(Melbourne, Australia: XX AIDS-konferenssi) - Kaksi vuotta sen jälkeen, kun 2010issa aloitettiin tuberkuloosin ensimmäinen yhdistelmävalmistelu TB: n hoitoon (TB Alliance). uusi lääkehoito käsitellä molempia muotoja TB - huumeherkkä (DS) ja monilääkeresistenssi (MDR) TB, XX kansainvälisessä AIDS-konferenssissa (AIDS 2014) Melbournessa tarjoamalla uusi paradigma TB-hoito hoidettaessa potilaita, joilla on herkkiä lääkkeitä, eikä sen perusteella, mitä ne ovat vastustuskykyisiä.

Ilmoituksen tulokset PaMZ Vaiheen 2b-kokeilutulokset Tohtori Dan Everitt, TB Alliancen vanhempi lääkäri ilmoitti, että uusi yhdistetty lääkehoito PaMZ on suunniteltu käsitellä sekä DS-TB: tä että joitakin MDR-TB: n muotoja (jotka eivät ole resistenttejä moksifloksasiinille ja pyratsinamidille) paljon lyhyemmässä ajassa.

PaMZ koostuu kahdesta uudesta lääkekandidaatista, PA-824 (Pa) ja moksifloksasiinista (M) ja pyratsinamidista (Z), joka on osa nykyistä ensilinjan hoitoa.

Haastattelussa Citizen News Service (CNS)Tohtori Everitt sanoi, että: ”Tämän oikeudenkäynnin tulokset ovat erittäin rohkaisevia. Ne olivat johdonmukaisia ​​ennusteistamme aiemmasta tutkimuksesta ja lisänneet vahvoja todisteita, jotka tukevat uskoamme siihen, että olemme hyvällä tavalla parantaneet TB: n ja monien MDR-TB-potilaiden hoitoa. "

Uusi hoito tuo uusia toiveita siitä, että DS-TB: n ja MDR-TB: n hoito on paljon lyhyempi, yksinkertaisempi, halvempi ja tehokkaampi. MDR-TB: n tapauksessa se ei ainoastaan ​​lupaa lyhentää hoitoaikaa 6-kuukausiin nykyisistä 24-kuukausista, vaan myös vähentää 97%: ia pillerikuormituksesta (nykyisistä 14000-pillereistä 360-pillereihin) ja poistaa kokonaan tarpeen injektiot. Samalla se välttää myös vuorovaikutuksia antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa, parantamalla miljoonien HIV-TB-infektoituneiden potilaiden hoitoa.

Tohtori Everitt selvitti, että tämä avoin satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa tutkittiin 8-viikkojen hoidon bakteerien aiheuttamaa aktiivisuutta PaMZ: llä DS-TB: ssä ja MDR-TB: ssä, suoritettiin 7-sivustoissa (5 Etelä-Afrikassa ja 2 Tansaniassa) 181 DS: ssä -TB- ja 26 MDR-TB -henkilöt, joista 35% oli naisia, ja 20% oli HIV-tartunnan saaneita. 9-viikkotietojen tilastolliseen analyysiin voitiin kuitenkin sisällyttää vain 8 MDR-TB -tutkimuksia, koska muut olivat myöhästyneitä poissulkemisia, koska ne todettiin vastustuskykyisiksi pyratsinamidille ja eivät siten kelpoisia tutkimukseen.

PaMZ-hoito osoitti aktiivista bakterisidistä aktiivisuutta sekä DS-TB: tä että MDR-TB: tä vastaan, joka ulottui 2-viikoista 2-kuukausien aikana ja joka oli merkittävästi suurempi kuin olemassa olevan HRZE-hoidon (Isoniazid, Rifampicin, Pyrazinamide ja Ethambutol) hoito potilailla, joilla oli \ t DS-TB. Kaikilla 3-kokeellisilla hoitoryhmillä oli suurempi keskimääräinen CFU-väheneminen (pesäkkeitä muodostavat yksiköt) kuin HRZE-arvot 8-viikkoina.

