Johnson & Johnson: "Kliiniset tutkimukset osoittavat 75 prosentin tehokkuuden vaikeita Covid-muotoja vastaan ​​yhden annoksen jälkeen ja 100 prosentin tehokkuuden tehosteannoksen jälkeen."

”Johnson & Johnson on päättäväinen sitoutumisensa suojelemaan mahdollisimman monia ihmisiä maailmanlaajuisesti Covid-19:n jatkuvalta leviämiseltä. Covid-19-rokotteellamme on edelleen ratkaiseva rooli maailmanlaajuisessa taistelussa pandemian lopettamiseksi, ja olemme varmoja sen hyödystä, jota se tarjoaa miljoonille ihmisille ympäri maailmaa.

Johnson & Johnson on tietoinen siitä, että levitetään tietoja, jotka voivat aiheuttaa sekaannusta. Haluamme varmistaa, että rokotteemme tehokkuutta koskevat luotettavimmat ja täydelliset tiedot ymmärretään.

Tehoste: tämä todetaan lääkeyhtiön julkaisemassa muistiossa, joka koskee rokotteen poistamista

"Yhä vahvempi näyttö", Johnson & Johnson selittää, "tukee rokotusohjelmaa lisensoidulla rokotteella, joka tarjoaa ihmisille etuja Covid-19:ään liittyvien riskien perusteella.

Tiedot osoittavat, että Johnson & Johnsonin Covid-19-rokote antaa suojan kerta-annoksena tehokkaan vasteen saavuttamiseksi pandemian hätätilanteissa. Kun Johnson & Johnson's Covid-19 -rokotteen tehosteannos annetaan, suojan voimakkuus kasvaa entisestään, erityisesti oireenmukaisia ​​positiivisia oireita vastaan.

"Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet 75 prosentin tehokkuuden vakavia/kriittisiä Covid-19-muotoja vastaan ​​yhdellä annoksella ja 100 prosentin tehokkuuden toisen annoksen jälkeen", yhtiö toistaa.

Laajassa Phase 3 Ensemble -kliinisessä tutkimuksessamme Johnson & Johnson's Covid-19 -rokotteen kerta-annoksella saavutettiin jopa 75 % kokonaistehokkuus Covid-19:n vakavia/kriittisiä muotoja vastaan ​​vähintään 28 päivää rokotuksen jälkeen.

Lisäksi Phase 3 Ensemble 2 -tutkimuksemme havaitsi, että toinen annos, joka annettiin 56 päivää ensimmäisen annoksen jälkeen, antoi 100 % suojan vakavia/kriittisiä Covid-19-muotoja vastaan ​​vähintään 14 päivää viimeisen rokotuksen jälkeen.

"Valvotut, satunnaistetut, sokkotutkimukset", lisää J&J, "ovat kultastandardin uusien toimenpiteiden turvallisuuden ja tehokkuuden arvioinnissa.

Kliinisen käytännön tehotutkimukset ovat kuitenkin ensiarvoisen tärkeitä, jotta voidaan ymmärtää Covid-19-rokotteiden tehokkuus ajan mittaan ja muunnelmia vastaan.

Kliinisen käytännön todisteet ovat osoittaneet 81 prosentin tehokkuuden Covidiin liittyvien sairaalahoitojen suhteen.

Yrityksen aiemmin ilmoittaman Real World Evidence (Rwe) -tutkimuksen tiedot osoittivat rokotteen tehokkuusarvioita, jotka ovat samanlaisia ​​kuin satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissamme havaitut.

Rwe-tutkimuksemme totesi, että kerta-annosrokotteemme tarjosi 81 %:n tehon Covid-19-virukseen liittyviä sairaalahoitoja vastaan.

Lisäksi tehokkuusarviot pysyivät vakaina, eikä ollut näyttöä tehon heikkenemisestä ajan myötä ennen kuin Delta-variantti syntyi tai sen jälkeen, kun siitä tuli hallitseva kanta Yhdysvalloissa maaliskuusta elokuuhun (sekvensointitietoja ei ollut saatavilla analysoitavaksi).

Nämä tulokset ovat myös yhdenmukaisia ​​muiden virastojen tekemien tutkimusten kanssa tehokkuudesta Covid-19-infektioita vastaan.

"Useita Rwe-tutkimuksia on julkaistu, jotka raportoivat erilaisia ​​tehokkuusarvioita Johnson & Johnsonin Covid-19-rokotteen kerta-annoksesta.

Kliiniseen käytäntöön kuuluvat CoC:n (60–84 %, USA), Janssen-Aetionin (81 % USA), Sisonken (67–71 %, Etelä-Afrikka) ja Alankomaiden terveysministeriön yleisen väestön julkaisemat tutkimukset. tutkimuksessa (91 % Alankomaat) ja New Yorkin osavaltion väestötutkimuksessa (85.5-82.8 % Yhdysvalloissa) rokotteiden tehosta sairaalahoitoa vastaan.

Kaikki menetelmät ovat erilaisia, eivätkä ne aina anna täydellistä kuvaa tehokkuudesta.

Tähän mennessä ei ole tehty kliinisiä tutkimuksia, joissa olisi verrattu kliinistä tehoa lisensoitujen Covid-19-rokotteiden välillä.

Yhtiö jatkaa kaikkien kliinisten käytäntöjen tietojen arvioimista sitä mukaa, kun ne tulevat saataville.

Tärkeää on ottaa huomioon kliinisen käytännön tutkimuksissa dataan käytetyt metodologiat, erityisesti aktiiviseen ryhmään verrattavaa kontrolliryhmää luotaessa.

Kriittisiä tekijöitä kunnollisen kontrolliryhmän luomisessa ovat vertailukelpoiset viruksen leviämispäivämäärät, yksilöiden riskitekijöiden, kuten liitännäissairauksien ja sijainnin, yhteensovittaminen sekä rokotustilan tarkka mittaaminen.

On tärkeää, että kliinisen käytännön datatutkimukset antavat myös avoimesti täydelliset tiedot käytetystä tilastollisesta menetelmästä.

Janssen ja tutkimuskumppanit ovat sitoutuneet tarjoamaan tutkimusten täyden läpinäkyvyyden ja ovat valmiita tekemään yhteistyötä muiden riippumattomien tutkijoiden kanssa jakaessaan pääsyn dataan ja alustaan, jolla tutkimus tehtiin.

Kliiniset tutkimukset korostavat rokotteen tehokkuutta

Ensemble 2 -tutkimuksen "positiivisten" tulosten jälkeen, jotka vahvistivat kerta-annoksen rokotteen ja tehosterokotteen tehokkuuden, Johnson & Johnson aikoo jättää Euroopan lääkevirastolle (Ema) hakemuksen täydellisestä pakkauksesta, joka sisältää kerta-annoksen plus. tehosteannoksen sen Covid-19-rokotteesta.

Yhtiö aikoo myös jakaa tulevina viikkoina uusia tietoja, jotka vahvistavat Johnson & Johnsonin Covid-19-rokotteen kestävyyden ja jatkuvan tehokkuuden sekä sen kyvyn tehostaa Covid-19-mRNA-rokotteita tulevina viikkoina”, huomautuksessa todetaan.

Lue myös:

COVID-19-rokote, Johnson & Johnson hakee lupaa Emalta kerta-annokseen

Rokote, Johnson & Johnson: "Neutraloivat vasta-ainevasteet vakaat 8 kuukautta rokotuksen jälkeen"

Pfizer lisensoi anti-Covid-pillerinsä kehitysmaille

Lähde:

Hirveä virasto