Rifampisiiniresistentti tuberkuloosi (RR-TB): TB-PRACTECAL, kliininen tutkimus, jota johtaa Médecins Sans Frontières (MSF), on havainnut, että uusi, suun kautta otettava kuuden kuukauden hoito on turvallisempi ja tehokkaampi rifampisiinin hoidossa. resistentti tuberkuloosi (RR-TB) kuin nykyinen hyväksytty hoitostandardi

Tuberkoloosi: nämä tulokset merkitsevät uuden luvun alkua ihmisille, joilla on lääkeresistentti (DR) -TB, ja jotka kohtaavat tällä hetkellä pitkiä hoito-ohjelmia

Vaiheen II/III kliinisessä tutkimuksessa todettiin, että uusi, lyhyempi hoito-ohjelma oli erittäin tehokas RR-TB: tä vastaan.

Kahdeksankymmentäyhdeksän prosenttia uuden hoitoryhmän potilaista parani, kun taas vakiohoitoryhmässä (kontrolli) 52 prosenttia.

"Kun aloitimme tämän matkan yhdeksän vuotta sitten, DR-TB-potilaat ympäri maailmaa kohtasivat pitkiä, tehottomia ja uuvuttavia hoitoja, jotka häiritsivät heidän elämäänsä", sanoo Bern-Thomas Nyang'wa, MSF:n lääketieteen johtaja ja tutkimuksen päätutkija. .

"Potilaat kertoivat meille, kuinka vaikeaa hoitoon sitoutuminen oli, mutta ystävällisempien hoitojen löytämisessä edistyttiin vain vähän, koska matala- ja keskituloisissa maissa yleisimmät sairaudet eivät houkuttele investointeja."

"Joten meidän oli pakko etsiä uusia hoitovaihtoehtoja itse", sanoo tohtori Nyang'wa. "Nämä tulokset antavat potilaille, heidän perheilleen ja terveydenhuollon työntekijöille maailmanlaajuisesti toivoa DR-TB-hoidon tulevaisuudesta."

TB-PRACTECAL on kaikkien aikojen ensimmäinen monen maan satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa raportoidaan puolen kuukauden ajan suun kautta otettavan RR-TB (rifampisiini-resistentti tuberkuloosi) -hoidon tehokkuudesta ja turvallisuudesta.

Se testasi kuuden kuukauden bedakiliinia, pretomanidia, linetsolidia ja moksifloksasiinia (BPaLM) paikallisesti hyväksyttyä hoitostandardia vastaan.

Tutkimukseen osallistui kaikkiaan 552 potilasta, joista 301 sisällytettiin analyysiin tässä vaiheessa.

Oikeudenkäynti tapahtui seitsemässä paikassa Valko-Venäjällä, Etelä-Afrikassa ja Uzbekistanissa.

Nykyinen hoidon taso voi kestää jopa 20 kuukautta, sisältää kivuliaita injektioita ja jopa 20 pilleriä päivässä, jotka voivat aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia.

Nämä uuvuttavat hoito-ohjelmat parantavat vain yhden kahdesta potilaasta, ja niillä voi olla katastrofaalinen vaikutus ihmisten fyysiseen ja mielenterveyssekä heidän taloudelliseen ja sosiaaliseen elämäänsä.

Tutkimuksen aikana neljä potilasta kuoli traagisesti tuberkuloosiin tai hoidon sivuvaikutuksiin kontrolliryhmässä, kun taas uutta hoitoa saaneiden potilaiden joukossa ei ollut kuolleita.

Lisäksi tutkimustulokset osoittivat, että uudet lääkkeet johtivat merkittävästi pienempään merkittävien sivuvaikutusten määrään, sillä 80 prosenttia potilaista vältti suuria sivuvaikutuksia verrattuna 40 prosenttiin kontrolliryhmässä.

"On ollut kunnia palvella yhteisöjämme tämän tutkimuksen kautta", sanoo Nosipho Ngubane, King DinuZulu -sairaalan, Etelä-Afrikan, yksi seitsemästä TB-PRACTECAL-tutkimuspaikasta.

"Osallistujien on ollut helpompi noudattaa hoitoa ja suorittaa tämä lyhyempi hoito, jossa käytetään vähemmän tabletteja."

AUTTAMINEN MAAILMAN KÖÖHIMILLÄ ALUEILLA? VIERAILE FONDAZIONE SPAZIO SPADONI BOOTH HÄTÄ -EXPOON

Rifampisiiniresistentti tuberkuloosi (RR-TB): MSF aikoo julkaista tulokset kokonaisuudessaan vertaisarvioidussa lehdessä myöhemmin tänä vuonna

Jaamme tiedot myös Maailman terveysjärjestön kanssa toivoen, että nämä tulokset auttavat merkittävästi kasvavassa määrin näyttöä siitä, että maailmanlaajuiset hoitosuositukset päivitetään sisältämään lyhyen, tehokkaan ja turvallisen hoito -ohjelman.

Viime kädessä uskomme, että nämä tulokset osoittavat, että kliinisen käytännön muuttaminen on nyt syytä.

"[Lyhyempi hoito] merkitsisi paljon, koska luulen, että kun olet hoidossa, jotkin elämäsi osat tuntuvat siltä, ​​että ne jäävät odotustilaan", sanoo Awande Ndlovu, joka oli mukana tutkimuksessa THINK Hillcrestin kliinisen tutkimusyksikön osastolla. Etelä -Afrikassa.

"Ennen kuin [oikeudenkäynti] antoi minulle toivoa, en voinut edes nähdä pienintäkään vilkaisua toipumisesta MDR-TB: stä."

MSF aikoo tehdä tiivistä yhteistyötä kansallisten tuberkuloosiohjelmien, terveysministeriöiden ja muiden keskeisten sidosryhmien kanssa varmistaakseen, että tämä hoito on potilaiden saatavilla mahdollisimman pian.

"Olemme sitoutuneet tarjoamaan tuberkuloosihoitoa ja puolustamaan tehokkaita ja edullisia hoitoja", sanoo tohtori Christos Christou, MSF: n kansainvälinen johtaja. "Viime vuonna tiimimme auttoivat 13,800 2,100 ihmistä aloittamaan tuberkuloosihoidon, joista XNUMX sairastui lääkeresistenttiin tuberkuloosiin."

"Yhtenä suurimmista valtiosta riippumattomista tuberkuloosihoidon tarjoajista maailmassa olemme innoissamme siitä, mitä nämä tulokset merkitsevät MDR-tuberkuloosia sairastaville", tohtori Christou päättää.