प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएं: वे क्या हैं और प्रतिकूल प्रभावों का प्रबंधन कैसे करें
प्रतिकूल प्रभाव: अवांछित दवा प्रतिक्रियाओं को विषाक्तता का एक रूप माना जा सकता है; हालांकि, विषाक्तता की अवधारणा आमतौर पर ओवरडोज (आकस्मिक या जानबूझकर) या ऊंचे प्लाज्मा स्तर या उचित उपयोग के दौरान होने वाली दवा के प्रभाव में वृद्धि के कारण प्रभावों पर लागू होती है (उदाहरण के लिए जब दवा का चयापचय अस्थायी रूप से किसी बीमारी या किसी अन्य द्वारा बाधित होता है) दवा)
विशिष्ट दवाओं की विषाक्तता के बारे में जानकारी के लिए तालिका देखें विशिष्ट जहरों के लक्षण और उपचार।
साइड इफेक्ट शब्द सटीक नहीं है और अक्सर चिकित्सीय खुराक के उपयोग के दौरान होने वाली दवा के अप्रत्याशित प्रभावों को संदर्भित करने के लिए उपयोग किया जाता है।
प्रतिकूल प्रभाव, कुछ प्रमुख बिंदु
चूंकि सभी दवाओं में प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं पैदा करने की क्षमता होती है, इसलिए जब कोई दवा निर्धारित की जाती है तो जोखिम-लाभ विश्लेषण (जो प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के जोखिम बनाम दवा के लाभ की संभावना का विश्लेषण करता है) आवश्यक है।
संयुक्त राज्य अमेरिका में, सभी अस्पताल में भर्ती होने वाले 3 से 7% प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं के कारण होते हैं।
अस्पताल में भर्ती मरीजों के 10-20% में प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएं होती हैं और इनमें से लगभग 10-20% गंभीर होती हैं।
इन आंकड़ों में आउट पेशेंट और नर्सिंग होम में होने वाली प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं की संख्या शामिल नहीं है।
हालांकि प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं की सटीक संख्या अनिश्चित है, वे एक गंभीर सार्वजनिक स्वास्थ्य समस्या का प्रतिनिधित्व करते हैं, जो कि अधिकांश भाग के लिए रोकथाम योग्य है (1, 2)।
रोगी की विशेषताओं (जैसे उम्र, लिंग, जातीयता, सह-मौजूदा रोग, आनुवंशिक या भौगोलिक कारक) और औषधीय कारकों (जैसे दवा का प्रकार, प्रशासन का मार्ग, चिकित्सा की अवधि, खुराक) के कारण प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं की घटना और गंभीरता भिन्न हो सकती है। जैव उपलब्धता)।
उन्नत उम्र और पॉलीफार्मेसी के साथ घटना अधिक होती है। बुजुर्ग मरीजों में प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएं अधिक गंभीर होती हैं, हालांकि उम्र प्रति प्राथमिक कारण नहीं हो सकती है।
किस हद तक निर्धारित त्रुटियां और रोगी अनुपालन की कमी प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं की घटनाओं में योगदान करती है यह स्पष्ट नहीं है।
प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएं: एटिओलॉजी
अधिकांश प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएं खुराक से संबंधित हैं; अन्य एलर्जी या अज्ञात हैं।
खुराक से संबंधित प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएं आम तौर पर अनुमानित होती हैं।
प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएं जो खुराक से संबंधित नहीं हैं, आमतौर पर अप्रत्याशित होती हैं।
खुराक से संबंधित प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएं विशेष रूप से चिंता का विषय होती हैं जब दवाओं का एक संकीर्ण चिकित्सीय सूचकांक होता है (उदाहरण के लिए मौखिक थक्कारोधी से रक्तस्राव)।
प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएं खराब गुर्दे या हेपेटिक फ़ंक्शन या दवा-दवाओं के अंतःक्रिया से रोगियों में दवा निकासी में कमी के परिणामस्वरूप हो सकती हैं।
एलर्जी संबंधी प्रतिकूल दवा प्रभाव खुराक से संबंधित नहीं हैं और पूर्व जोखिम की आवश्यकता होती है
एलर्जी तब विकसित होती है जब कोई दवा एंटीजन या एलर्जेन के रूप में कार्य करती है।
एक रोगी को संवेदनशील होने के बाद, दवा के बाद के संपर्क में कई प्रकार की एलर्जी प्रतिक्रिया उत्पन्न होती है।
