COVID-19, pazienti che necessitano di supporto alla respirazione : EMA avvia revisione su desametasone
L'EMA propose la révision de la désamétasone pour le traitement des adultes affetti par le COVID-19 qui nécessite une assistance à tous les respirazione.
EMA ANALIZZA RÉCUPÉRATION SU DÉSAMETASONE DANS PAZIENTI COVID
L'agenzia europea del farmaco (EMA) sta analizzando i risultati del recovery (link in coda all'articolo) e cercando di capire quali effetti siano scaturiti dall'uso di désamétasone dans le traitement des patients affectés par COVID-19 ospedalizzati.
Questa parte dello studio ha esaminato gli effetti dell'aggiunta di desametasone alla terapia abituale négligi adulti sottoposti un ventilation envahissant, in quelli a cui è stato somministrato ossigeno (ad esempio tramite maschera facciale) e in quelli a cui l'ossigeno non è stato somministrato.
La ventilazione invasiva prévaut sur l'uso di un macchinario che, attraverso un tubo, insuffla aria nelle vie respiratorie del paziente.
Nello studio RECOVERY sono stati registrati i decessi verificatisi nei 28 giorni successivi all'avvio del trattamento con desametasone.
Je risultati preliminari mostrano che, rispetto alla terapia abituale, désamétasone:
- ha ridotto di environ il 35% la mortalità nei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica invasiva;
- ha ridotto di environ il 20% la mortalità nei pazienti che rizvevano ossigeno senza ventilazione invasiva;
- non ha ridotto la mortalità nei pazienti che non rizvevano ossigenoterapia.
La révision ha lo scopo di fornire un parere sui risultati dello studio RECOVERY e in particuliercolare sul potenziale uso di désamétasone pour le traitement des adultes affectés par COVID19.
L'EMA fornirà ulteriori informazioni una volta completeata the revisione trattamento di allergie e di malattie autoimmuni.
Il est également utilisé en association avec des médicaments antitumoraux pour le traitement de certaines tumeurs et pour prévenir le vomissements.
Désamétasone, maggiori informazioni sulla procedura
La revisione di desametasone è stata avviata su richiesta del direttore esecutivo dell'EMA ai sensi dell'articolo 5, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 726/2004, a seguito di una discussione preliminare con la task force dell'EMA sulla pandemia da COVID-19 (COVID-ETF), che riunisce esperti di tutta la rete europea delle autorità regolatorie dei medicali per fornire consulenza sulle fasi di sviluppo, autorizzazione e monitoraggio della sicurezza di medicali e vaccini contro COVID-19.
La revisione è condotta dal comitato per i medicali per uso umano (CHMP) deEMA, responsabile delle questioni relative ai medicali per uso umano, che formulà un parere scientifico nel plus breve tempo possibile.
Il parere scientifico sarà quindi reso pubblico e potrà essere preso in considerazione dagli Stati membri dell'UE nella valutazione dei medicali.
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