SARS-CoV-2 semlegesítő LY-CoV555 antitest Covid-19-es ambuláns betegeknél
SARS-CoV-2 semlegesítő antitest LY-CoV555: súlyos akut légzési szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) 2019 koronavírus betegségét (Covid-19) okozza, amely leggyakrabban enyhe, de súlyos és életveszélyes lehet. Az előrejelzések szerint a vírusneutralizáló monoklonális antitestek csökkentik a vírusterhelést, enyhítik a tüneteket és megakadályozzák a kórházi kezelést.
Tanulmány a semlegesítő antitestről LY-CoV555, módszerek
Ebben a folyamatban lévő, nemrégiben diagnosztizált enyhe vagy mérsékelt Covid-2-ben járó járóbetegek bevonásával végzett vizsgálatban 19 beteget véletlenszerűen osztottunk be a LY-CoV452 semlegesítő antitest egyszeri intravénás infúziójába három dózis egyikében (555 mg, 700 mg vagy 2800 mg ) vagy placebót, és értékelte a kvantitatív virológiai végpontokat és klinikai eredményeket.
Az elsődleges eredmény a vírusterhelés kiindulási értékhez viszonyított változása volt a 11. napon.
Az előre tervezett időközi elemzés eredményeiről 5. szeptember 2020-én itt számolunk be.
Eredmények
Az időközi elemzés időpontjában a log vírusterhelés megfigyelt átlagos csökkenése a kiindulási értékhez képest a teljes populációban –3.81 volt, a vírusos RNS több mint 99.97% -a eliminálódott.
Azoknál a betegeknél, akik 2800 mg-os LY-CoV555 dózist kaptak, a placebóhoz viszonyított különbség a kiindulási érték csökkenésében -0.53 volt (95% konfidencia intervallum [CI], −0.98 és −0.08; P = 0.02), vírusterhelés esetén ez 3.4-szeresével alacsonyabb volt.
Kisebb különbségeket figyeltek meg a placebótól a kiindulási érték változásában azoknál a betegeknél, akik 700 mg-os dózist (−0.20; 95% CI, −0.66–0.25; P = 0.38) vagy 7000 mg dózist (0.09; 95% CI) kaptak. (-0.37-0.55; P = 0.70).
A 2. és 6. napon az LY-CoV555-et kapó betegeknél a tünetek súlyossága kissé alacsonyabb volt, mint azoknál, akik placebót kaptak.
A Covid-19-hez kapcsolódó kórházi kezelésben részesült betegek vagy sürgősségi osztályra látogató betegek százaléka 1.6% volt a LY-CoV555 csoportban és 6.3% a placebo csoportban.
Neutralizáló antitest LY-CoV555, következtetések
A 2. fázisú vizsgálat ezen időközi elemzésében a semlegesítő LY-CoV555 antitest három dózisának egyike úgy tűnt, hogy az idő múlásával felgyorsítja a vírusterhelés természetes csökkenését, míg a többi dózis a 11. napig nem.
(Eli Lilly finanszírozása; BLAZE-1 ClinicalTrials.gov szám, NCT04427501. Új lapon nyílik meg.)
Anticorpo neutralizzante LY-CoV555 The New England Journaal of Medicine