Ema hyväksyy Pfizer-rokotteen 5-11-vuotiaille lapsille
Ema hyväksyy Pfizer-rokotteen 5–11-vuotiaille lapsille, 90.7 %:n teho: kaksi injektiota kolmen viikon välein
Eman ihmislääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) on suositellut Covid-19 Comirnaty -rokotteen käyttöaiheen laajentamista koskemaan käyttöä 5–11-vuotiailla lapsilla.
BioNTechin ja Pfizerin kehittämä rokote on jo hyväksytty käytettäväksi aikuisilla ja 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla.
LASTEN TERVEYS: LISÄTIETOJA LÄÄKEVALMISTEESTA käymällä BOOTH -HÄTÄ -EXPOssa
EMA: ALEMPI ANNOS YLI 12-VUOTAILLE LAPSILLE
Euroopan lääkevirasto ilmoittaa huomautuksessaan, että ”5–11-vuotiailla lapsilla Comirnaty-annos on pienempi kuin 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla (10 µg verrattuna 30 µg).
Rokote annetaan kahdella injektiolla olkavarren lihaksiin kolmen viikon välein.
EMEA AGENTY: 90.7 % TEHOKKUUS, TESTI 2,000 XNUMX LAPSELLE
Tekstissä todetaan myös, että "Comirnatyn teho laskettiin lähes 2,000 5:lla 11–XNUMX-vuotiaalla lapsella, joilla ei ollut merkkejä aiemmasta infektiosta.
Nämä lapset saivat joko rokotteen tai lumelääkkeen (näkemättömän injektion).
Rokotteen saaneista 1,305 19 lapsesta kolmelle kehittyi Covid-16 verrattuna 663:een lumelääkettä saaneesta XNUMX lapsesta.
Tämä tarkoittaa, että tässä tutkimuksessa rokote oli 90.7 % tehokas oireisen Covid-19:n ehkäisyssä (vaikka todellinen osuus olisi voinut olla 67.7 % - 98.3 %).
HYÖDYT OVAT RISKIT PERIAATTAVAA, TÄMÄ SIIRTÄI EMA LASTEN ROKOTTEEN YLLE
Yleisimmät sivuvaikutukset 5–11-vuotiailla lapsilla ovat samanlaisia kuin 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla: ne vaihtelevat pistoskohdan kivusta väsymykseen ja päänsärkyyn, punoitusta ja turvotusta pistoskohdassa, lihaskipua ja vilunväristykset.
Nämä vaikutukset ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia ja paranevat muutaman päivän kuluessa rokotuksesta.
Tästä syystä Chmp päätteli, että Comirnatyn hyödyt tässä ikäryhmässä ovat riskejä suuremmat, erityisesti niillä, joilla on sairauksia, jotka lisäävät vakavan Covid-19:n riskiä.
Rokotteen turvallisuutta ja tehoa sekä lapsilla että aikuisilla seurataan jatkossakin tarkasti, ja Eman ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea lähettää suosituksensa Euroopan komissiolle lopullista päätöstä varten.
Lue myös:
Covid, WHO: "Maaliskuuhun mennessä Euroopassa on kuollut 2 miljoonaa". Hälytin tehohoitoon