Covid, ensimmäinen EY-sertifioitu DIY-antigeenipyyhe
Koronaviruksen itsediagnoositesti tuottaa tuloksia noin 15 minuutin kuluttua ja havaitsee kaikki tällä hetkellä tunnetut viruksen mutaatiot
BOSON-pyyhe: Ensimmäinen nopea diagnoositesti EU: ssa
Maailman ensimmäinen Covid-19-diagnoosin nopea antigeenitesti, joka on sertifioitu käytettäväksi kaikkialla EU: ssa, on tulossa markkinoille.
"BOSON-pikapaketti", selittää valmistaja huomautuksessa, "koronaviruksen itsediagnoosi oli ensimmäinen tuote, jonka EU: n ilmoitettu laitos TÜV SÜD Product Service GmbH on testannut ja CE-sertifioinut, mikä vahvistaa laadun ja luotettavuuden. tuotteen.
"Olemme erittäin ylpeitä voidessamme toimittaa koko Euroopalle" BOSON "Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card -kortin, korkealaatuisen tuotteen, joka voi auttaa torjumaan pandemiaa ja torjumaan sitä", sanoo Technomedin Moritz Bubik. Toimitusjohtaja.
Tuotteiden, jotka edistävät pandemian eristämistä, on myös tarjottava todistettu laatu, luotettavuus, saatavuus ja kohtuuhintaisuus.
Vain sertifiointiprosessin loppuunsaattamisen avulla voimme osoittaa laadun ja luotettavuuden, jota loppukäyttäjät odottavat ja ansaitsevat. "
"Koronaviruksen itsediagnoosin testi suoritetaan pyyhkäisemällä nenän etuosaa, saadaan tulos noin 15 minuutin kuluttua ja havaitaan kaikki viruksen tällä hetkellä tunnetut mutaatiot", huomautuksessa selitetään.
"Pikapakkaus sisältää SARS-CoV-2-antigeenin pikatestikortin, steriloidun vanupuikon, putken, jossa on tiputinkorkki antigeenin uuttamiseksi, reagenssiliuos näytteen uuttamiseksi ja käyttöohjeet".
Testi sai myös Saksan liittovaltion huumeiden ja lääkinnällisten laitteiden instituutin (BfArM) erityishyväksynnän 24. helmikuuta 2021, mikä auttoi nopeuttamaan hyväksyntäaikaa. "
”Itsediagnostiikkatestejä on jo saatavilla useilla Euroopan markkinoilla. Noin 20 miljoonaa testiä tuotetaan viikoittain pakattuna eri muodoissa (yksi pakkaus, 5 kpl ja 20 kpl).
Technomed jatkaa jakelukanaviensa monipuolistamista toimittamalla tuotteitaan julkisille elimille, erikoistuneille ja lääkkeiden jakelijoille sekä vähittäiskauppiaille ”, yhtiö päättelee.