Covid Euroopassa Ema arvioi Modernan Spikevaxia 6-11-vuotiailla lapsilla
EMA on alkanut arvioida hakemusta Modernan COVID-19-rokotteen Spikevaxin käytön laajentamiseksi koskemaan 6–11-vuotiaita lapsia.
Spikevax on rokote COVID-19:n ehkäisyyn, ja se on tällä hetkellä hyväksytty käytettäväksi 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille.
Se sisältää lähetti-RNA:ksi (mRNA) kutsutun molekyylin, joka sisältää ohjeet piikkiproteiinina tunnetun proteiinin tuottamiseksi. Proteiinia esiintyy luonnollisesti COVID-2:ää aiheuttavassa SARS-CoV-19-viruksessa.
Rokote valmistaa kehon puolustautumaan SARS-CoV-2:ta vastaan.
EMA:n ihmislääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) tarkastelee rokotetta koskevat tiedot, mukaan lukien tulokset meneillään olevasta kliinisestä tutkimuksesta, jossa on mukana 6–11-vuotiaita lapsia, ja päättää, suositellaanko rokotteen käytön jatkamista.
Arvioinnin aikataulu riippuu aina toimitetuista tiedoista.
Arvioinnin nykyisen aikataulun mukaan lausunto annetaan noin 2 kuukauden kuluttua, ellei lisätietoa tai analyyseja tarvita.
Tämä on lyhennetty aikataulu verrattuna samantyyppisiin arviointeihin pandemian ulkopuolella.
LASTEN TERVEYS: LISÄTIETOJA LÄÄKEVALMISTEESTA käymällä BOOTH -HÄTÄ -EXPOssa
Virasto ilmoittaa Spikevax-arviointinsa tulokset 6–11-vuotiailla lapsilla
Lääkevalmistekomitean lausunto toimitetaan sitten Euroopan komissiolle, joka tekee lopullisen päätöksen.
Spikevax sai ensimmäisen myyntiluvan EU:ssa tammikuussa 2021.
Lue myös:
Italiassa yksi Covid-positiivinen neljästä on alle 4-vuotias. Lastenlääkärit: "Rokota kaikki lapset"