Az EMA megkezdte a Kineret (anakinra) alkalmazásának kiterjesztésére irányuló kérelem értékelését a 2019-es koronavírus betegség (COVID-19) kezelésére olyan tüdőgyulladásban szenvedő felnőtt betegeknél, akiknél fennáll a súlyos légzési elégtelenség kialakulásának kockázata (a tüdő megfelelő működőképtelensége)

A Kineret egy immunszuppresszáns (az immunrendszer aktivitását csökkentő gyógyszer), amelyet jelenleg számos gyulladásos állapot kezelésére engedélyeztek

Hatóanyaga, az anakinra, gátolja az interleukin 1 kémiai hírvivő anyag aktivitását, amely részt vesz a gyulladáshoz vezető immunfolyamatokban.

Úgy gondolják, hogy ez segíthet a COVID-19-gyulladás és szövetkárosodás csökkentésében is.

Az EMA humán gyógyszerek bizottsága (CHMP) értékeli a kérelemben benyújtott adatokat annak eldöntése érdekében, hogy javasolja-e az indikáció kiterjesztését.

A benyújtott adatok két folyamatban lévő klinikai vizsgálat eredményeit tartalmazzák, amelyek a Kineret biztonságosságát és hatékonyságát vizsgálták COVID-19-vel kórházba szállított felnőtt betegeknél.

A CHMP véleményét a további vizsgálatok és a további biztonsági monitoring esetleges követelményeivel együtt továbbítják az Európai Bizottságnak, amely az összes EU-tagállamban alkalmazandó jogerős határozatot hoz ki.

Az EMA közli értékelése eredményét, amely októberre várható, hacsak nem szükséges kiegészítő információ.

A Kineret az EU-ban 2002 márciusa óta engedélyezett. További információ a gyógyszerről elérhető.

Olvassa el még:

Covid, Ema: "Hamarosan Pfizer lesz 12-15 év múlva, elindult a kínai Sinovac vakcinaértékelés"

A COVID-19 halála Afrikában meghaladja az előző héthez képest 40% -ot

Forrás:

Az EMA hivatalos honlapja