जॉनसन एंड जॉनसन की COVID-19 एकल खुराक वाली वैक्सीन, दवा कंपनी की कार्यकारी समिति के उपाध्यक्ष पॉल स्टॉफल्स: "पूरे यूरोप में अधिक टीकों की तत्काल आवश्यकता है"। विशाल कंपनी ने दुनिया भर के कई देशों में प्रस्तुत करने की प्रक्रिया शुरू कर दी है

कोविद -19 के लिए एकल-खुराक टीका, एमा ने जॉनसन एंड जॉनसन का अनुरोध स्वीकार किया

फार्मास्युटिकल कंपनी जॉनसन एंड जॉनसन ने कोविद -19, जाॅनसेन के खिलाफ अपने प्रायोगिक सिंगल-डोज वैक्सीन उम्मीदवार की मंजूरी के लिए यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) को एक सशर्त विपणन प्राधिकरण आवेदन प्रस्तुत किया है।

एप्लिकेशन की प्रस्तुति चरण 3 इंसेबल क्लिनिकल परीक्षण से प्रभावकारिता और सुरक्षा डेटा पर आधारित है।

"यूरोप के उस पार, अतिरिक्त कोविद -19 टीकों की तत्काल आवश्यकता है," पॉल स्टॉफल्स, कार्यकारी समिति के उपाध्यक्ष और जॉनसन एंड जॉनसन के मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी कहते हैं, "और आज की प्रस्तुति यूरोपीय संघ को सुनिश्चित करने के लिए एक महत्वपूर्ण कदम है। यूरोप और दुनिया भर में महामारी के प्रभाव को कम करने में मदद करने के लिए एक और विकल्प है।

जब सशर्त विपणन प्राधिकरण प्रदान किया जाता है, तो कंपनी को कुछ समय सीमा के भीतर विशिष्ट दायित्वों को पूरा करना होगा, जिसमें अतिरिक्त डेटा जमा करना भी शामिल है।

जॉनसन एंड जॉनसन ने दिसंबर में घोषणा की थी कि वह अपनी जांच योग्य वैक्सीन के लिए ईएमए के लिए सबमिशन शुरू करना शुरू कर देगा, जिससे यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी को उपलब्ध डेटा की समीक्षा करने की अनुमति मिलेगी।

डब्ल्यूएचओ में प्राधिकरण के लिए एकल खुराक कोविद टीका भी प्रस्तुत किया गया

"इसके अलावा, दुनिया भर के कई देशों में खोजी एकल खुराक कोविद -19 वैक्सीन के लिए इन-प्रोसेस सबमिशन प्रक्रिया शुरू की गई है," कंपनी का कहना है, साथ ही साथ विश्व स्वास्थ्य संगठन के साथ भी।

जाॅनसेन के खोजी वैक्सीन कंपनी के AdVac® वैक्सीन प्लेटफॉर्म का लाभ उठाती है, जिसका इस्तेमाल यूरोपीय आयोग द्वारा अनुमोदित जैन्सेन के इबोला वैक्सीन रेजिमेंट के विकास और निर्माण के लिए और इसके प्रायोगिक जीका, आरएसवी और एचआईवी टीके के निर्माण के लिए भी किया गया था।

जब चरण 3 एनसेंबल अध्ययन, यह 18 साल और उससे अधिक आयु के वयस्क विषयों में एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षण है।

अध्ययन को 19-दिन और 14 दिन को सह-प्राथमिक समापन बिंदुओं के रूप में मूल्यांकन किए गए, गंभीर और मध्यम रूप से गंभीर रूप में कोविद -28 से सुरक्षा प्रदान करने में जैनसेन के वैक्सीन उम्मीदवार की सुरक्षा और प्रभावकारिता का आकलन करने के लिए डिज़ाइन किया गया था।

"तीन महाद्वीपों पर आठ देशों में आयोजित, अध्ययन में एक बड़ी और विविध आबादी शामिल है," कंपनी का कहना है।

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स्रोत:

एजेंलिया डायर