Mentres Sudáfrica avanzou cara á asistencia sanitaria universal cun Sistema Nacional de Seguros de Saúde (NHIS), isto, combinado coa investigación do mercado da Comisión da Competencia e unha lexislación cambiante, fará un cambio radical na compra e subministración de saúde pública e pública en Sudáfrica.

Xunto con Egipto, Sudáfrica representa 40% do mercado de dispositivos médicos en África; e cun gasto sanitario anual de 8.4% do PIB, Mercado de dispositivos médicos de Sudáfrica estímase que vale un valor de 1.27 millóns de dólares. Cun crecemento interanual previsto de dispositivos médicos de máis do 8% entre 2018 e 2024, o aumento do interese no país por parte das empresas de fabricación locais e internacionais está en aumento.

Mercado de dispositivos médicos en África: algúns números

Dacordo con Ryan Sanderson, Director de Exposicións de Exposición á saúde de África e conferencias, Sudáfrica é a economía máis grande e industrializada do África subsahariana e o centro de negocios para o sector dos dispositivos médicos e de laboratorio médico na rexión.. O mercado de servizos de laboratorio médico en Sudáfrica estímase en 1.68 mil millóns de dólares. Outras nacións africanas, incluída Namibia, Botswana e Uganda, benefícianse das exportacións de dispositivos médicos e laboratorio médico equipo.

As proxeccións para o crecemento económico do 3.5% en África subsahariana en 2019 auguran un aumento asociado do gasto sanitario para afrontar a crecente taxa de enfermidades non transmisibles, así como para axudar a alcanzar os obxectivos de desenvolvemento sostible relacionados coa saúde. rexión. Sanderson explica:

"Nunha rexión onde se importan 90% de dispositivos médicos, isto beneficiará ás exportacións de dispositivos médicos e elevará o potencial para que as empresas locais e internacionais desenvolvan solucións para a prevención, seguimento e tratamento intelixente e accesible. Non obstante, cuestións como a incerteza política e as elevadas tarifas de vendas poden facer que a rexión sexa incerta na que operar ", sinala. Annelien Vorster, director de vendas rexional de HemoCue South Africa e expositor en Africa Health, cre que as recompensas para facer negocios en África superan con demasiada complexidade. "A pesar dos desafíos dentro da rexión, a recompensa de proporcionar solucións de punto de atención económicas que transforman as sociedades e facer a diferenza na vida das persoas é verdadeiramente inspiradora".

Regulación do mercado de dispositivos médicos en Sudáfrica.

A normativa de contratación establecida en 2017 ten como obxectivo promover os obxectivos de creación de emprego e xeración de ingresos mediante o uso de provedores locais. Ademais, os novos requirimentos regulatorios para dispositivos médicos e de diagnóstico in vitro (IVD) serán supervisados ​​por unha autoridade reguladora recentemente creada, a South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA). Esta entidade adoptou iniciativas de harmonización que finalmente verán un aliñamento dos requisitos de rexistro e aprobación de produtos cos das autoridades reguladoras doutras rexións.

Martha Smit, socio de Fasken, diríxese aos delegados na conferencia sobre dispositivos médicos en Africa Health e considérase que "a harmonización global dos requisitos de regulación e conformidade é unha realidade ou un mito?", Comenta que a harmonización global dos requisitos de regulación e cumprimento no sector farmacéutico a industria foi un proceso continuo desde que a Organización Mundial da Saúde (OMS) creou o Grupo de Traballo de Armonización Global en 1993.

"É un intento de aliñamento e racionalización dos procesos para crear un enfoque global e unificado que facilitará ás empresas multinacionais o rexistro dun produto en diferentes países, xa sexa un dispositivo médico, IVD ou un medicamento", di Smit. Smit sinala con todo que actualmente cada país ten os seus propios requisitos normativos e de cumprimento e que este enfoque de silo das distintas autoridades reguladoras é custoso e leva moito tempo.

"En definitiva, necesitamos este aliñamento non só para que a industria teña un fluxo máis controlado e obxectivos sostibles para o rexistro e a saída ao mercado, senón o máis importante, para axudar a proporcionar asistencia sanitaria e tratamento moi necesarios para os pacientes que máis o necesitan", Engade Smit.

Mentres tocan temas e actualizacións na contratación de dispositivos médicos, Africa Health e MEDLAB Africa tamén presentarán os últimos produtos e servizos médicos e de laboratorio de todo o mundo. O evento vai desde 28 - 30 2019 no Centro de Convencións de Gallagher, Johannesburgo, Sudáfrica.