Harvinaiset sairaudet: positiiviset tulokset vaiheen 3 tutkimuksesta idiopaattisen hypersomnian hoidossa
Idiopaattinen hypersomnia: Jazz Pharmaceuticalsin sponsoroiman ja Lancet Neurology -lehdessä julkaistun kansainvälisen vaiheen 3 kliinisen tutkimuksen tulokset osoittivat kliinisesti positiivisen parannuksen idiopaattisen hypersomnian oireiden yleisessä vakavuusasteessa ja potilaan itse ilmoittamassa yleisessä vaikutelmassa muutoksesta lääkkeen antamisen jälkeen. vähänatriuminen kalsium-, magnesium-, kalium- ja oksibaatti-oraaliliuos, jonka yleinen turvallisuusprofiili vastaa narkolepsialle raportoitua
Idiopaattinen hypersomnia -tutkimus, johon osallistui 154 potilasta Yhdysvalloissa
Tutkimukseen, satunnaistettuun, lumekontrolloituun kaksoissokkotutkimukseen, osallistui 154 19–75-vuotiasta aikuista, joita seurattiin 50 unikeskuksessa Yhdysvalloissa ja kuudessa Euroopan maassa 6-27.
Tämä todiste johti siihen, että Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto hyväksyi elokuussa 2021 vähänatriumoksibaatin harvinaislääkkeeksi aikuisten idiopaattisen hypersomnian hoitoon, ja se asetettiin kaupallisesti saataville marraskuussa 2021 tähän käyttöaiheeseen.
Mikä on idiopaattinen hypersomnia?
Hypersomnialla tarkoitetaan liiallista unen tarvetta tai jatkuvaa uneliaisuutta, joka häiritsee jokapäiväistä elämää.
Todennäköisiä syitä ovat esimerkiksi narkolepsia, uniapnea, levottomat jalat -oireyhtymä, vakava univaje, masennus, tiettyjen lääkkeiden (kuten rauhoittavien lääkkeiden) käyttö tai huumeiden ja alkoholin väärinkäyttö.
Jos päivän aikana esiintyvän hypersomnian syitä ei tunneta, vaikka yöllä nukutaan säännöllisesti, häiriöstä käytetään nimitystä idiopaattinen tai primaarinen hypersomnia.
Idiopaattinen hypersomnia on heikentävä neurologinen unihäiriö, jolle on tyypillistä krooninen liiallinen päiväunisuus, eli kyvyttömyys pysyä hereillä ja valppaana päivän aikana, mikä johtaa hallitsemattomaan unentarpeeseen tai suunnittelemattomiin nukahtamiseen tai uneliaisuuteen.
Tärkeimpiä oireita voivat olla sekavuus, ärtyneisyys ja vakava unettomuus tai unihumalus (pitkittyneet heräämisvaikeudet ja toistuva nukahtaminen).
Lisäksi ihmiset, joilla on idiopaattinen hypersomnia, voivat kokea pitkittyneitä ja palauttamattomia yöunia, kognitiivisia ajattelun heikkenemistä ja pitkiä, levottomia päiväuneja.
Lue myös:
Levottomat jalat -oireyhtymä: mitä se on ja miten sitä hoidetaan
Harvinaiset sairaudet: Bardet Biedlin oireyhtymä