Ema antaa vihreää valoa 6-11-vuotiaiden lasten Moderna-rokotteelle
Moderna rokote 6-11-vuotiaille lapsille: annos on pienempi kuin 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla
Eman lääkevalmistekomitea on suositellut Covid-19 Spikevax -rokotteen käytön laajentamista koskemaan 6-11-vuotiaita lapsia.
Modernan kehittämä rokote on jo hyväksytty käytettäväksi aikuisilla ja 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla.
Asiasta kertoi Euroopan lääkevirasto.
Spikevax-annos 6–11-vuotiailla lapsilla on pienempi kuin 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla (50 µg verrattuna 100 µg:aan).
Kuten vanhemmassa ikäryhmässä, rokote annetaan kahdella injektiolla neljän viikon välein.
Yleisimmät sivuvaikutukset 6–11-vuotiailla lapsilla ovat samanlaisia kuin 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla. Niihin kuuluvat kipu, punoitus ja turvotus pistoskohdassa, väsymys, päänsärky, vilunväristykset, pahoinvointi, oksetus, suurentuneet tai kipeät imusolmukkeet käsivarren alla, kuume sekä lihas- ja nivelkipu.
Nämä vaikutukset ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia ja paranevat muutaman päivän kuluessa rokotuksen jälkeen.
Todisteet viittaavat siihen, että Spikevax-rokotteen teho ja turvallisuus 6–11-vuotiailla lapsilla ovat samanlaisia kuin aikuisilla.
Tämän vuoksi Chmp päätteli, että Spikevax-rokotteen hyödyt tässä ikäryhmässä ovat riskejä suuremmat, erityisesti niillä, joilla on sairauksia, jotka lisäävät vakavan Covid-19:n riskiä.
EMEA ilmoittaa, että se seuraa edelleen tarkasti rokotteen turvallisuutta ja tehoa lapsilla ja aikuisilla, kun sitä käytetään rokotuskampanjoissa EU:n jäsenvaltioissa EU:n lääketurvajärjestelmän sekä meneillään olevien ja lisätutkimusten kautta, joita yhtiö ja Euroopan viranomaiset tekevät.
CHMP lähettää nyt suosituksensa Euroopan komissiolle lopullista päätöstä varten.
EMA: "VIHREÄ VALO KOLMANNEN PFIZER-ROKOTEANNOKSEN YLI 12-VILLEILLE"
EMEA:n ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea on antanut luvan antaa Covid-19-rokote Comirnaty (Pfizer-BioNTech) kolmannen annoksen, kun se katsotaan tarkoituksenmukaiseksi, 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille nuorille.
Asiasta kertoi Euroopan lääkevirasto. Comirnaty on jo hyväksytty EU:ssa kahden annoksen perushoitona nuorille sekä aikuisille ja vähintään 2-vuotiaille lapsille, ja tehosteannos on tällä hetkellä hyväksytty 5-vuotiaasta alkaen.
Lue myös:
Emergency Live Enemmän...Live: Lataa uusi ilmainen sanomalehtisovellus IOS:lle ja Androidille
Omicron Variant: Mitä sinun tarvitsee tietää, uusia tieteellisiä tutkimuksia
Omicron Variant: mikä se on ja mitkä ovat infektion oireet?
Kluge (WHO Eurooppa): "Kukaan ei voi paeta Covidia, Italia lähellä Omicronin huippua"