Aparèy medikal revize: Ki jan yo kenbe garanti sou pwodwi ou a?

Sèvis antretyen ofisyèl sove lavi!

Kòm mansyone anvan, yo nan lòd yo kenbe la konfòmite - pa yon garanti, ki se yon konsèp diferan -, plis atantif ak sekirite manifaktirè yo oryante mande pou aparèy yo se matyè yo nan yon plan antretyen.
Pran prekosyon nou ak tout manifaktirè sa yo ki pa ka pwouve yo dwe pwolektè nan sektè a antretyen.

Se responsablite total manifakti a pou garanti konfòmite aparèy la, pa pote soti antretyen egzije a oswa aktivite revizyon, atravè anplwaye li yo k ap travay pou detay otorize.

Itilizatè a dwe TOUJOU retounen nan manifakti a pou jwenn enfòmasyon sou fason pou kenbe aparèy la kòrèkteman. Malerezman, li pa estraòdinè pou pèsonèl ki pa otorize pote soti nan "chèk fonksyonèl" oswa "rafrechi" nan aparèy sante yo.

Aksyon sa yo pa otorize, kidonk yo pa valab. Nan ka sa a, aparèy la pèdi CE make la, epi, dapre lalwa, li pa ka itilize abò a anbilans.

Si ou pa atantif pou antretyen aparèy medikal ou ... Li vin pwòp pwoblèm ou!

Li se responsablite itilizatè a yo ki pèmèt manifakti a pote soti nan antretyen regilye, sibstitisyon nan pati aje ak chèk lòt.

Sinon, aparèy la pèdi egzijans esansyèl li "pa yon kòz ki pa ka atribiye a manifakti a".

Kondisyon sa yo mete nan risk trè wo pasyan an ak itilizatè a, tou de nan yon sekirite ak règleman pwen de vi.

Si aparèy la lakòz nenpòt domaj swa pasyan an oswa itilizatè a akòz itilizasyon move oswa yon rate antretyen pwograme yo, patwon itilizatè a pral responsab nan yon tribinal nan lwa jan preskri nan lejislasyon lokal la.

Ou te panse sa te ase ... men li pa! Inyon Ewopeyen an deja apwouve nouvo a Règleman 2017 / 745. 

Sa a pral ranplase apati de 26th nan Me 2020 tout direktiv konsèy la a ak tout Règleman yo presedan. Sa a se yon règleman ki enpòtan anpil e li gen objektif prensipal li a la amelyorasyon nan sekirite ak kontwòl nan aparèy medikal dijans.

Aparèy tankou inite pou aspirasyon, baryè, kolye matris, defibrilateur, ECG monitè, chèz transpò ak anpil lòt moun ap bezwen konfòme yo avèk nouvo règleman sa a, ki mete deyò plis kondisyon strik.

Nouvo règ yo ta dwe kapab pouse soti nan mache a manifaktirè sa yo ak distribitè ki pa konfòme yo avèk nouvo estanda yo Ewopeyen yo ak Se poutèt sa ki kapab yon danje.

 

[/ Vc_column_text] [/ vc_column] [/ vc_row]

Li tou

Ou ta ka tou renmen