Covid-variantit, Yhdistyneen kuningaskunnan sääntelyviranomainen suunnittelee ylimääräisiä hyväksyntöjä kokeellisille rokotteille
Yhdistyneen kuningaskunnan sääntelyviranomaiset varoittivat muita nopeammin Covid-varianttien vaikutuksesta rokotussuunnitelmiin: Yhdistyneen kuningaskunnan variantti ilmestyi pian sen jälkeen, kun ensimmäinen annos alkoi jakaa Yhdistyneessä kuningaskunnassa
Ison-Britannian sääntelyelin ilmoitti torstaina, että Covidin muunnosspesifiset rokotteet pystyvät seuraamaan erilaisia ja nopeampi hyväksymisreittejä kuin normaalisti.
Yhdistyneessä kuningaskunnassa, covid-muunnosten vastaisten rokotteiden tuottajien on vain esitettävä "vankkoja todisteita"
Lääkkeiden valmistajien on sen sijaan näytettävä "vankkoja todisteita", että muokattu laukaus johtaa immuunivasteeseen, sanoo lääkkeiden ja terveydenhuollon tuotteiden sääntelyvirasto (MHRA) ACCESS-konsortion uusien ohjeiden mukaisesti, joka on kehitetty yhteistyössä sääntelyviranomaisten kanssa Kanadassa, Sveitsissä ja muualla.
Tehokkuustietojen lisäksi sponsorien on osoitettava, että muokattu tuote on turvallinen ja laatustandardien mukainen. Tiedot alkuperäisistä kokeista, jotka tukevat hätälupia, ja käynnissä olevat tutkimukset reaalimaailman käyttöönotossa voivat edelleen tukea sääntelyviranomaisten päätöksiä, virasto sanoi.
Pfizer testaa, voisiko kolmas annos lisätä suojaa nousevia kantoja vastaan, ja Moderna kehitti tehosterokotuksen, joka kohdistui Etelä-Afrikassa ensimmäisen kerran havaittuun varianttiin.
MHRA sanoi, että samanlaista lähestymistapaa käytetään vuotuisten influenssarokotteiden puhdistamiseen muuttuvien kantojen keskellä.
MHRA: n tieteellinen johtaja tohtori Christian Schneider sanoi, että tavoitteena on saada tehokkaat rokotteet aseisiin mahdollisimman nopeasti turvallisuudesta tinkimättä.
"Yleisön tulisi olla varma siitä, että rokotetta ei hyväksytä, ellei odotettujen korkeiden turvallisuus-, laatu- ja tehokkuusvaatimusten täyttyessä", hän lisäsi.
Lue myös:
Hera-inkubaattorista Terveydenhuoltovirastoon: EU: n suunnitelma Covid-19-varianttien torjumiseksi
Pandemia, Manaus-variantti leviää ympäri Brasiliaa: P1 läsnä 12 osavaltiossa
Rokote, Ema aloittaa venäläisen rokotteen arvioinnin Sputnik V