Covid di Eropa, Ema Evaluasi Spikevax Moderna pada anak usia 6-11 tahun
EMA telah mulai mengevaluasi aplikasi untuk memperluas penggunaan vaksin COVID-19 Moderna, Spikevax, kepada anak-anak berusia 6 hingga 11 tahun
Spikevax adalah vaksin untuk mencegah COVID-19, saat ini diizinkan untuk digunakan pada orang berusia 12 tahun ke atas
Ini berisi molekul yang disebut messenger RNA (mRNA) dengan instruksi untuk memproduksi protein, yang dikenal sebagai protein lonjakan, yang secara alami ada dalam SARS-CoV-2, virus yang menyebabkan COVID-19.
Vaksin bekerja dengan mempersiapkan tubuh untuk mempertahankan diri terhadap SARS-CoV-2.
Komite obat manusia (CHMP) EMA akan meninjau data vaksin, termasuk hasil dari studi klinis yang sedang berlangsung yang melibatkan anak-anak berusia 6 hingga 11 tahun, untuk memutuskan apakah akan merekomendasikan untuk memperpanjang penggunaannya.
Garis waktu evaluasi apa pun selalu bergantung pada data yang dikirimkan.
Garis waktu evaluasi saat ini memperkirakan pendapat dalam waktu sekitar 2 bulan, kecuali jika informasi atau analisis tambahan diperlukan.
Ini adalah jadwal yang lebih singkat dibandingkan dengan jenis ulasan serupa di luar pandemi.
KESEHATAN ANAK: PELAJARI LEBIH LANJUT TENTANG MEDICHILD DENGAN MENGUNJUNGI BOOTH DI EMERGENCY EXPO
Badan akan mengomunikasikan hasil evaluasi Spikevax pada anak-anak berusia 6-11 tahun
Pendapat CHMP kemudian akan diteruskan ke Komisi Eropa, yang akan mengeluarkan keputusan akhir.
Spikevax pertama kali disahkan di UE pada Januari 2021.
Baca Juga:
Italia, Satu Positif Covid dalam 4 Di Bawah 11. Dokter Anak: 'Vaksinasi Semua Anak'
Eropa, Ema Menilai Data Baru Tentang Miokarditis Setelah Vaksin Pfizer Dan Moderna Mrna