इतिहास और उपयुक्त त्वचा परीक्षण कभी-कभी अवांछित एलर्जी दवा प्रतिक्रियाओं की भविष्यवाणी करने में मदद कर सकते हैं।
Idiosyncratic प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएं अप्रत्याशित प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएं हैं जो न तो खुराक से संबंधित हैं और न ही प्रकृति में एलर्जी हैं।
वे दवा लेने वाले रोगियों के एक छोटे प्रतिशत में होते हैं।
Idiosyncrasy एक सटीक शब्द है, और इसे एक दवा के लिए आनुवंशिक रूप से निर्धारित असामान्य प्रतिक्रिया के रूप में परिभाषित किया गया है, लेकिन सभी अज्ञात प्रतिक्रियाएं एक फार्माकोजेनेटिक कारण को नहीं पहचानती हैं।
यह शब्द अप्रचलित हो सकता है क्योंकि प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं के विशिष्ट तंत्र ज्ञात हो जाते हैं।
दवा के प्रतिकूल प्रभाव से संबंधित रोगों के लक्षण विज्ञान
प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं को आम तौर पर हल्के, मध्यम, गंभीर या घातक के रूप में वर्गीकृत किया जाता है।
निर्माता की निर्धारित जानकारी में ब्लैक बॉक्स चेतावनियों में गंभीर या जीवन-धमकी देने वाली प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं का विशेष रूप से उल्लेख किया जा सकता है।
लक्षण पहले सेवन के तुरंत बाद या पुराने उपयोग के बाद ही हो सकते हैं।
कुछ अवांछनीय दवा प्रतिक्रियाएं आसानी से दवाओं के उपयोग के कारण होती हैं, अन्य में हल्के अभिव्यक्तियाँ होती हैं जिन्हें दवा लेने के परिणामस्वरूप पहचानना मुश्किल होता है।
बुजुर्गों में, प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएं, यहां तक कि हल्के भी, कार्यात्मक हानि, मानसिक स्थिति में परिवर्तन, विकास कठिनाइयों, भूख की कमी, भ्रम और अवसाद का कारण बन सकती हैं।
एलर्जी संबंधी प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएं आमतौर पर दवा लेने के तुरंत बाद होती हैं, लेकिन आमतौर पर पहली खुराक के बाद नहीं होती हैं; आम तौर पर, वे तब होते हैं जब दवा को पिछले एक्सपोजर के बाद प्रशासित किया जाता है।
लक्षणों में खुजली, दाने, दवा के दाने, सांस लेने में कठिनाई के साथ ऊपरी या निचले श्वसन पथ की सूजन और हाइपोटेंशन शामिल हैं।
इडियोसिंक्रेटिक प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएं लगभग किसी भी लक्षण या संकेत के साथ हो सकती हैं और आमतौर पर भविष्यवाणी नहीं की जा सकती है।
प्रतिकूल दवा प्रभाव का निदान
आमतौर पर, दवा लेने के तुरंत बाद होने वाले लक्षण आसानी से दवा के उपयोग से संबंधित होते हैं।
हालांकि, पुरानी दवाओं के उपयोग के कारण लक्षणों के निदान के लिए महत्वपूर्ण नैदानिक संदेह की आवश्यकता होती है और यह अक्सर जटिल होता है।
किसी दवा को बंद करने का निर्णय लेना कभी-कभी आवश्यक होता है लेकिन मुश्किल होता है यदि दवा आवश्यक है और कोई स्वीकार्य विकल्प नहीं है।
यदि दवा और लक्षणों के बीच संबंध का प्रमाण अधिक है, तो गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं को छोड़कर, दवा के पुन: प्रशासन की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।
संयुक्त राज्य अमेरिका में, चिकित्सकों को मेडवॉच (एफडीए के [खाद्य एवं औषधि प्रशासन] प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया निगरानी कार्यक्रम) को प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं के सबसे संदिग्ध लक्षणों की रिपोर्ट करनी चाहिए, जो एक प्रारंभिक चेतावनी प्रणाली है।
केवल ऐसी रिपोर्टों के माध्यम से ही अप्रत्याशित प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं की पहचान और जांच की जा सकती है।
मेडवॉच प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं की प्रकृति और आवृत्ति में परिवर्तन पर भी नज़र रखता है।
प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं की ऑनलाइन रिपोर्टिंग की सिफारिश की जाती है।
