A Covid Európában az Ema értékeli a Moderna's Spikevax-ot 6-11 éves gyermekeknél
Az EMA megkezdte a Moderna COVID-19 vakcina, a Spikevax alkalmazásának a 6 és 11 év közötti gyermekekre való kiterjesztését célzó kérelem értékelését.
A Spikevax egy oltóanyag a COVID-19 megelőzésére, jelenleg 12 éves és idősebb embereknél használható.
Egy hírvivő RNS-nek (mRNS) nevezett molekulát tartalmaz, amely a COVID-2-et okozó SARS-CoV-19 vírusban, a SARS-CoV-XNUMX-ben természetesen jelen lévő fehérje előállítására vonatkozó utasításokkal rendelkezik.
A vakcina úgy működik, hogy felkészíti a szervezetet a SARS-CoV-2 elleni védekezésre.
Az EMA humán gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) felülvizsgálja a vakcinára vonatkozó adatokat, beleértve egy folyamatban lévő, 6 és 11 év közötti gyermekek bevonásával zajló klinikai vizsgálat eredményeit is, hogy eldöntse, javasolja-e a vakcina alkalmazásának kiterjesztését.
Az értékelés ütemezése mindig a benyújtott adatoktól függ.
Az értékelés jelenlegi ütemezése körülbelül 2 hónapon belüli véleményezést irányoz elő, hacsak nincs szükség kiegészítő információra vagy elemzésre.
Ez egy rövidebb ütemezés a járványon kívüli hasonló típusú felülvizsgálatokhoz képest.
GYERMEK EGÉSZSÉG: TUDJON TOVÁBBI INFORMÁCIÓT A GYÓGYSZERRŐL, LÁTOTT A BOOTH -T VÉSZHELYZETI EXPO -n
Az Ügynökség közli a Spikevax 6-11 éves gyermekeknél végzett értékelésének eredményét
A CHMP véleményét ezt követően továbbítják az Európai Bizottságnak, amely végleges határozatot hoz.
A Spikevaxot először 2021 januárjában engedélyezték az EU-ban.
Olvassa el még:
Európa, Ema új adatokat értékel a szívizomgyulladásról a Pfizer és a Moderna Mrna vakcina után