriotzak erregistratu genituen amiodarone (6 horiek jasaten zituzten baldintza oso larrietan aurkeztutakoak eta 24 orduko sarrera barruan hil ziren). Talde honen hilkortasun tasa 50% izan da. (42,8% 6 lehenagoko hilabete horiek baztertzen badituzu, 18 hildako 42 gaixoen gainean).
Aurretik adierazi bezala, Lakka Zentroko CFR orokorra 57.4%, 122 pazienteen eta 52.3% baino gehiagokoa zen 13 gaixoen artean, 24 orduko epean sartu bazen.
Droga-segurtasunari dagokionez, 2 pazienteetan bigarren mailako efektu txikiak ikusi ditugu soilik: kasu batean, presio sistolikoa 20% jaitsi da; bestean bradikardia erregistratu dugu (Heart Rate 60 beats / min). Bi pazienteek asintomatikoki mantendu arren, gure medikuek amiodarone administratzea erabaki zuten.
Aurretiazko ohar hauek, gure ustez, oinarri etiko eta zientifiko sendoa eskaintzen dute amiodarona ez dela "kaltegarria" pazienteentzat eta onuragarria ere izan daitekeela, entsegu klinikoaren arrazoia indartuz.

Irakurri gehiago