Kuolleisuus nestemäisen boluksen jälkeen afrikkalaisilla lapsilla, joilla on vaikea infektio.
New England Journal of Medicine 2011 kesäkuu 30, 364 (26): 2483-95. Kathryn Maitland, Sarah Kiguli, Robert O Opoka, Charles Engoru, Peter Olupot-Olupot, Samuel O Akech, Richard Nyeko, George Mtove, Hugh Reyburn, Trudie Lang, Bernadette Brent, Jennifer A Evans, James K Tibenderana, Jane Crawley, Elizabeth C Russell, Michael Levin, Abdel G Babiker, Diana M Gibb
TAUSTA: Rooli nesteen elvyttäminen hoidossa lapset with shokki ja hengenvaarallisia infektioita jotka elävät resurssirajoitetuissa asetuksissa ei ole vahvistettu.
MENETELMÄT: Meillä oli satunnaisesti lapsia vakava kuumeinen sairaus ja heikentynyt perfuusio 20: n bolusten saamiseksi 40 ml: aan 5% albumiiniliuosta (albumiini-bolus ryhmässä) tai 0.9-% suolaliuosta (\ tsuolaliuos-bolus ryhmä) kilogrammaa kohti ruumiinpainoa tai ei bolusta (kontrolliryhmä), kun heidät saapui sairaalaan Ugandassa, Keniassa tai Tansaniassa (kerros A); vaikeaa hypotensiota sairastavat lapset jaettiin satunnaisesti vain yhteen bolusryhmään (B-kerros). Kaikki lapset saivat asianmukaiset antimikrobiset hoidot, laskimonsisäiset ylläpitovedet ja tukihoito ohjeiden mukaisesti. Lapset, joilla oli aliravitsemus tai gastroenteriitti, jätettiin pois. Ensisijainen päätepiste oli 48-tunnin kuolleisuus; toissijaiset päätepisteet keuhkopöhö, lisääntynyt kallonsisäinen paine ja kuolleisuus tai neurologiset seuraukset 4 viikkoa.
TULOKSET: Tieto- ja turvallisuusvalvontakomitea suositteli rekrytoinnin pysäyttämistä ennustetun 3141in jälkeen 3600-lapset A-sarjassa ilmoitettiin. Malaria-tila (yleisesti 57%) ja kliininen vakavuus olivat samanlaisia eri ryhmissä. 48-tunnin kuolleisuus oli 10.6% (111-lasten 1050), 10.5% (110-lasten 1047) ja 7.3% (76-lasten 1044) vastaavasti albumiini-bolus, suolaliuos-bolus ja kontrolliryhmät (suhteellinen suolaliuoksen bolusriski verrattuna kontrolliin, 1.44, 95% luottamusväli [CI], 1.09 - 1.90, P = 0.01, albumiinin bolus vs. suolaliuos bolus, 1.01, 95% CI, 0.78 - 1.29, P = 0.96; ja suhteellinen riski mille tahansa bolukselle vs. kontrollille, 1.45, 95% CI, 1.13 - 1.86, P = 0.003). 4-viikon kuolleisuus oli 12.2%, 12.0% ja 8.7% vastaavasti kolmessa ryhmässä (P = 0.004 boluksen vertailuun kontrollin kanssa). Neurologisia seurauksia esiintyi 2.2%, 1.9% ja 2.0%: lla lapsista vastaavissa ryhmissä (P = 0.92), ja keuhkopöhö tai lisääntynyt kallonsisäinen paine tapahtui 2.6%, 2.2% ja 1.7% (P = 0.17), vastaavasti. Kerroksessa B 69% 9: n lapsista (13) albumiini- bolusryhmässä ja 56% (9 16) suolaliuos-bolusryhmässä kuoli (P = 0.45). Tulokset olivat yhdenmukaisia keskusten ja alaryhmien välillä sokin ja malarian, kooman, sepsiksen, acidoosin ja vakavan anemian vakavuuden mukaan.