MSD-kokeilut Covid-pilleri: "Vähentää kuolemanriskiä 50%"
Lääkeyritys Msd lähettää parhaillaan hätähakemusta Yhdysvaltain FDA: lle ja on yhteydessä muihin sääntelyvirastoihin ympäri maailmaa
Merck & Co. -tunnetaan nimellä Msd Yhdysvaltojen ja Kanadan ulkopuolella-ja Ridgeback Biotherapeutics ilmoitti tänään, että molnupiraviiri (MK-4482, EIDD-2801)
Se on suun kautta otettava viruslääke kliinisissä tutkimuksissa, ja se vähensi merkittävästi sairaalahoitoa tai kuoleman riskiä vaiheen III MOVe-OUT-tutkimuksen välianalyysin tulosten perusteella.
Välianalyysitietojen perusteella molnupiraviiri vähensi sairaalahoidon tai kuoleman riskiä noin 50%; 7.3% molnupiraviiria saaneista potilaista joutui sairaalahoitoon tai kuoli satunnaistamispäivänä 29 (28/385), kun taas lumelääkkeellä hoidetuista potilaista 14.1% (53/377).
Riippumattoman tietojen seurantakomitean suosituksen perusteella ja Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (Fda) kanssa neuvotellen potilaiden värväys tutkimukseen lopetettiin varhain näiden positiivisten tulosten perusteella.
MSD, VALMIS HAKEMAAN HÄTÄKÄYTTÖLUVAA
Näiden tietojen perusteella Msd aikoo hakea Yhdysvaltain Fda: lta hätäkäyttölupaa mahdollisimman pian; Samaan aikaan se aikoo hakea myyntilupaa muilta sääntelyvirastoilta maailmanlaajuisesti.
Covid-19-pandemia vaatii kiireellisesti uusia hoitovaihtoehtoja ja hoitoja ”, sanoi Robert M. Davis, toimitusjohtaja ja Msd: n presidentti.
Covid-19 on nyt johtava kuolinsyy, ja sillä on edelleen merkittävä vaikutus potilaisiin, heidän perheisiinsä, yhteiskuntaan ja terveydenhuoltojärjestelmiin maailmanlaajuisesti.
Näiden erittäin lupaavien tulosten perusteella, Davis jatkoi, olemme vakuuttuneita siitä, että molnupiraviiri on tärkeä hoitovaihtoehto ja olennainen osa maailmanlaajuisia toimia pandemian torjumiseksi.
Samaan aikaan molnupiraviiri on tärkeä uusi lisä Msd: n perinteeseen tarjota potilaille innovatiivisia hoitovaihtoehtoja tartuntatauteihin siellä, missä tarve on suurin.
Jatkamme Msd: n vankkumatonta sitoutumista potilaiden elämänlaadun säästämiseen ja parantamiseen, jatkamme yhteistyötä sääntelyvirastojen kanssa ympäri maailmaa varmistaaksemme, että molnupiraviiri on potilaiden saatavilla mahdollisimman nopeasti.
Meidän kaikkien Msd: n puolesta ", Msd: n puheenjohtaja päätti," Haluan kiittää vilpittömästi kaikkia MSD: n tutkijoita ja potilaita heidän merkittävästä panoksestaan molnupiraviirin kehittämiseen.
Koska virus leviää edelleen laajasti ”, sanoi Ridgeback Biotherapeuticsin toimitusjohtaja Wendy Holman,” tällä hetkellä saatavilla olevat hoitovaihtoehdot ovat yksinomaan infuusioon perustuvia ja edellyttävät pääsyä sairaaloihin.
Tämä tarkoittaa, että viruslääkkeet, jotka voidaan ottaa kotona ilman potilaan sairaalahoitoa, ovat nyt keskeinen hoitovaihtoehto.
Välianalyysin tulokset ovat erittäin rohkaisevia, ja olemme varmoja, että molnupiraviirilla, jos se hyväksytään käyttöön, voi olla suuri vaikutus pandemian hallintaan.
Yhteistyömme Msd: n kanssa on ratkaisevan tärkeää, jotta varmistetaan oikea -aikainen pääsy maailmanlaajuisesti, jos tämä lääke hyväksytään.
Olemme erittäin ylpeitä tästä yhteisestä työstä, jonka ansiosta olemme voineet saavuttaa nämä tärkeät tulokset lääkekehitysvaiheessa.
Lue myös:
WHO: ”Vain 3.6% Afrikan ihmisistä on rokotettu, kolmannet annokset rikkaissa maissa riittävät”