Ema arvioi, täyttääkö Sputnik V tavanomaiset EU: n tehokkuus-, turvallisuus- ja laatustandardit

Ema ilmoitti venäläisen Sputnik V -rokotteen arvioinnista

Euroopan lääkevirasto on aloittanut venäläisen Sputnik-rokotteen arvioinnin.

EMEA ilmoitti tästä. EMEA: n ihmislääkekomitea (CHMP) on käynnistänyt Sputnikin (Gam-Covid-Vac), Covid-19-rokotteen, jonka on kehittänyt Gamaleyan kansallinen epidemiologian ja mikrobiologian keskus Venäjällä.

"EMEA arvioi tiedot heti, kun ne ovat käytettävissä, päättääkseen, ovatko edut suurempia kuin riskit", muistiinpanossa todetaan.

Asteittaista tarkastelua jatketaan, kunnes muodollista myyntilupahakemusta varten on saatavilla riittävästi näyttöä.

EMEA arvioi, täyttääkö Sputnik V tavanomaiset EU: n tehokkuus-, turvallisuus- ja laatustandardit.

Vaikka EMEA ei pysty ennustamaan kokonaisaikataulua, sen odotetaan vievän "tavallista vähemmän aikaa hakemuksen arvioimiseksi vaiheittaisessa tarkastelussa tehdyn työn vuoksi".

EMEA ilmoittaa vihdoin, kun rokotteen myyntilupahakemus jätetään.

EU: SPUTNIK V -LUPA EI MÄÄRÄ OSTA

"Jos lääkeyritys hakee Euroopan lääkevirastolta rokotteen hyväksymistä, ei ole varmaa, että Euroopan komissio päättää sisällyttää rokotteen salkkuunsa", sanoi Euroopan komission tiedottaja Eric Mamer tänään pidetyssä lehdistötilaisuudessa.

Lisäksi konferenssissa kävi ilmi, että venäläisen lääkeyhtiön kanssa ei ole vielä ollut yhteyttä mahdollisten ennakkomyyntisopimusten neuvotteluihin.

Lue myös:

Hera-inkubaattorista Terveydenhuoltovirastoon: EU: n suunnitelma Covid-19-varianttien torjumiseksi

Rokote COVID-19, Venäjä esittelee uusia todisteita Sputnik V: n tehokkuudesta

Lähde:

Hirveä virasto