प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया जानकारी की रिपोर्ट करने के लिए फॉर्म चिकित्सकों के डेस्क संदर्भ और एफडीए (खाद्य एवं औषधि प्रशासन) समाचार दैनिक ड्रग बुलेटिन, साथ ही साथ www.fda.gov (मेडवॉच: एफडीए सुरक्षा सूचना और प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग कार्यक्रम) में उपलब्ध हैं। ); 800-FDA-1088 पर कॉल करके भी फॉर्म प्राप्त किए जा सकते हैं।
नर्सों, फार्मासिस्टों और अन्य स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को भी प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करनी चाहिए।
एफडीए का प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग सिस्टम (एफएईआरएस) एक शोध उपकरण है जो प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं पर डेटा तक पहुंच में सुधार करता है (1)।
गंभीर या जीवन-धमकाने वाली प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं की घटना बहुत कम है (आमतौर पर <1 में 1000) और नैदानिक परीक्षणों के दौरान स्पष्ट नहीं हो सकता है, जो आमतौर पर कम घटना प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं का पता लगाने के लिए आकार में नहीं होते हैं।
इस प्रकार, इन प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं का पता तभी लगाया जा सकता है जब कोई दवा जनता के लिए जारी की जाती है और व्यापक रूप से उपयोग में होती है।
चिकित्सकों को यह नहीं मान लेना चाहिए कि जैसे ही कोई दवा बाजार में आती है, दवा की सभी प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं ज्ञात हो जाती हैं।
कम घटनाओं पर प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं की निगरानी के लिए पोस्ट-मार्केटिंग निगरानी अत्यंत महत्वपूर्ण है।
इलाज
- खुराक संशोधन
- यदि आवश्यक हो तो दवा बंद करना
- दूसरी दवा पर स्विच करना
खुराक पर निर्भर प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं के लिए, खुराक संशोधन या ट्रिगर का उन्मूलन / कमी पर्याप्त हो सकती है।
दवा के उन्मूलन की दर में वृद्धि शायद ही कभी आवश्यक है।
एलर्जी और अज्ञातहेतुक दवाओं के लिए अवांछनीय प्रतिक्रियाओं के मामले में, आमतौर पर दवा को बंद करना और इसे फिर से प्रशासित करने से बचना आवश्यक है।
एलर्जी प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के मामले में एक अलग दवा वर्ग में स्विच करना अक्सर आवश्यक होता है और कभी-कभी खुराक से संबंधित लोगों के लिए आवश्यक होता है।
उदाहरण के लिए, ओपिओइड-प्रेरित कब्ज को ल्यूबिप्रोस्टोन जैसे ओपिओइड रिसेप्टर विरोधी के उपयोग से सुधारा जा सकता है।
प्रतिकूल दवा प्रभाव: रोकथाम
प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं की रोकथाम के लिए दवा के ज्ञान और इसके प्रति संभावित प्रतिक्रियाओं की आवश्यकता होती है।
संभावित दवा अंतःक्रियाओं की जांच के लिए उपयुक्त सॉफ्टवेयर के साथ विश्लेषण किया जाना चाहिए; हर बार दवाओं को बदलने या जोड़ने पर विश्लेषण दोहराया जाना चाहिए।
बुजुर्गों में, दवाओं और शुरुआती खुराक को सावधानी से चुना जाना चाहिए।
यदि रोगी गैर-विशिष्ट लक्षण विकसित करते हैं, तो रोगसूचक उपचार शुरू करने से पहले अवांछनीय दवा प्रतिक्रियाओं पर हमेशा विचार किया जाना चाहिए।
कई जीनों को प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं के साथ संबद्ध होने के रूप में पहचाना गया है।
उदाहरण के लिए, साइटोक्रोम P450 चयापचय को प्रभावित करने वाले कई यकृत एंजाइमों की विशेषता है, और कई एकल न्यूक्लियोटाइड बहुरूपताओं से प्रभावित होते हैं, जिससे आमतौर पर निर्धारित दवाओं की एक विस्तृत श्रृंखला पर नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ता है।
इसलिए, फार्माकोजेनोमिक्स प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं (1, 2) की भविष्यवाणी करने, कम करने और कम करने में मदद कर सकता है।
हालांकि, नियमित नैदानिक अभ्यास में केवल सीमित संख्या में ऐसे परीक्षणों का उपयोग किया जाता है (जैसे जीनोटाइप-निर्देशित वारफारिन थेरेपी [3])।
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