Ema pokreće novu istragu o nuspojavama cjepiva protiv Covida
Studija cilja nuspojave uočene nakon inokulacije s mRNA, Pfizer i Moderna cjepivima
Nuspojave cjepiva protiv covida, najava Eme
Europska agencija za lijekove (Ema) pokrenula je novu istragu nuspojava nakon inokulacije s dva mRna cjepiva, Modernom i Pfizerom.
Prema dokumentima Odbora za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC) EMEA-e, objavljenim 11. kolovoza na web stranici agencije, dva lijeka protiv virusa Covid Messenger pokazuju potencijalne nuspojave povezane s primjenom, a to su: multiformni eritem, glomerulonefritis ili upala bubrega, nefrotski sindroma, bubrežnih poremećaja karakteriziranih velikim gubitkom proteina u mokraći i menstrualnih poremećaja.
I Cominarty, znanstveni naziv Pfizerovog cjepiva, i Spikevax, Modernino cjepivo, stoga su proizveli slične štetne učinke, iako treba istaknuti da je Emina istraga pokrenuta s namjerom da se prouče sve veze ili korelacije koje još nisu istaknute .
To su, dakle, klinički detektirani događaji nakon cijepljenja, ali koji 'nisu nužno povezani ili uzrokovani samim cjepivom', objašnjavaju dva Ema dokumenta o dva cjepiva.
Nuspojave cjepiva Moderna i Pfizer
“Bilo je 48,788 nuspojava nakon Spikevaxa (trgovački naziv Moderna) od 29. srpnja 2021., prijavljenih Eudravigilanceu, a od toga 392 sa smrtnim ishodom.
Od istog datuma u europskim zemljama članicama primijenjeno je 43.5 milijuna doza ”, stoji u dokumentu o Moderni.
S obzirom na Cominarty (trgovački naziv Pfizer), 'od 29. srpnja 244,807 slučajeva sumnjivih nuspojava spontano je prijavljeno Eudravigilanceu, od čega je 4,198 imalo smrtonosne ishode.
Do istog datuma, “objašnjava dokument Ema o Pfizeru,„ 330 milijuna doza ovog cjepiva bilo je primijenjeno u zemljama EU.
I za Pfizer i za Modernu pokrenute su i studije pedijatrijskog istražnog plana (PIP).
Čitajte također:
Ema započinje postupak ocjenjivanja cjepiva Sanofi Pasteur Vidprevtyn