Butantan-instituutti kehittää ButanVacin, ensimmäisen 100% Brasilian rokotteen Covid-19: tä vastaan
Butanvac-rokote: hallitus odottaa vaiheen 1 ja 2 kliinisiä tutkimuksia ihmisillä uudella immunisaattorilla alkavan ensi kuussa Anvisan luvan jälkeen
São Paulon osavaltion kuvernööri João Doria ilmoitti perjantaina 26. päivänä, että Butantan-instituutti on aloittanut ensimmäisen brasilialaisen uuden koronaviruksen vastaisen rokotteen kehittämisen ja pilottituotannon.
Hallitus odottaa, että vaiheen 1 ja 2 kliiniset tutkimukset ihmisillä uudella immunisaattorilla alkavat ensi kuussa Anvisan (kansallinen terveystarkastusvirasto) luvan saatuaan.
”Tämä on historiallinen ilmoitus Brasilialle ja maailmalle. ButanVac on ensimmäinen 100-prosenttinen kansallinen rokote, jonka Brasilian ylpeänä toimiva Butantan-instituutti on täysin kehittänyt ja tuottanut Brasiliassa ”, Dória kertoi.
Butantan-instituutti on erinomainen biologisen tutkimuksen keskus.
Instituutti on julkinen laitos, joka on liittynyt São Paulon osavaltion terveysministeriöön São Paulon osavaltion hallituksesta perustamisestaan lähtien.
Huomattavan kansanterveystyönsä vuoksi instituuttia pidetään yhtenä tärkeimmistä tieteellisistä keskuksista maailmassa, ja nykyään se valmistaa kiinalaisella IFA: lla (vaikuttava farmaseuttinen ainesosa) Brasiliassa käytetyn pääasiallisen rokotteen.
ButanVac on rokote, joka on kehitetty ja valmistettu kokonaan Butantanissa ilman, että tarvitsee tuoda aktiivisia farmaseuttisia aineosia.
Eläimillä tehtyjen prekliinisten kokeiden tulokset ovat osoittaneet lupauksen, mikä antaa mahdollisuuden kehittyä kliinisiksi tutkimuksiksi ihmisillä. Kuvernööri sanoi myös, että WHO (Maailman terveysjärjestö) saa perjantaina kaikki tiedot Butanvacilta, jotta se voi seurata immunisaattorin kehittymistä.
Uusi immunisaattorialoite on osa kansainvälistä yhteenliittymää, jonka tärkein tuottaja on Butantan-instituutti, joka vastaa 85 prosentista koko kapasiteetista, ja on sitoutunut toimittamaan tämän rokotteen Brasiliaan sekä matalan ja keskitulotason maihin.
Butantan-instituutin kliinisen tutkimuksen lääketieteellinen johtaja Ricardo Palacios sanoi, että uudella Brasilian rokotteella on korkea turvallisuusprofiili.
"Tiedämme kuinka tuottaa ButanVac, meillä on siihen tekniikka, ja tiedämme myös, että inaktivoidut rokotteet ovat tehokkaita COVID-19: tä vastaan
Mahdollisuus toimittaa enemmän rokotteita on mitä tarvitsemme niin kriittisenä aikana ”, hän selittää.
Butantanin toimitusjohtaja Dimas Covas sanoo, että Brasiliassa eniten käytetty kiinalaista alkuperää oleva Coronavac-rokote on hankkinut tekniikkaa ja tietoa.
Dimas Covas selitti myös, että kumppanuus kiinalaisen laboratorion kanssa ei keskeydy eikä kiinalaisen IFA: n (vaikuttavan lääkeaineen) vastaanottoaikataulussa tapahdu muutoksia.
Instituutin mukaan uuden immunisaattorin kliininen tutkimus ihmisillä suoritetaan korkeiden kansainvälisten eettisten ja laatustandardien mukaisesti.
Tulokset määrittävät, onko rokote turvallinen ja onko sillä immuunivaste, joka pystyy estämään COVID-19: n.
Lue myös:
Covid-rokote, Kuuba aloittamaan oikeudenkäynnin 1.7 miljoonalle asukkaalle