Farmaci per il trattamento del COVID-19، vacino per il coronavirus: il mondo medico si confronta con tempi و performansa direttamente در ارتباط با یک جامعه اجتماعی سیتادینی و لاورو است. با معضل bel، che AIFA affronta puntualmente، spiegando un concetto dopo l'altro. 

 

E 'importante essere chiari: non esistono al momento farmaci contro il Covid-19 ، ma per i pazienti più gravi si utilizzano per lo più antivirali che dovrebbero contrastare l'azione del virus e potenti antinfiammatori.  

COVID-19 ، LE DELUCIDAZIONI DI AIFA: 

L'Agenzia Italiana del Farmaco، intanto، ha approvato 32 sperimentazioni cliniche che analizzano l'efficacia e la sicurezza di una ventina molekole متنوع.  

Ma a che punto sono queste sperimentazioni e quali sono finora le più incoraggianti؟  

Francesco Trotta، dirigente dell'Ufficio monitoraggio della spesa farmaceutica e rapporti con le Regioni di AIFA e membro della task force che si oka dell 'اورژانس Covid costituita dall'agenzia، regala alcune delucidazioni. 

"Grazie ad uno sforzo di هماهنگی برای کمیسیون فنی و علمی در AIFA و Comitato Etico Unico Nazionale presso lo Spallanzani ، ormai da circa due mesi riuniti in seduta permanente- trotta- è stato possibile promuovere e avviare tutte arriranno a breve a fornire i primi dati conclusivi.  

COVID-19 ، AIFA: E 'COMPLICATO STABILIRE QUALE SPERIMENTAZIONE SIA PIÙ PROMETTENTE 

È پیچیده سخت کیفیت sono le più promettenti ، ma ce ne sono alcune che ، essendo partite prima ، sono ora in fase più avanzata e per le quali iniziano ad esserci dei risultati، come quella che vede l'utilizzo dell'anticorpo monoclonale Tocilizumab farmaco utilizzato solitamente per trattare l'artrite reumatoide، per il quale sono emersi risultati preliminari incoraggianti، che tuttavia needitano di essere confermati ". 

Quello con il Tocilizumab، avviato durante la fase di emergenza، è uno "studio non randomizzato، quindi a braccio singolo- spiega Trotta - e per avere maggiori evidenze sull'entità del beneficio del farmaco dovremo ovviamente aspettare le resultti di studi dove è previsto il confronto con la terapia standard disponibile ”.  

Quanto ai tempi، il dirigente di AIFA fa sapere: "Per le sperimentazioni partite per prime contiamo di avere semper più risultati intermedi e preliminari già nelle prossime settimane، mentre gli studi avviati dopo o di πρόσφαe sono chiaramente un po 'pi' india arruolamento o con l'analisi e la valutazione dei risultati ”. 

AIFA: SPERIMENTAZIONE DI PLASMA IPERIMMUNE NEL TRATTAMENTO COVID-19 

تصویب نهایی sperimentazioni تصویب AIFA c'è anche quella relativa و uno studio برای اعتبارات اقتصادی و یا روئولو دل پلاسما de pazienti convalescenti da Covid-19.  

"Il ruolo del plasma è una delle opzioni درمانی در کمپو - racconta Trotta all'agenzia Dire- è stato quindi chiesto تبلیغات AIFA در جرات حمایت و پشتیبانی از یک استودیو استودیو کلینیک مشارکت و همکاری abbiamo fatto ، در همکاری و همکاری بالاتر Saranno valutate le evidenze تولید da questo studio ، saranno i risultati a dirci se questa è un'opzione della quale potranno beneficiare i pazienti e in quale misura ”. 

AIFA ، quindi ، non è 'chiusa' a nessun tipo di sperimentazione؟  

"No- risponde il dirigente- ma le sperimentazioni si fanno quando c'è un razionale علمی و یکپارچه سازی biologica su un trattamento.  

E gli studi servono proprio a genre evidenze su quel determinato trattamento، affinché possa essere una valida alternativetiva terapeica per i pazienti che possono quindi trarne vantaggio ”. 

'Sconfiggeremo il Coronavirus solo con il vacino' ، هیچ وقت نمی توان از آن پیروی کرد.  

Ma quanto tempo secondo lei dovremo aspettare؟  

Si parla di una sperimentazione sull'uomo già da questa estate  

"Anche in questo caso ci sono più opzioni sul tavolo e infatti sono stati avviati diversi studi sull'uomo in vari Paesi– risponde ancora Trotta - ora si dovrà compiere tutto il percorso di sviluppo clinico؛ dovremo poi aspettare i risultati della fase 1 ei candidati più promettenti andranno verso le ulteriori fasi di sviluppo (quindi fase 2 e fase 3) ، ma per Compleare il il percorso ci vorrà del tempo، non ci sono scorciatoie.  

کوانتو؟ Quello needario ad assicurare il corretto svolgimento degli studi، per ora dobbiamo stare all'attuale e oggi sul tavolo ci sono le fasi 1 avviate che iniziano a concersi ". 

AIFA: IL VACCINO DEL COVID-19 ATTORNO ALLA PRIMAVERA-ESTATE 2021

La scorsa settimana، durante la conferenza stampa dell'Istituto superiore di Sanità sull'andamento epidemiologico del Covid-19 ، یا مدیر دفاعی AIFA ، Nicola Magrini ، ha detto che a suv avviso un vacino contro املاک del 2021  

"cons un consenso prevalente all'interno della comunità scdominalica- نظرات Trotta-.

Gli esperti conoscono i tempi del percorso regolatorio e di sviluppo clinico per avere un vacino che abbia un profilo beneficio-rischio ovviamente favorevole ”. 

Interpellato infine sull'opportunità futura di rendere obbligatorio il vacino contro il Coronavirus، una volta disponibile، il dirigente di AIFA risponde: molto prematuro pensarlo.  

C'è da beşdarersi che si vada nella direzione di favorire un accesso al vacino più ampio احتمالاً متنوع و متنوع - نتیجه گیری Trotta- به ویژه quelle più fragili o maggiormente a rischio di contrarre il virus ". 

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FONTE DELL'ARTICOLO: 

AGENZIA DIRE