Tuberculose résistante à la rifampicine (RR-TB), les essais cliniques de MSF présentent un traitement court et efficace
Tuberculose résistante à la rifampicine (TB-RR) : TB-PRACTECAL, un essai clinique mené par Médecins Sans Frontières (MSF), a découvert qu'un nouveau régime de traitement entièrement oral de six mois est plus sûr et plus efficace pour traiter la rifampicine-résistante. tuberculose résistante (RR-TB) que la norme de soins actuellement acceptée
Tubercolose : ces résultats marquent le début d'un nouveau chapitre pour les personnes atteintes de tuberculose pharmacorésistante (DR) qui sont actuellement confrontées à de longs schémas thérapeutiques
L'essai clinique de phase II/III a révélé que le nouveau schéma thérapeutique plus court était très efficace contre la TB-RR.
Quatre-vingt-neuf pour cent des patients du nouveau groupe de traitement ont été guéris, contre 52 pour cent dans le groupe de soins standard (témoin).
« Lorsque nous nous sommes lancés dans cette aventure il y a neuf ans, les patients atteints de TB pharmacorésistante du monde entier étaient confrontés à un traitement long, inefficace et épuisant qui a perturbé leur vie », a déclaré Bern-Thomas Nyang'wa, directeur médical de MSF et chercheur en chef de l'essai. .
« Les patients nous disaient à quel point il était difficile d'adhérer au traitement, mais peu de progrès étaient réalisés pour trouver des traitements plus doux, car les maladies les plus répandues dans les pays à revenu faible et intermédiaire n'attirent pas les investissements. »
« Nous avons donc été contraints de rechercher nous-mêmes de nouvelles options de traitement », explique le Dr Nyang'wa. « Ces résultats donneront aux patients, à leurs familles et aux professionnels de la santé du monde entier un espoir pour l'avenir du traitement de la TB pharmacorésistante. »
TB-PRACTECAL est le tout premier essai clinique multi-pays, randomisé et contrôlé à rendre compte de l'efficacité et de l'innocuité d'un schéma thérapeutique entièrement oral de six mois pour la tuberculose RR (tuberculose résistante à la rifampicine)
Il a testé un régime de six mois de bédaquiline, prétomanide, linézolide et moxifloxacine (BPaLM), par rapport à la norme de soins acceptée localement.
L'essai a recruté 552 patients au total, dont 301 ont été inclus dans l'analyse à ce stade.
L'essai a eu lieu dans sept sites en Biélorussie, en Afrique du Sud et en Ouzbékistan.
La norme actuelle de soins peut prendre jusqu'à 20 mois, inclure des injections douloureuses et jusqu'à 20 comprimés par jour qui peuvent provoquer des effets secondaires graves.
Ces régimes exténuants ne guérissent qu'un patient sur deux et peuvent avoir un effet catastrophique sur l'état physique et la santé mentale, ainsi que leur vie financière et sociale.
Au cours de l'essai, quatre patients sont décédés tragiquement de la tuberculose ou des effets secondaires du traitement dans le groupe témoin, alors qu'il n'y a eu aucun décès parmi les patients sous le nouveau régime.
De plus, les résultats des essais ont montré que les nouveaux médicaments entraînaient un taux significativement plus faible d'effets secondaires majeurs, 80 % des patients évitant tout effet secondaire majeur, contre 40 % dans le groupe témoin.
«Ce fut un honneur de servir nos communautés à travers cette recherche», déclare Nosipho Ngubane, chercheur principal à l'hôpital King DinuZulu, en Afrique du Sud, l'un des sept sites d'essai TB-PRACTECAL.
"Pour les participants, il a été plus facile de se conformer au traitement et de terminer ce régime plus court qui utilise moins de comprimés."
Tuberculose résistante à la rifampicine (RR-TB) : MSF a l'intention de publier les résultats dans leur intégralité dans une revue à comité de lecture plus tard cette année
Nous partageons également les données avec l'Organisation mondiale de la santé, dans l'espoir que ces résultats serviront de contribution majeure au corpus croissant de preuves pour que les recommandations mondiales de traitement soient mises à jour pour inclure un schéma thérapeutique court, efficace et sûr.
En fin de compte, nous pensons que ces résultats prouvent qu'un changement dans la pratique clinique est maintenant nécessaire.
"[Le traitement plus court] signifierait beaucoup car, je pense que lorsque vous suivez un traitement, certaines parties de votre vie ont l'impression d'être mises en attente", explique Awande Ndlovu, qui a participé à l'essai à l'unité d'essais cliniques THINK Hillcrest. en Afrique du sud.
« Avant que [le procès] ne me donne de l'espoir, je ne pouvais même pas avoir le moindre aperçu d'une guérison de la TB-MR. »
MSF prévoit de travailler en étroite collaboration avec les programmes nationaux de lutte contre la tuberculose, les ministères de la santé et d'autres parties prenantes clés pour s'assurer que ce traitement est disponible dès que possible pour les patients.
« Nous nous engageons à fournir des soins contre la tuberculose et à plaider pour des traitements efficaces et abordables », déclare le Dr Christos Christou, président international de MSF. « L'année dernière, nos équipes ont aidé 13,800 2,100 personnes à commencer un traitement contre la tuberculose, dont XNUMX XNUMX atteintes de tuberculose résistante aux médicaments. »
« En tant que l'un des plus grands fournisseurs non gouvernementaux de traitement de la tuberculose dans le monde, nous sommes ravis de ce que ces résultats signifieront pour les personnes atteintes de tuberculose multirésistante », conclut le Dr Christou.
TB-PRATIQUE
TB-PRACTECAL est un essai contrôlé randomisé ouvert à plusieurs volets, en plusieurs étapes, qui s'est inscrit dans trois protocoles expérimentaux au stade 1 : B-Pa-Lzd-Mfx, B-Pa-Lzd-Cfz et B-Pa-Lzd et un bras de commande.
Le stade 2 a été inclus dans le bras expérimental B-Pa-Lzd-Mfx et le bras standard de soins uniquement.
L'essai a recruté 552 patients au total, dont 301 ont été inclus à cette étape.
Les patients actuels de l'essai seront suivis jusqu'en août 2022 et l'essai se terminera en décembre 2022. MSF a l'intention de publier des données sur les 552 patients et bras à ce stade.
Plus d'informations sur TB-PRACTECAL, y compris les mesures de résultats primaires, sont disponibles ici : Essai clinique pragmatique pour un ou des schémas de traitement de la TB-MR plus efficaces, concis et moins toxiques.
La rifampicine est l'un des médicaments antituberculeux de première intention les plus efficaces.
L'autre s'appelle l'isoniazide – la résistance aux deux médicaments est définie comme une tuberculose multirésistante (MDR-TB).
La tuberculose multirésistante et la tuberculose résistante à la rifampicine ou résistante aux médicaments nécessitent un traitement avec des médicaments de deuxième intention.
Les recommandations pour le traitement des deux conditions sont actuellement les mêmes, nous les considérons donc de manière interchangeable.