SARS-CoV-2 कोविट -555 में आउट पेशेंट के साथ एंटीबॉडी LY-CoV19 तटस्थ
SARS-CoV-2 तटस्थ एंटीबॉडी LY-CoV555: गंभीर तीव्र श्वसन सिंड्रोम कोरोनावायरस 2 (SARS-CoV-2) कोरोनोवायरस रोग 2019 (कोविद -19) का कारण बनता है, जो अक्सर हल्का होता है और गंभीर और जानलेवा हो सकता है। वायरल लोड को कम करने, लक्षणों को कम करने और अस्पताल में भर्ती होने से रोकने के लिए वायरस-बेअसर करने वाले मोनोक्लोनल एंटीबॉडी की भविष्यवाणी की जाती है।
विधिपूर्वक एंटीबॉडी LY-CoV555 पर अध्ययन, विधियाँ
इस चरण में 2 परीक्षणों में हाल ही में निदान किए गए हल्के या मध्यम कोविद -19 के साथ आउट पेशेंट शामिल हैं, हमने यादृच्छिक रूप से 452 रोगियों को तीन खुराक (555 मिलीग्राम, 700 मिलीग्राम, या 2800 मिलीग्राम) में से एक में एंटीबॉडी LY-CoV7000 को बेअसर करने के लिए प्राप्त किया। ) या प्लेसबो और मात्रात्मक वायरोलॉजिक अंत बिंदुओं और नैदानिक परिणामों का मूल्यांकन किया।
प्राथमिक परिणाम 11 दिन में वायरल लोड में बेसलाइन से परिवर्तन था।
5 सितंबर, 2020 तक एक पूर्वगामी अंतरिम विश्लेषण के परिणाम यहां दिए गए हैं।
परिणाम
अंतरिम विश्लेषण के समय, वायरल आरएनए के 3.81% से अधिक के उन्मूलन के लिए पूरी आबादी के लिए लॉग वायरल लोड में बेसलाइन से मनाया गया मतलब कम हो गया था।
LY-CoV2800 की 555-mg खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों के लिए, वायरल लोड के लिए बेसलाइन से कमी में प्लेसीबो से अंतर bas0.53 (95% आत्मविश्वास अंतराल [CI], .0.98; P = 0.08) था; यह 0.02 के कारक से कम था।
बेसलाइन से परिवर्तन में प्लेसबो से छोटे अंतर उन रोगियों में देखे गए, जिन्होंने 700-मिलीग्राम खुराक (%0.20; 95% सीआई, .0.66 से 0.25; पी = 0.38) या 7000-मिलीग्राम खुराक (0.09; 95% सीआई) प्राप्त किया। , 0.37 से 0.55; पी = 0.70)।
2 से 6 के दिनों में, LY-CoV555 पाने वाले रोगियों में प्लेसबो पाने वालों की तुलना में लक्षणों की थोड़ी कम गंभीरता थी।
जिन रोगियों में कोविद-19-संबंधित अस्पताल में भर्ती होने या आपातकालीन विभाग में जाने का प्रतिशत था, वे LY-CoV1.6 समूह में 555% और प्लेसीबो समूह में 6.3% थे।
निष्प्रभावी एंटीबॉडी LY-CoV555, निष्कर्ष
चरण 2 के परीक्षण के इस अंतरिम विश्लेषण में, समय के साथ वायरल लोड में प्राकृतिक गिरावट में तेजी लाने के लिए एंटीबॉडी LY-CoV555 को निष्क्रिय करने की तीन खुराक में से एक दिखाई दी, जबकि अन्य खुराक दिन 11 तक नहीं थी।
(एली लिली द्वारा वित्त पोषित; BLAZE-1 क्लिनिकलट्रियल्स .gov नंबर, NCT04427501। नए टैब में खुलता है।)
एंटीकॉर्पो न्यूट्रिजाएंटे LY-CoV555 न्यू इंग्लैंड जर्ननाल ऑफ मेडिसिन