Emergency Live | FDA approves Recarbio to treat hospital-acquired and ventilator-associated bacterial pneumonia

एफडीए अस्पताल-अधिग्रहित और वेंटिलेटर से जुड़े बैक्टीरियल निमोनिया के इलाज के लिए रिकार्बियो को मंजूरी देता है

By न्यूज़ रूम On जून 16, 2020

यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने अस्पताल-अधिग्रहित बैक्टीरियल निमोनिया और वेंटीलेटर-संबंधित बैक्टीरियल निमोनिया (HABP / VABP) के रोगियों के लिए 18 वर्ष और उससे अधिक उम्र के उपचार के लिए Recarbrio (imipenem, cilastatin और relebactam का संयोजन) को मंजूरी दे दी है। ।

Recarbrio को पहले जटिल मूत्र मार्ग में संक्रमण और जटिल इंट्रा-पेट संक्रमण उपचार के लिए FDA द्वारा अनुमोदित किया गया था। अब, एफडीए घोषणा कर रहा है कि यह निमोनिया के लिए एंटीबायोटिक हो सकता है।

रिकार्ब्रियो, क्या यह अस्पताल-अधिग्रहित निमोनिया के लिए एक वैध एंटीबायोटिक हो सकता है?

इन अतिरिक्त संकेतों के लिए रिकार्ब्रियो की सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन ग्राम-नकारात्मक जीवाणुओं के कारण HABP / VABP के साथ अस्पताल में भर्ती किए गए 535 वयस्कों में एक यादृच्छिक नियंत्रित नैदानिक परीक्षण में किया गया था: 266 रोगियों को Recarbrio के साथ और 269 रोगियों को पिपेरेसिलिन-टाज़ोबैक्टम के साथ इलाज किया गया था।

कुल मिलाकर, अध्ययन के 28 दिनों तक, रिकार्ब्रियो के साथ इलाज करने वाले 16% रोगियों और अन्य 21% की मृत्यु हो गई थी।

बैक्टीरियल निमोनिया के लिए एंटीबायोटिक: सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रिया

Recarbrio के साथ इलाज किए गए रोगियों में देखी जाने वाली सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं शामिल हैं बढ़े हुए एस्पेरेट / एलेनिन एमिनोट्रांस्फरेज़, एनीमिया, दस्त, हाइपोकैलिमिया और हाइपोनट्रायमिया।

Recarbrio को एफडीए सेफ्टी एंड इनोवेशन एक्ट के जनरेटिंग एंटीबायोटिक इंसेंटिव्स (GAIN) के तहत क्वालिफाइड इंफेक्शियस डिजीज प्रोग्राम (QIDP) पदनाम प्राप्त हुआ, जिसे अमेरिकी एजेंसी एंटीबैक्टीरियल और एंटीफंगल उपचार के लिए गंभीर या जीवन-धमकाने वाले संक्रमण का इलाज करने का इरादा रखती है। QIDP पदनाम के भाग के रूप में, Recarbrio को प्राथमिकता समीक्षा नामित किया गया है और फास्ट ट्रैक के साथ अनुमोदित किया गया है।