Sindrome di Dravet. La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato Fintepla (fenfluramina), una sostanza controllata Schedule IV, per il trattamento delle convulsioni associated alla sindrome di Dravet - una forma rara e cronica di epilessia, pericolosa per la vita - in pazienti di età pari o superiore a 2 anni.

SINDROME DI DRAVET, L'EFFICACIA DI FINTEPLA

L'efficacia di Fintépla per il trattamento delle convulsioni associé alla sindrome de Dravet Il a été démontré lors d'études cliniques sur 202 soins d'être comprimés entre 2 et 18 ans.

Vous pouvez étudier la variation du résultat à la basse fréquence des convulsions convulsives.

Dans entrambi gli studi, la fréquence delle convulsioni convulsive è risultata significativamente ridotta nei soggetti trattati con Fintepla rispetto a quelli che hanno ricevuto il placebo.

Queste riduzioni sono state osservate intro 3-4 settimane e generalmente sono rimaste costanti nei periodi di trattamento (14-15 settimane).

LE REAZIONI AVVERSE PIU 'COMUNI IN QUESTO TRATTAMENTO ALLA SINDROME DI DRAVET

Tra le reazioni avverse più comuni negli studi clinici, riduzione dell'appetito, sonnolenza, sedazione e letargia, diarrea, stipsi, écocardiogramme anormalement, stanchezza, atassia, disrupti dell'equilibrio e dell'andatura, aumento della pressione sanguigna, ipersecrezione salivare, piressia, infezione del tratto respiratorio superiore, vomissements, liquidation du peso et état épilettique.

Fintepla ha rizvuto la designazione di farmaco orfano ed è stato approvato dall 'FDA avec examen prioritaire.

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