(Melbourne, Ausztrália: XX AIDS Konferencia) - Két évvel az első fajta kombinált kábítószer-vizsgálat elindítása után a tuberkulózis kezelésére szolgáló 2010-ban, a TB-kábítószer-fejlesztés globális szövetsége (TB Alliance) felvetett egy reményt egy új gyógyszeres kezelés mindkét formája kezelésére TB-gyógyszer érzékeny (DS) és több gyógyszerrezisztens (MDR) TB, a XX. Nemzetközi AIDS konferencián (AIDS 2014) Melbourne-ben, amely új paradigmát kínál TB-kezelést olyan betegek kezelésére, akiknek a gyógyszerei érzékenyek, nem pedig az ellenálló képességük alapján.

Bemutatkozik a PaMZ 2b fázisú vizsgálati eredmények, Dr. Dan Everitt, A TB Alliance orvosszakértője arról számolt be, hogy a PaMZ új kombinált gyógyszeres rendszere célja kezelje mind a DS-TB-t, mind az MDR-TB egyes formáit (amelyek nem ellenállnak a Moxifloxacin és a Pyrazinamide) sokkal rövidebb idő alatt.

PaMZ két új gyógyszerjelöltből áll, a PA-824 (Pa) és a moxifloxacin (M) és a pirazinamid (Z), amely a jelenlegi első vonalbeli kezelés részét képezi.

Egy interjúban Citizen News Service (CNS), Dr. Everitt azt mondta: "Nagyon ösztönözzük a tárgyalás eredményeit. Összhangban álltak a korábbi kutatások előrejelzéseivel, és erős bizonyítékokkal szolgáltak, hogy meggyőződhessünk arról, hogy jó módunk van a TB és számos MDR-TB beteg kezelésének lényeges javítására. "

Az új kezelési rendszer új reményeket ébreszt arra, hogy rövidebb, egyszerűbb, olcsóbb és hatékonyabb kezelést nyújtson a DS-TB és az MDR-TB számára. Az MDR-TB esetében nemcsak azt ígéri, hogy a kezelést a 6 hónapoktól a 24 hónapig csökkenti, hanem csökkenti a tabletta terhelésének 97% -át (a meglévő 14000 tablettaktól az 360 tablettákig), és teljesen megszünteti a injekciót. Ugyanakkor elkerüli az antiretrovirális gyógyszerekkel való kölcsönhatásokat, javítva a HIV-TB együttes fertőzött betegek millióinak kezelését.

Dr. Everitt kifejtette, hogy az 8 DSN-t és az MDR-TB-t az 7-hetes PaMZ-kezelés baktériumellenes aktivitásának tanulmányozására az 5 DS-ben (2 Dél-Afrikában és 181 Tanzániában) az 26 DS -TB és 35 MDR-TB alanyok, akiknek az 20% nőstény volt, és az 9% HIV fertőzött volt. Azonban csak az 8 MDR-TB tantárgyakat lehetett bevinni az XNUMX hetei adatok statisztikai elemzésébe, mivel mások kései kizárások voltak, mivel ellenálltak a pirazinamidnak, ezért nem voltak alkalmasak a kísérletre.

A PaMZ-kezelés hatásos baktericid aktivitást mutatott mind a DS-TB, mind az MDR-TB ellen, amely az 2 héttől 2 hónapon át meghosszabbodott és szignifikánsan nagyobb volt, mint a meglévő HRZE (Isoniazid, Rifampicin, Pyrazinamide és Ethambutol) DS-TB. Minden 3 kísérleti kezelési kar nagyobb átlagos csökkenést mutatott a CFU (colony forming units) számokban, mint a HRZE 8 héten keresztül.

A legérzékenyebb diagnosztikai módszerekkel (folyadékkultúra) értékeltek, a PaMZ-mel (71%) kezelt betegek közel kétszerese TB-negatív sputumkultúrák voltak a vizsgálat 2 hónap végén, összehasonlítva a standard HRZE terápia (38%).

Így a PaMZ több baktériumot ölt meg, mint a hagyományos terápia, és gyorsabb ütemben tette mind a DS-TB, mind az MDR-TB számára. Ezenkívül kompatibilitást mutatott a vírusellenes anti-vírusokkal (ARV-k), mivel úgy tűnt, hogy nincs interferencia vagy mellékhatás a PaMZ-kezelés és a TB-HIV-vel együttes fertőzött betegek által szedett közös ARV-k között. A hivatalos statisztikai értékelés nem találta a HIV-státusz hatását a vizsgálat kimenetelére. A mellékhatásprofilok is ösztönző hatásúak és a TB és az MDR-TB betegek között konzisztensnek tűntek.

A TB Szövetség a globális partnerei segítségével a PaMZ-t először az 3 végére tervezett első globális fázisú 2014 klinikai vizsgálatnak nevezi, amely a DNUMX-et megelőzően egy gyógyszeres kezelést tesztel -TB és MDR-TB, feltéve, hogy megfelelő finanszírozást biztosítanak. A STAND célja az 1500 betegek több mint 50 webhelyen történő beiratkozása az 15 országokban (Dél-Afrika, Kenya, Tanzánia, Uganda, Zambia, Malájzia, Thaiföld, Kína, Fülöp-szigetek, Peru, Brazília, Grúzia, Ukrajna, Oroszország és Haiti) , amely jelentősen több MDR-TB beteget tartalmaz.

Ha a PaMZ sikeresen végzi a STAND vizsgálatot, akkor a globális regisztrálásra kerül és elérhetővé válik azok számára, akiknek szüksége van rá.

A STAND nemcsak új tuberkulózisztikus gyógymódok reményét, hanem az új termékek kifejlesztésének innovatív tudományos megközelítésének ígéretét is jelenti. Ha a STAND-próba sikeres, akkor először fog megjelenni, amikor egy új TB-kábítószer-rendszert fejlesztenek ki és regisztrálnak a TB Alliance úttörő új modelljével, amely lehetővé teszi több új gyógyszer kifejlesztését egyszerre - gyógyszerek kombinációját és nem egyetlen gyógyszer, az innováció alapja.

Globálisan minden évben 1.3 millió ember hal meg a TB-ből, míg közel 9 millióval többet köt. A betegség egyre inkább ellenáll a rendelkezésre álló gyógyszereknek. Ma az 650,000 betegek világszerte szenvednek az MDR-TB-től, és ez a szám várhatóan tovább emelkedik. A legtöbb MDR-TB beteg nem képes megfelelő kezelésre a komplexitás és a magas költségek miatt. Sürgősen szükség van új kezelésekre, amelyek rövidebbek, kevésbé költségesek, jobban tolerálhatók, szájon át és kompatibilisek az antiretrovirális terápiával, különösen a TB kezelésére, különösen az MDR-TB kezelésére.

Dr. Mel Spigelman, a TB Alliance elnöke és vezérigazgatója elmondta a CNS-nek, hogy "a PaMZ továbbra is a TB és különösen az MDR-TB betegek, valamint a tuberkulózis és a HIV-fertőzött betegek játék-változó potenciálját mutatja. A lehető leggyorsabban és szorgalmasan dolgozunk a PaMZ fejlesztésének következő és utolsó szakaszának megkezdéséhez, valamint a STAND "pénzügyi támogatásának folytatásához".

Shobha Shukla, Citizen News Service (CNS) - Reliefweb