Halálozás a folyadék bolusz után súlyos fertőzésben szenvedő afrikai gyermekeknél.
New England Journal of Medicine 2011 június 30, 364 (26): 2483-95. Kathryn Maitland, Sarah Kiguli, Robert O Opoka, Charles Engoru, Peter Olupot-Olupot, Samuel O Akech, Richard Nyeko, George Mtove, Hugh Reyburn, Trudie Lang, Bernadette Brent, Jennifer A Evans, James K Tibenderana, Jane Crawley, Elizabeth C Russell, Michael Levin, Abdel G Babiker, Diana M Gibb
HÁTTÉR: A szerepe folyadék-újraélesztés kezelésében gyerekek val vel sokk és a életveszélyes fertőzések akik erőforrás-korlátozott beállításokban élnek nem jött létre.
MÓD: Véletlenszerűen rendeltünk gyerekeket súlyos lázas betegség és a perfúzió károsodása, hogy 20-ot kapjanak 40 ml 5% albumin oldathoz (albumin-bólus 0.9% sóoldat (sós-bólus csoport) testtömeg-kilogrammonként vagy bolus nélkül (kontrollcsoport) Uganda, Kenya vagy Tanzánia kórházába való felvételkor (A réteg); a súlyos hipotenzióban szenvedő gyermekeket véletlenszerűen osztották az egyik boluscsoportba (B réteg). Minden gyermek megfelelő antimikrobiális kezelést, intravénás karbantartási folyadékot és támogató ellátást kapott az irányelvek szerint. Az alultápláltsággal vagy gastroenteritissel rendelkező gyermekek kizártak. Az elsődleges végpont az 48-óra halálozás; mellékelt végpontok tüdőödéma, megnövekedett intrakraniális nyomás és halálozás vagy neurológiai következmények 4 hét.
EREDMÉNYEK: Az adat- és biztonsági felügyeleti bizottság azt javasolta, hogy állítsák le a felvételeket a kivetített 3141 után 3600 gyerekek az A rétegben. A malária állapota (az összes 57%) és a klinikai súlyosság hasonló volt a csoportok között. Az 48-óra halálozási aránya 10.6% volt (111 gyermekek 1050), 10.5% (110 gyermekek 1047) és 7.3% (76 gyermekek 1044) az albumin-bolus, fiziológiás sóoldat és kontroll csoportokban (relatív \ t fiziológiás sóoldattal szembeni kontroll, 1.44, 95% konfidencia intervallum [CI], 1.09 - 1.90, P = 0.01, relatív kockázat az albumin bolushoz és sóoldathoz, 1.01, 95% CI, 0.78 - 1.29; és relatív kockázata bármely bolusnak a kontrollhoz képest, 0.96; 1.45% CI, 95 és 1.13; P = 1.86). Az 0.003 hetes halálozás 4%, 12.2% és 12.0% volt a három csoportban (P = 8.7 a bolus összehasonlítására a kontrollal). Az 0.004%, az 2.2% és a 1.9% -ában a neurológiai következmények a megfelelő csoportokban (P = 2.0), a pulmonalis ödéma vagy a fokozott intracranialis nyomás 0.92%, 2.6% és 2.2% (P = 1.7) esetén fordult elő. illetőleg. A B rétegben a gyermekek (0.17 69) 9% -a albumin-bolus csoportban és 13% (56 az 9-ban) a sóoldat-bolus csoportban meghalt (P = 16). Az eredmények konzisztensek voltak a központokban és az alcsoportok között a sokk és a malária, a kóma, a szepszis, a acidózis és a súlyos anémia állapotának súlyossága szerint.