Kun arvioidaan herkimmillä käytettävissä olevilla diagnostisilla menetelmillä (nestemäinen viljelmä), lähes kaksi kertaa enemmän TB-potilaita, joita hoidettiin PaMZ: llä (71%), tuottivat TB-negatiivisia röyheliviljelmiä 2-kuun lopussa, verrattuna tavanomaisilla potilailla. HRZE-hoito (38%).

Niinpä PaMZ tappoi enemmän bakteereita kuin tavallinen hoito ja teki niin nopeammin sekä DS-TB: lle että MDR-TB: lle. Se osoitti myös yhteensopivuutta anti-retro-viruslääkkeiden (ARV) kanssa, koska ei havaittu olevan interferenssia tai sivuvaikutuksia PaMZ-hoito-ohjelman ja TB-HIV-infektoituneiden potilaiden yleisten ARV: ien välillä. Virallisessa tilastollisessa arvioinnissa ei havaittu HIV-aseman vaikutusta tutkimuksen tulokseen. Myös sivuvaikutusten profiilit olivat rohkaisevia ja vaikuttivat johdonmukaisesti sekä TB: n että MDR-TB: n potilaiden välillä.

TB Alliance aikoo nyt globaalien kumppaneidensa avulla edetä PaMZ: n ensimmäiseen maailmanlaajuiseen faasin 3-kliiniseen tutkimukseen, jonka nimi on STAND (hoitojen lyhentäminen edistämällä uusia lääkkeitä) 2014in loppuun mennessä. -TB ja MDR-TB edellyttäen, että riittävä rahoitus on turvattu. STAND pyrkii rekisteröimään yli 1500-potilaita yli 50-sivustoihin 15-maissa (Etelä-Afrikka, Kenia, Tansania, Uganda, Sambia, Malesia, Thaimaa, Kiina, Filippiinit, Peru, Brasilia, Georgia, Ukraina, Venäjä ja Haiti) , johon sisältyy huomattavasti suurempi määrä MDR-TB-potilaita.

Jos PaMZ toimii menestyksekkäästi STAND-oikeudenkäynnissä, se siirtyy globaaliin rekisteröintiin ja on käytettävissä niiden tarvitseville.

STAND ei edusta pelkästään uusien TB-hoitojen toivoa, vaan myös lupauksen innovatiivisesta tieteellisestä lähestymistavasta uusien tuotteiden kehittämiseen. Jos STAND-kokeilu onnistuu, se merkitsee ensimmäistä kertaa uuden TB-lääkehoidon kehittämistä ja rekisteröintiä käyttäen uutta mallia, jota TB Alliance on edelläkävijä ja joka mahdollistaa useiden uusien lääkkeiden kehittämisen kerralla - yhdistämällä lääkkeitä, eikä yksi lääke, innovaation perusta.

Maailmanlaajuisesti 1.3 miljoonaa ihmistä kuolee vuosittain tuberkuloosista, kun taas lähes 9 miljoona enemmän sopimusta. Myös tauti on yhä vastustuskykyisempi saatavilla oleville lääkkeille. Nykyään 650,000-potilaat ympäri maailmaa kärsivät MDR-TB: stä, ja tämän määrän odotetaan jatkuvan nousevan. Useimmat MDR-TB-potilaat eivät pysty käyttämään riittävää hoitoa hoidon monimutkaisuuden ja korkeiden kustannusten vuoksi. Uusia hoito-ohjelmia, jotka ovat lyhyempiä, edullisempia, paremmin siedettyjä, oraalisia ja yhteensopivia retroviruslääkityksen kanssa, tarvitaan kiireellisesti tuberkuloosin, erityisesti MDR-TB: n, hoitoon.

Tohtori Mel Spigelman, toimitusjohtaja, TB Alliance kertoi CNS: lle, että "PaMZ näyttää edelleen TB: n ja erityisesti MDR-TB: n potilaiden sekä tuberkuloosin ja HIV: n kanssa tartunnan saaneiden potentiaalimuutosten. Työskentelemme mahdollisimman nopeasti ja ahkerasti, jotta voisimme aloittaa PaMZ: n kehitystyön seuraavan ja viimeisen vaiheen ja jatkaa taloudellista tukea STANDille.

Shobha Shukla, Citizen News Service (CNS) - Reliefweb