Ema aloittaa uuden tutkimuksen Covid-rokotteiden sivuvaikutuksista
Tutkimus kohdistuu sivuvaikutuksiin, joita on havaittu mRNA-, Pfizer- ja Moderna -rokotteiden rokotuksen jälkeen
Covid -rokotteen sivuvaikutukset, Ema -ilmoitus
Euroopan lääkevirasto (Ema) on aloittanut uuden tutkimuksen sivuvaikutuksista kahden mRna -rokotteen, Moderna- ja Pfizer -rokotteen jälkeen.
EMEAn lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitean (PRAC) asiakirjojen mukaan, jotka julkaistiin 11. elokuuta viraston verkkosivustolla, kahdella anti-Covid-lähetin-RNA-lääkkeellä on mahdollisia hallinnollisia sivuvaikutuksia, erityisesti: erythema multiforme, glomerulonefriitti tai munuaistulehdus, nefroottinen oireyhtymät, munuaissairaudet, joille on ominaista voimakas proteiinin menetys virtsassa, ja kuukautishäiriöt.
Sekä Cominarty, Pfizerin rokotteen tieteellinen nimi, että Spikevax, Modernan rokote, ovat siksi tuottaneet samanlaisia haittavaikutuksia, vaikka on syytä huomauttaa, että Eman tutkimus aloitettiin tarkoituksena tutkia mahdollisia yhteyksiä tai korrelaatioita, joita ei ole vielä korostettu .
Nämä ovat siksi kliinisesti havaittavia tapahtumia rokotuksen jälkeen, mutta jotka "eivät välttämättä liity itse rokotteeseen eivätkä aiheuta sitä", selitetään molempia rokotteita koskevissa kahdessa Ema -asiakirjassa.
Moderna- ja Pfizer -rokotteen sivuvaikutukset
”Spikevaxin (kauppanimi Moderna) jälkeen 48,788. heinäkuuta 29 oli 2021 392 haittavaikutusta, joista ilmoitettiin Eudravigilance -yhtiölle, ja näistä XNUMX: sta, jotka johtivat kuolemaan.
Samana päivänä Euroopan jäsenmaissa oli annettu 43.5 miljoonaa annosta ”, lukee Moderna -asiakirjassa.
Cominartyn (kauppanimi Pfizer) osalta '' 29. heinäkuuta Eudravigilance -yhtiölle ilmoitettiin spontaanisti 244,807 4,198 epäiltyä haittavaikutustapausta, joista XNUMX XNUMX: lla oli kohtalokas lopputulos.
Samaan päivään mennessä, ”selittää Ema -asiakirja Pfizerista,” 330 miljoonaa annosta tätä rokotetta oli annettu EU -maissa.
Sekä Pfizerin että Modernan osalta on aloitettu myös lasten tutkimussuunnitelman (PIP) tutkimukset.
Lue myös:
Ema aloittaa arviointimenettelyn Sanofi Pasteurin Vidprevtyn-rokotteelle